Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af bronkoskopi i tidlig lungekræftscreening af højrisikopopulation

13. november 2015 opdateret af: Tang-Du Hospital

En multicenter randomiseret kontrolundersøgelse af bronkoskopi i tidlig lungekræftscreening af højrisikobefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det diagnostiske udbytte af tidlig lungekræft hos højrisikopopulationer, som ryger eller har andre risikofaktorer, ved forskellig bronkoskopi. Ydermere er et andet formål at afgøre, om de forskellige bronkoskopi er signifikant forskellige til diagnosticering af tidlig lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er rekrutteret i undersøgelsen, skal opfylde ét punkt som følger.

  • Patienten er over 40 år og er en stor cigaretryger.(ryger indekset er over 400.)
  • Patienten har hostet irritabelt i 2-3 uger med en mislykket behandling og uden åbenlyse årsager.
  • Arten af ​​hoste ændrer sig hos en patient, der har kronisk luftvejssygdom.
  • Patienten har vedvarende eller gentagne gange blodplettet sputum uden åbenlyse årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er over 40 år og er en stor cigaretryger.(ryger indeks er over 400)
  • Patienten har hostet irritabelt i 2-3 uger med en mislykket behandling og uden åbenlyse årsager.
  • Arten af ​​hoste ændrer sig hos en patient, der har kronisk luftvejssygdom.
  • Patienten har vedvarende eller gentagne gange blodplettet sputum uden åbenlyse årsager.

Patient vil blive inkluderet, hvis det er i overensstemmelse med ovenstående.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har rytmeforstyrrelser eller hjertekarsygdomme, der udgør en risiko under træning.
  • Patienten har ukontrollerbar hypertension (SBP > 180 mmHg).
  • Patienten har alvorlig organdysfunktion (chok, alvorlig lever- og nyredysfunktion, massiv blødning i den øvre mave-tarm, diffus intravaskulær koagulation (DIC) og massiv hæmoptyse, osv.).
  • Patienten har blodkoagulationsforstyrrelser (PT>2 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller blodplader (PLT) <50000/ul).
  • Patienten har svær dyspnø.
  • Patienten er allergisk over for lokalbedøvelse.
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke.
  • Patienten er ikke en passende kandidat til eller er ude af stand til at tolerere fleksible bronkoskopiprocedurer.
  • Patienten har enhver sygdom eller tilstand, der forstyrrer færdiggørelsen af ​​indledende eller opfølgende vurderinger af effektmålene.
  • Patienten har udvist uvilje eller manglende evne til at gennemføre screening eller baseline dataindsamlingsprocedurer.
  • Patienten deltog i en undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de seneste 30 dage forud for deltagelse i denne undersøgelse, eller deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse.
  • Patienten har lungelæsioner, der mistænkes for at være kræft fra CT-billeder.
  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder har et positivt resultat fra en graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fluorescens/Smalbåndsbronkoskopi
Alle patienter i gruppen undersøges med fluorescensbronkoskopi og smalbåndsbronkoskopi for at foretage en tidlig påvisning af lungekræft.
Fluorescensbronkoskopi og smalbåndsbronkoskopi bruges i gruppen fluorescens/smalbåndsbronkoskopi til at stille en diagnose af lungekræft.
Rutinemæssig bronkoskopi
Alle patienter i denne gruppe undersøges ved rutinemæssig bronkoskopi for at foretage en tidlig påvisning af lungekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af lungekræft
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: En uge
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til alle undersøgelser for at stille en diagnose
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health in China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med Fluorescensbronkoskopi/smalbåndsbronkoskopi

Abonner