Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchoszkópia szerepe a magas kockázatú populáció korai tüdőrákszűrésében

2015. november 13. frissítette: Tang-Du Hospital

A bronchoszkópiás többközpontú randomizált kontrollvizsgálat a korai tüdőrákszűrés során a magas kockázatú populációban

A vizsgálat célja a korai tüdőrák diagnosztikai hozamának meghatározása magas rizikójú, dohányzó vagy egyéb rizikófaktorral rendelkező populációban különböző bronchoszkópiával. Ezenkívül egy másik cél annak meghatározása, hogy a különböző bronchoszkópia szignifikánsan különbözik-e a korai tüdőrák diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • Tangdu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes betegnek meg kell felelnie egy tételnek az alábbiak szerint.

  • A páciens 40 év feletti és erősen dohányzik (dohányzik az index 400 felett van.)
  • A beteg 2-3 hete ingerülten köhög, sikertelen kezelés mellett és nyilvánvaló okok nélkül.
  • A köhögés jellege megváltozik krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknél.
  • A betegnek nyilvánvaló okok nélkül tartósan vagy ismétlődően vérfoltos köpetje van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens 40 év feletti és erősen dohányzik (dohányzik az index 400 felett van)
  • A beteg 2-3 hete ingerülten köhög, sikertelen kezelés mellett és nyilvánvaló okok nélkül.
  • A köhögés jellege megváltozik krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknél.
  • A betegnek nyilvánvaló okok nélkül tartósan vagy ismétlődően vérfoltos köpetje van.

A beteg is beletartozik, ha a fentiek bármelyikével összhangban van.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens ritmuszavarban vagy szív- és érrendszeri betegségben szenved, amely kockázatot jelent az edzés során.
  • A beteg kontrollálhatatlan magas vérnyomásban szenved (SBP > 180 Hgmm).
  • A beteg súlyos szervi diszfunkcióban szenved (sokk, súlyos máj- és veseelégtelenség, masszív vérzés a felső gyomor-bélrendszerben, diffúz intravaszkuláris koaguláció (DIC) és masszív hemoptysis stb.).
  • A betegnek véralvadási zavarai vannak (PT> a normál felső határának kétszerese (ULN) vagy vérlemezke(PLT) <50000/ul）).
  • A betegnek súlyos nehézlégzése van.
  • A beteg allergiás a helyi érzéstelenítőre.
  • A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
  • A beteg nem alkalmas a rugalmas bronchoszkópiás eljárásokra, vagy nem tolerálja azokat.
  • A páciensnek bármilyen olyan betegsége vagy állapota van, amely akadályozza a hatékonysági végpontok kezdeti vagy utólagos értékelésének elvégzését.
  • A beteg bizonyítottan nem hajlandó vagy képtelen a szűrési vagy alapadatgyűjtési eljárások elvégzésére.
  • A páciens részt vett egy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel végzett vizsgálatban az ebben a vizsgálatban való részvételt megelőző elmúlt 30 napban, vagy jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt.
  • A páciensnek tüdőelváltozásai vannak, amelyekről a CT-felvételek alapján feltételezhető, hogy rákos.
  • A fogamzóképes nőbeteg terhességi tesztjének eredménye pozitív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fluoreszcencia/keskenysávú bronchoszkópia
A csoport összes betegét fluoreszcens bronchoszkópiával és keskenysávú bronchoszkópiával vizsgálják a tüdőrák korai felismerése érdekében.
Eljárás: Fluoreszcens bronchoszkópia/keskenysávú bronchoszkópia
A fluoreszcens bronchoszkópiát és a keskeny sávú bronchoszkópiát a fluoreszcencia/keskenysávú bronchoszkópia csoportban használják a tüdőrák diagnózisára.
Rutin bronchoszkópia
Az ebbe a csoportba tartozó összes beteget rutin bronchoszkópiával megvizsgálják a tüdőrák korai felismerése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőrák diagnosztikai eredménye
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
1 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diagnózis felállításához szükséges összes vizsgálat költsége
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tang-Du Hospital

Együttműködők

Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Xinqiao Hospital of Chongqing
China Meitan General Hospital
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faguang Jin, Ph.D, MD, Tang-Du Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health in China)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Fluoreszcens bronchoszkópia/keskenysávú bronchoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel