Luftverschmutzung in Innenräumen und Kinder mit Asthma: Eine Interventionsstudie (CAPS)

Wir haben eine randomisierte, doppelblinde Triple-Crossover-Interventionsstudie entwickelt, um die Wirksamkeit der NO2-Reduktion in Innenräumen auf die Verringerung der Schwere von Asthma zu untersuchen. Da sowohl Partikel als auch NO2 Nebenprodukte der Verbrennung sind und mit der Verwendung eines Gasherds in Verbindung gebracht werden, enthält das Interventionsprotokoll eine Bedingung, bei der ein Filter verwendet wird, der zur Entfernung von Partikeln entwickelt wurde, die auch an Asthma-Exazerbationen beteiligt sind (z. B. grobe, feine und ultrafeine Partikel, einschließlich Schimmelpilzsporen und Allergene in der Luft). während NO2 praktisch unberührt bleibt. Zu den primären und sekundären Zielen der Studie gehört die Feststellung, ob die Verringerung der Exposition gegenüber NO2 und Partikeln im Vergleich zu einer „Kontroll“-Bedingung (nicht gefiltert) zu einer klinisch signifikanten Verringerung der Asthmaschwere führt, gemessen an der Differenz der Symptomtage zwischen den Eingriffen Waffen.

Familien mit asthmatischen Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren werden aus ausgewählten Gemeinden rekrutiert, indem: (1) Flyer in Grundschulen verteilt werden, (2) Postkarten von gekauften Mailinglisten an Familien gesendet werden, (3) Poster in Gemeindegebäuden (Bibliotheken, Kliniken) angebracht werden usw.), (4) online (Facebook, Craigslist) und (5) Brief an Familien, die vom Yale Joint Data Analytics Team (JDAT) angesprochen werden. Freiwillige werden anhand von Haushaltsmerkmalen und aktivem Asthmastatus auf vorläufige Eignung geprüft. Potenziell anspruchsberechtigte Familien haben Häuser mit einem Gasherd und sieben oder weniger Zimmern. Potenziell teilnahmeberechtigte Kinder sind 5-11 Jahre alt; Asthmasymptome und/oder Medikamenteneinnahme entsprechend den Schweregradkategorien 2 (leicht anhaltend), 3 (mäßig) oder 4 (schwer) in den letzten 12 Monaten haben; und mindestens 5 Tage und Nächte pro Woche in der anspruchsberechtigten Wohnung wohnen.

Haushalte, die diese vorläufigen Kriterien erfüllen, werden gebeten, an der passiven NO2-Probenahme teilzunehmen. Ein einzelnes Palmes-Röhrchen wird zur Platzierung im Hauptwohnbereich für eine Woche nach Hause geschickt. Die Familien werden nach einer Woche angerufen und angewiesen, den NO2-Monitor zu verschließen und in einem vorausbezahlten Postversand zurückzusenden. Familien von Kindern, die in Haushalten leben, in denen die einwöchige integrierte durchschnittliche NO2-Konzentration ≥ 15 ppb beträgt, werden zur Teilnahme eingeladen. Wir gestatten die Anmeldung von mehr als einem berechtigten Kind pro Familie. Die teilnehmenden Familien werden in eine von 6 Behandlungssequenzen randomisiert, die jeweils 3 Perioden von 4 Wochen erfordern, denen eine 1-wöchige Auswaschphase vorausgeht. Die Randomisierung wird blockiert, so dass für jeweils 18 randomisierte Probanden 3 in jeder Sequenz vorhanden sind. Die Randomisierung wird von der Datenverwaltungsabteilung blind durchgeführt, sodass jeder geplanten Erstbefragung/Luftreinigerinstallation eine Behandlungssequenz zugeordnet wird (unter Bezugnahme auf Maschinen und Filter, die bereits vor Ort sind). Minimierungstechniken werden verwendet, um die randomisierte Zuweisung nach Bedarf auszugleichen. Gesamtfachteilnahmezeit bis zu 18 Wochen.