Paracetamol och Morfin och Antiemetika i Artrit Knä - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Artrit Knä

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knävärk och stelhet är ett vanligt problem som ibland kan förbättras genom att sätta in en ersättningsknäled. En narkosläkare är en läkare som är specialiserad på att ta hand om patienter som genomgår operation, och det finns en mängd olika anestetika som kan användas för knäprotesoperationer. Dessa inkluderar generell anestesi (att sova) och spinal eller epidural anestesi (där smärtstillande medel injiceras i ryggen, vilket resulterar i tillfälligt domnade ben). Smärtstillande medel kan också injiceras runt nerverna som försörjer benet, eller runt själva operationsstället, i kombination med allmän bedövning eller ryggbedövning vid behov.

Under årens lopp har flera olika kombinationer av dessa tekniker prövats. Alla har fördelar och nackdelar. I allmänhet orsakar de som helt bedövar benet efter operationen ofta svaghet som stör rörelsen. Även om patienten inte kommer att ha någon smärta, är det avgörande att gå upp och runt med sjukgymnasten och svagheten kan fördröja återhämtningen. Men överdriven smärta kan också störa rörelsen. Det finns därför en balans mellan smärta och svaghet, och valet av anestesiteknik är nyckeln.

Forskare har tidigare genomfört en studie vid Royal Devon and Exeter Hospital som jämförde effekterna av två tekniker; användningen av diamorfin i en spinal injektion, och injektionen av smärtstillande medel runt en nerv som försörjer benet (femoral nervblock, FNB). Även om forskningen visade att FNB gav bättre smärtlindring, finns det fortfarande oro för att det orsakar svaghet som kan störa rörelsen. En nyare teknik har utvecklats under de senaste åren där smärtstillande medel injiceras direkt runt knät under operationen. Detta är känt som lokal infiltrationsanalgesi (LIA) och de potentiella fördelarna är att det är enkelt, säkert och inte orsakar bensvaghet.

Om forskning visar att LIA ger adekvat smärtlindring utan svaghet, kan det vara ett bättre alternativ att använda rutinmässigt, snarare än FNB. Det primära utfallsmåttet är mängden morfin som används under de första 48 timmarna. De sekundära utfallsmåtten är Total Pain Relief Score (TOTPAR), postoperativa smärtpoäng, förmågan att uppnå uppsatta rehabiliteringsmål, beredskap för utskrivning och kvalitativa data om patientens återhämtning och tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

199

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- Devon
  - Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter som presenterar sig för primär knäprotesplastik under vård av Exeter Knee Units konsulter herr Toms, Eyres, Cox, Mandalia, Schrantz.

Exklusions kriterier:

Total knäprotes för trauma
Unicompartmental kirurgi
Bilateral kirurgi
Kontraindikation för spinalbedövning eller perifera nervblockader (antikoagulation, hydrocefalus, förhöjt intrakraniellt tryck, perifer neuropati)
Allergi mot lokalanestetika eller morfin
Kronisk smärta:
- Under aktiv uppföljning av kronisk smärtteam
- Kronisk stark opiatanvändning (morfin, oxikodon, buprenorfin, petidin, metadon). Kodein, dihydrokodein och tramadol ingår inte
- Andra kroniska smärtstillande läkemedel (inklusive gabapentin, pregabalin eller amitriptylin)
Kan inte adekvat förstå muntliga förklaringar eller skriftlig information som ges på engelska, eller patienter med särskilda kommunikationsbehov -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

