Contaminación del aire interior y niños con asma: un ensayo de intervención (CAPS)

Hemos diseñado un estudio de intervención aleatorizado, doble ciego y triple cruzado para examinar la eficacia de la reducción de NO2 en interiores para reducir la gravedad del asma. Dado que las partículas y el NO2 son subproductos de la combustión y están asociados con el uso de estufas de gas, el protocolo de intervención incluye una condición que utiliza un filtro diseñado para eliminar las partículas que también están implicadas en las exacerbaciones del asma (por ejemplo, partículas gruesas, finas y ultrafinas, incluidas las esporas de moho y los alérgenos en el aire) mientras deja el NO2 prácticamente intacto. Los objetivos primario y secundario del ensayo incluyen, respectivamente, determinar si la reducción de la exposición a NO2 y partículas en comparación con una condición de "control" (sin filtrar) da como resultado una reducción clínicamente significativa en la gravedad del asma medida por una diferencia en los días de síntomas entre la intervención brazos.

Se reclutarán familias con niños asmáticos de 5 a 11 años de edad de comunidades seleccionadas usando: (1) volantes distribuidos en las escuelas primarias, (2) postales enviadas a las familias de listas de correo compradas, (3) carteles colocados en edificios comunitarios (bibliotecas, clínicas , etc.), (4) en línea (Facebook, Craigslist) y (5) carta enviada a las familias objetivo a través del Equipo Conjunto de Análisis de Datos de Yale (JDAT). Los voluntarios serán evaluados para determinar su elegibilidad preliminar según las características del hogar y el estado asmático activo. Las familias potencialmente elegibles tendrán hogares con una cocina a gas y siete habitaciones o menos. Los niños potencialmente elegibles tendrán entre 5 y 11 años; tiene síntomas de asma y/o uso de medicamentos consistentes con las categorías de puntuación de gravedad 2 (leve persistente), 3 (moderado) o 4 (grave) durante los 12 meses anteriores; y residir al menos 5 días y noches cada semana en el hogar elegible.

A los hogares que cumplan con estos criterios preliminares se les pedirá que participen en el muestreo pasivo de NO2. Se enviará un solo tubo Palmes a la casa para colocarlo en el espacio habitable principal durante una semana. Se llamará a las familias después de una semana y se les indicará que tapen y devuelvan el monitor de NO2 en un correo prepago. Se invitará a participar a las familias de niños que viven en hogares donde la concentración promedio integrada de NO2 en una semana es ≥ 15 ppb. Permitiremos la inscripción de más de un niño elegible por familia. Las familias participantes serán aleatorias en una de las 6 secuencias de tratamiento, cada una de las cuales requerirá 3 períodos de 4 semanas precedidos por un período de lavado de 1 semana. La aleatorización se bloqueará de forma que por cada 18 sujetos aleatorizados habrá 3 en cada secuencia. El departamento de administración de datos llevará a cabo la aleatorización a ciegas, de modo que a cada entrevista inicial programada/instalación de filtro de aire se le asigne una secuencia de tratamiento (refiriéndose a las máquinas y filtros que ya están en el sitio). Se utilizarán técnicas de minimización para equilibrar la asignación aleatoria según sea necesario. Tiempo total de participación del sujeto hasta 18 semanas.