Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopins roll i tidig lungcancerscreening av högriskpopulationer

13 november 2015 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

En multicenter randomiserad kontrollstudie av bronkoskopi vid tidig lungcancerscreening av högriskpopulationer

Syftet med denna studie är att bestämma det diagnostiska utbytet av tidig lungcancer i högriskpopulation, som röker eller har andra riskfaktorer, genom olika bronkoskopi. Vidare är ett annat syfte att avgöra om de olika bronkoskopin är signifikant olika för att diagnostisera tidig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som rekryteras i studien bör uppfylla en punkt enligt följande.

  • Patienten är över 40 år och är en stor cigarettrökare.(rökar index är över 400.)
  • Patienten har hostat irriterat i 2-3 veckor med misslyckad behandling och utan uppenbara orsaker.
  • Arten av hosta förändras hos en patient som har kronisk luftvägssjukdom.
  • Patienten har blodfärgad sputum ihållande eller upprepade gånger utan uppenbara orsaker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är över 40 år och är en stor cigarettrökare.(rökar index är över 400)
  • Patienten har hostat irriterat i 2-3 veckor med misslyckad behandling och utan uppenbara orsaker.
  • Arten av hosta förändras hos en patient som har kronisk luftvägssjukdom.
  • Patienten har blodfärgad sputum ihållande eller upprepade gånger utan uppenbara orsaker.

Patienten kommer att inkluderas om den överensstämmer med något av ovanstående.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har dysrytmi eller hjärt-kärlsjukdom som utgör en risk under träning.
  • Patienten har okontrollerbar hypertoni (SBP > 180 mmHg).
  • Patienten har allvarlig organdysfunktion (chock, svår lever- och njurdysfunktion, massiv blödning i övre mag-tarmkanalen, diffus intravaskulär koagulation (DIC) och massiv hemoptys, etc.).
  • Patienten har blodkoagulationsstörningar (PT>2 gånger den övre normalgränsen (ULN) eller Trombocyter (PLT) <50 000/ul).
  • Patienten har svår dyspné.
  • Patienten är allergisk mot lokalbedövning.
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke.
  • Patienten är inte en lämplig kandidat för eller kan inte tolerera flexibla bronkoskopiprocedurer.
  • Patienten har någon sjukdom eller tillstånd som stör slutförandet av initiala eller uppföljande bedömningar av effektmåtten.
  • Patienten har visat ovilja eller oförmåga att slutföra screening eller baslinjedatainsamlingsprocedurer.
  • Patienten deltog i en studie av ett prövningsläkemedel eller enhet under de senaste 30 dagarna före deltagandet i denna studie, eller deltar för närvarande i en annan klinisk studie.
  • Patienten har lungskador som misstänks vara cancer från CT-bilder.
  • Kvinnlig patient i fertil ålder har ett positivt resultat från ett graviditetstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fluorescens/Smalbandsbronkoskopi
Alla patienter i gruppen undersöks med fluorescensbronkoskopi och smalbandsbronkoskopi för att göra en tidig upptäckt av lungcancer.
Fluorescensbronkoskopi och smalbandsbronkoskopi används i gruppen Fluorescens/Smalbandsbronkoskopi för att ställa en diagnos av lungcancer.
Rutinbronkoskopi
Alla patienter i denna grupp undersöks med rutinmässig bronkoskopi för att göra en tidig upptäckt av lungcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk avkastning av lungcancer
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnad för alla undersökningar för att ställa en diagnos
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health in China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera