Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskopian rooli korkean riskin väestön varhaisessa keuhkosyövän seulonnassa

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Monikeskusinen satunnaistettu kontrollitutkimus bronkoskoopiasta varhaisessa keuhkosyövän seulonnassa korkean riskin väestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen keuhkosyövän diagnostinen tuotto korkean riskin väestössä, joka tupakoi tai jolla on muita riskitekijöitä erilaisilla bronkoskopioilla. Lisäksi toinen tarkoitus on määrittää, ovatko erilaiset bronkoskoopiat merkittävästi erilaisia ​​varhaisen keuhkosyövän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien tutkimukseen värvättyjen potilaiden tulee täyttää yksi asia seuraavasti.

  • Potilas on yli 40-vuotias ja polttaa paljon savukkeita (tupakointi indeksi on yli 400.)
  • Potilas on yskinyt ärtyneenä 2-3 viikkoa epäonnistuneen hoidon vuoksi ja ilman ilmeisiä syitä.
  • Yskän luonne muuttuu potilaalla, jolla on krooninen hengityselinsairaus.
  • Potilaalla on jatkuvasti tai toistuvasti verta värjäytynyt yskös ilman ilmeisiä syitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 40-vuotias ja polttaa paljon savukkeita (tupakointi indeksi on yli 400)
  • Potilas on yskinyt ärtyneenä 2-3 viikkoa epäonnistuneen hoidon vuoksi ja ilman ilmeisiä syitä.
  • Yskän luonne muuttuu potilaalla, jolla on krooninen hengityselinsairaus.
  • Potilaalla on jatkuvasti tai toistuvasti verta värjäytynyt yskös ilman ilmeisiä syitä.

Potilas otetaan mukaan, jos se on yhteensopiva jonkin yllä olevan kohdan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on rytmihäiriö tai sydän- ja verisuonisairaus, joka aiheuttaa riskin harjoituksen aikana.
  • Potilaalla on hallitsematon verenpainetauti (SBP > 180 mmHg).
  • Potilaalla on vakava elinten toimintahäiriö (sokki, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, massiivinen verenvuoto ylemmän maha-suolikanavan alueella, diffuusi intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) ja massiivinen hemoptyysi jne.).
  • Potilaalla on veren hyytymishäiriöitä (PT> 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai verihiutale (PLT) <50000/ul）.
  • Potilaalla on vaikea hengenahdistus.
  • Potilas on allerginen paikallispuudutteelle.
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilas ei ole sopiva ehdokas tai ei voi sietää joustavia bronkoskopiatoimenpiteitä.
  • Potilaalla on jokin sairaus tai tila, joka häiritsee tehokkuuden päätepisteiden alku- tai seurantaarviointien suorittamista.
  • Potilas on osoittanut haluttomuutta tai kyvyttömyyttä suorittaa seulonta- tai perustietojen keruumenettelyjä.
  • Potilas osallistui tutkimuslääkkeen tai -laitteen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaalla on keuhkovaurioita, joiden epäillään olevan syöpää TT-kuvien perusteella.
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on positiivinen tulos raskaustestistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fluoresenssi/kapeakaistainen bronkoskopia
Kaikki ryhmän potilaat tutkitaan fluoresenssibronkoskopialla ja kapeakaistaisella bronkoskoopialla keuhkosyövän varhaisen havaitsemiseksi.
Menettely: Fluoresenssibronkoskopia/kapeakaistainen bronkoskopia
Fluoresenssibronkoskopiaa ja kapeakaistaista bronkoskooppia käytetään fluoresenssi/kapeakaistainen bronkoskooppiryhmässä keuhkosyövän diagnoosin tekemiseen.
Säännöllinen bronkoskopia
Kaikki tämän ryhmän potilaat tutkitaan rutiininomaisella bronkoskopialla keuhkosyövän varhaisen havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien diagnoosin tekemiseen liittyvien tutkimusten hinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Xinqiao Hospital of Chongqing
China Meitan General Hospital
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faguang Jin, Ph.D, MD, Tang-Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lungcancer screening
  • 201402024-BS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health in China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa