Luchtverontreiniging binnenshuis en kinderen met astma: een interventieproef (CAPS)

We hebben een gerandomiseerde, dubbelblinde, drievoudige cross-over interventiestudie ontworpen om de werkzaamheid van NO2-reductie binnenshuis te onderzoeken op het verminderen van de ernst van astma. Aangezien deeltjes en NO2 beide bijproducten zijn van verbranding en geassocieerd zijn met het gebruik van een gasfornuis, bevat het interventieprotocol een voorwaarde waarbij een filter wordt gebruikt dat is ontworpen om deeltjes te verwijderen die ook betrokken zijn bij astma-exacerbaties (bijv. grove, fijne en ultrafijne deeltjes inclusief schimmelsporen en allergenen in de lucht). terwijl NO2 vrijwel onaangeroerd blijft. De primaire en secundaire doelstellingen van de studie omvatten respectievelijk het bepalen of het verminderen van de blootstelling aan NO2 en deeltjes in vergelijking met een "controle" (niet-gefilterde) aandoening resulteert in een klinisch significante vermindering van de ernst van astma, gemeten aan de hand van een verschil in dagen van symptomen tussen de interventies. armen.

Gezinnen met astmatische kinderen van 5-11 jaar zullen worden gerekruteerd uit geselecteerde gemeenschappen met behulp van: (1) flyers die worden verspreid op basisscholen, (2) ansichtkaarten die naar gezinnen worden gestuurd vanaf gekochte mailinglijsten, (3) posters die worden geplaatst in gemeenschapsgebouwen (bibliotheken, klinieken , enz.), (4) online (Facebook, Craigslist), en (5) brief gemaild aan families die het doelwit zijn via het Yale Joint Data Analytics Team (JDAT). Vrijwilligers worden gescreend op voorlopige geschiktheid op basis van gezinskenmerken en actieve astmatische status. Mogelijk in aanmerking komende gezinnen hebben huizen met een gasfornuis en zeven kamers of minder. Mogelijk in aanmerking komende kinderen zijn tussen de 5 en 11 jaar oud; astmasymptomen en/of medicatiegebruik hebben die overeenkomen met ernstscorecategorieën 2 (licht aanhoudend), 3 (matig) of 4 (ernstig) gedurende de voorgaande 12 maanden; en minimaal 5 dagen en nachten per week in de in aanmerking komende woning verblijven.

Huishoudens die aan deze voorlopige criteria voldoen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan passieve NO2-bemonstering. Er wordt een enkele Palmes-buis naar het huis gestuurd voor plaatsing in de hoofdwoonruimte gedurende een week. Families worden na een week gebeld en geïnstrueerd om de NO2-monitor af te dekken en terug te sturen in een gefrankeerde mailer. Gezinnen van kinderen die in huizen wonen waar de geïntegreerde gemiddelde NO2-concentratie over een week ≥ 15 ppb is, worden uitgenodigd om deel te nemen. We staan ​​inschrijving van meer dan één in aanmerking komend kind per gezin toe. Deelnemende gezinnen worden gerandomiseerd in een van de 6 behandelingsreeksen die elk 3 perioden van 4 weken vereisen, voorafgegaan door een wash-outperiode van 1 week. Randomisatie wordt geblokkeerd zodat voor elke 18 gerandomiseerde proefpersonen er 3 in elke reeks zijn. Randomisatie zal blind worden uitgevoerd door de afdeling gegevensbeheer, zodat elk gepland eerste interview/luchtfilterinstallatie een behandelingsvolgorde krijgt toegewezen (verwijzend naar reeds aanwezige machines en filters). Minimalisatietechnieken zullen worden gebruikt om de gerandomiseerde toewijzing waar nodig in evenwicht te brengen. Totale deelnametijd van het onderwerp tot 18 weken.