Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til bronkoskopi i tidlig lungekreftscreening av høyrisikopopulasjon

13. november 2015 oppdatert av: Tang-Du Hospital

En multisenter randomisert kontrollstudie av bronkoskopi i tidlig lungekreftscreening av høyrisikopopulasjon

Formålet med denne studien er å bestemme det diagnostiske utbyttet av tidlig lungekreft hos høyrisikopopulasjoner, som røyker eller har andre risikofaktorer, ved hjelp av forskjellig bronkoskopi. Videre er et annet formål å finne ut om de forskjellige bronkoskopiene er signifikant forskjellige ved diagnostisering av tidlig lungekreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som rekrutteres i studien bør oppfylle ett punkt som følger.

  • Pasienten er over 40 år og er en stor sigarettrøyker.(røyker indeksen er over 400.)
  • Pasienten har hostet irritabelt i 2-3 uker med mislykket behandling og uten åpenbare årsaker.
  • Arten av hoste endres hos en pasient som har kronisk luftveissykdom.
  • Pasienten har blodfarget sputum vedvarende eller gjentatte ganger uten åpenbare årsaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er over 40 år og er en stor sigarettrøyker.(røyker indeksen er over 400)
  • Pasienten har hostet irritabelt i 2-3 uker med mislykket behandling og uten åpenbare årsaker.
  • Arten av hoste endres hos en pasient som har kronisk luftveissykdom.
  • Pasienten har blodfarget sputum vedvarende eller gjentatte ganger uten åpenbare årsaker.

Pasienten vil bli inkludert hvis den er i samsvar med punkt ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har dysrytmi eller kardiovaskulær sykdom som utgjør en risiko under trening.
  • Pasienten har ukontrollerbar hypertensjon (SBP > 180 mmHg).
  • Pasienten har alvorlig organdysfunksjon (sjokk, alvorlig lever- og nyredysfunksjon, massiv blødning i øvre gastrointestinal, diffus intravaskulær koagulasjon (DIC) og massiv hemoptyse, etc.).
  • Pasienten har blodkoagulasjonsforstyrrelser (PT>2 ganger øvre normalgrense (ULN) eller blodplater (PLT) <50000/ul).
  • Pasienten har alvorlig dyspné.
  • Pasienten er allergisk mot lokalbedøvelse.
  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke.
  • Pasienten er ikke en passende kandidat for eller er ikke i stand til å tolerere fleksible bronkoskopi-prosedyrer.
  • Pasienten har en sykdom eller tilstand som forstyrrer fullføring av innledende eller oppfølgingsvurderinger av effektendepunktene.
  • Pasienten har vist manglende vilje eller manglende evne til å fullføre screening eller datainnsamlingsprosedyrer.
  • Pasienten deltok i en studie av et undersøkelseslegemiddel eller en enhet i løpet av de siste 30 dagene før deltagelse i denne studien, eller deltar for tiden i en annen klinisk studie.
  • Pasienten har lungelesjoner som mistenkes å være kreft fra CT-bilder.
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder har et positivt resultat fra en graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fluorescens/Smalbåndsbronkoskopi
Alle pasienter i gruppen undersøkes med fluorescensbronkoskopi og smalbåndsbronkoskopi for å gjøre en tidlig påvisning av lungekreft.
Fluorescensbronkoskopi og smalbåndsbronkoskopi brukes i gruppen fluorescens/smalbåndsbronkoskopi for å stille en diagnose av lungekreft.
Rutinemessig bronkoskopi
Alle pasienter i denne gruppen undersøkes ved rutinemessig bronkoskopi for å gjøre en tidlig påvisning av lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av lungekreft
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnad for alle undersøkelser for å stille en diagnose
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health in China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Kliniske studier på Fluorescensbronkoskopi/Smalbåndsbronkoskopi

Abonnere