이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험군의 조기 폐암 검진에서 기관지경 검사의 역할

2015년 11월 13일 업데이트: Tang-Du Hospital

고위험군의 조기 폐암 검진에서 기관지경 검사의 다기관 무작위 대조군 연구

본 연구의 목적은 흡연을 하거나 다른 위험인자를 가지고 있는 고위험군에서 다양한 기관지경 검사를 통해 초기 폐암의 진단율을 알아보는 것이다. 또한, 다른 기관지경 검사가 초기 폐암 진단에서 유의미한 차이가 있는지를 확인하는 것이 또 다른 목적이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Tangdu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 모집된 모든 환자는 다음과 같이 하나의 항목을 충족해야 합니다.

  • 환자는 40세 이상이며 심한 흡연자입니다.(흡연 지수는 400 이상입니다.)
  • 환자는 뚜렷한 원인 없이 실패한 치료로 2-3주 동안 짜증나는 기침을 하고 있습니다.
  • 만성 호흡기 질환이 있는 환자는 기침의 성질이 변합니다.
  • 환자는 뚜렷한 원인 없이 지속적으로 또는 반복적으로 피가 섞인 가래가 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 40세 이상이며 심한 흡연자입니다.(흡연 지수는 400 이상)
  • 환자는 뚜렷한 원인 없이 실패한 치료로 2-3주 동안 짜증나는 기침을 하고 있습니다.
  • 만성 호흡기 질환이 있는 환자는 기침의 성질이 변합니다.
  • 환자는 뚜렷한 원인 없이 지속적으로 또는 반복적으로 피가 섞인 가래가 있습니다.

위 항목에 해당하는 경우 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 환자는 운동 중 위험을 초래하는 부정맥 또는 심혈관 질환이 있습니다.
  • 환자는 제어할 수 없는 고혈압(SBP > 180mmHg)이 있습니다.
  • 환자는 심각한 장기 기능 장애(쇼크, 심한 간 및 신장 기능 장애, 상부 위장관의 대량 출혈, 미만성 혈관 내 응고(DIC) 및 대량 객혈 등)가 있습니다.
  • 환자는 혈액 응고 장애가 있습니다(PT>정상 상한치의 2배(ULN) 또는 혈소판(PLT)<50000/ul).
  • 환자는 심한 호흡곤란이 있습니다.
  • 환자는 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 환자가 굴곡성 기관지경 검사 절차에 적합하지 않거나 이를 견딜 수 없습니다.
  • 환자는 효과 종점의 초기 또는 후속 평가 완료를 방해하는 질병 또는 상태를 가지고 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 또는 기본 데이터 수집 절차를 완료할 의사가 없거나 능력이 없음을 입증했습니다.
  • 환자는 이 연구에 참여하기 전 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여했거나 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자는 CT 이미지에서 암으로 의심되는 폐 병변이 있습니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성 환자는 임신 테스트에서 양성 결과를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
형광/협대역 기관지경
그룹의 모든 환자는 형광 기관지경 검사와 협대역 기관지경 검사를 통해 폐암을 조기에 발견합니다.
절차: 형광 기관지경/협대역 기관지경
형광 기관지경 검사와 협대역 기관지경 검사는 형광/협대역 기관지경 검사 그룹에서 폐암을 진단하는 데 사용됩니다.
정기 기관지경
이 그룹의 모든 환자는 정기적인 기관지경 검사를 통해 폐암을 조기에 발견합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암의 진단 수율
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 일주
일주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
진단을 위한 모든 검사 비용
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

협력자

Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Xinqiao Hospital of Chongqing
China Meitan General Hospital
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Faguang Jin, Ph.D, MD, Tang-Du Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health in China)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 신생물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다