2

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nervblockad Femoral nervblockad med 20ml 0,375% Levobupivakain	Procedur: Femoral nervblockad Rygläge Om du använder perifer nervstimulator för lokalisering av femoralis: 50 mm isolerad nål Perifer nervstimulator inställd på 2 Hz med pulsbredd 100μs När quadriceps muskelryckningar förekommer med en stimulerad ström mellan 0,2 och 0,5mA, injicera 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levo-bupivacaine Om du använder ultraljud för lokalisering av lårbensnerven: Högfrekvent linjär array-sond Kort avfasad nervblocksnål, med teknik i eller utanför plan Injicera 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) Levo-bupivacain under fascia iliaca för att säkerställa adekvat spridning av lokalbedövningsmedel Andra namn: Femoral nervblockad Regional anestesi femoral nerv Procedur: Sub arachnoid analgesi Patienter i båda armarna av studien kommer att ges subarachnoid anestesi med 2,5-3,0 ml vanligt bupivakain 0,5 % med en 25G Whitacre-nål. Patienter kan ha 0-4 mg midazolam och/eller 0-1 mikrogram/kg fentanyl och/eller 0-4 mikrogram/ml propofolsedation med hjälp av Marsh-protokollet om det krävs för denna procedur enligt vad narkosläkaren anser lämpligt. Procedur: Sedation eller generell anestesi Efter införandet av subarachnoidanestesin kan patienten välja att sova helt eller sederad. Om de väljer att sova helt, kan de ha upp till 2 mikrogram/kg fentanyl totalt (inklusive eventuellt givet vid tidpunkten för subarachnoidinjektion), muskelavslappning som indikerat för att underlätta intubation vid behov, luftvägskontroll med LMA eller trakealtub vid behov , och allmän anestesi upprätthålls med en inandad syrekoncentration på 0,3-0,7 med propofol upp till 5 mcg/kg (Marsh-protokoll) eller isofluran eller sevofluran. Om patienten väljer att ha sedering kan de få ytterligare midazolam upp till en total dos på 4 mg och/eller en propofolinfusion (Marsh-protokoll) på 0-4mcg/ml. Läkemedel: Pre-medicinering Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol preoperativt. De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan fortsätta att ta dem. Utöver dessa får inga andra smärtstillande premediciner användas. Patienter kan ges ångestdämpning med temazepam 10-20 mg eller diazepam 2-5 mg genom munnen vid behov. Antacida premedicinering är tillåten med ranitidin, metoklopramid eller protonpumpshämmare. Läkemedel: Intraoperativ medicinering Om paracetamol inte har getts preoperativt ges det intraoperativt 1g IV. Om 2 eller fler av följande riskfaktorer är närvarande; kvinnor, icke-rökare, tidigare postoperativa illamående eller kräkningar, intraoperativa opiater, kommer patienterna att ges 4 mg dexametason och eller 4 mg ondansetron IV. Vasopressorläkemedel kan ges efter narkosläkarens gottfinnande för att upprätthålla ett lämpligt blodtryck. Intraoperativ vätskeinfusion bestäms av narkosläkaren. Antibiotikaprofylax är enligt sjukhusets protokoll (för närvarande 6 mg/kg teikoplanin IV och 3 mg/kg gentamicin före induktion). Tranexamsyra kommer att ges enligt enhetsprotokoll (för närvarande 1 g preoperativt IV och 500 mg oralt 8 timmar efter operation. såvida det inte är kontraindicerat av en hög risk för trombos.) Läkemedel: Postoperativ analgesi - morfin Alla patienter kommer att få en morfinpump som ger 1 mg var 5:e minut. Detta ska avbrytas efter 48 timmar och bytas till oralt morfin 10-20 mg vid vikt 50-70 kg, 20-30 mg om vikt >70 kg 2 timme. Läkemedel: Postoperativ analgesi - ibuprofen och paracetamol Alla patienter kommer att ges 1g paracetamol 6 timmar och 400 mg ibuprofen 8 timmar om det inte finns kontraindikationer. Om patienter använder ett alternativt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel kan detta ersätta ibuprofen. Läkemedel: Regelbundna antiemetika Alla patienter kommer att få 4 mg ondansetron regelbundet under 2 dagar. De kommer att ordineras 50 mg cyklizin som ett tillägg till detta om det behövs.
Aktiv komparator: Lokal infiltrationsanalgesi Lokal infiltration av knäleden med 40 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin 1:200 000, utspädd till 150 ml med koksaltlösning 0,9 %. Detta delas sedan upp i tredjedelar; 50 ml in i den bakre kapseln före cementering, 50 ml i de mediala och laterala kapslarna och 50 ml i subkutan vävnad och i och runt musklerna vastus medialis och sartorius (där det kan blockera nervus saphenous).	Procedur: Sub arachnoid analgesi Patienter i båda armarna av studien kommer att ges subarachnoid anestesi med 2,5-3,0 ml vanligt bupivakain 0,5 % med en 25G Whitacre-nål. Patienter kan ha 0-4 mg midazolam och/eller 0-1 mikrogram/kg fentanyl och/eller 0-4 mikrogram/ml propofolsedation med hjälp av Marsh-protokollet om det krävs för denna procedur enligt vad narkosläkaren anser lämpligt. Procedur: Sedation eller generell anestesi Efter införandet av subarachnoidanestesin kan patienten välja att sova helt eller sederad. Om de väljer att sova helt, kan de ha upp till 2 mikrogram/kg fentanyl totalt (inklusive eventuellt givet vid tidpunkten för subarachnoidinjektion), muskelavslappning som indikerat för att underlätta intubation vid behov, luftvägskontroll med LMA eller trakealtub vid behov , och allmän anestesi upprätthålls med en inandad syrekoncentration på 0,3-0,7 med propofol upp till 5 mcg/kg (Marsh-protokoll) eller isofluran eller sevofluran. Om patienten väljer att ha sedering kan de få ytterligare midazolam upp till en total dos på 4 mg och/eller en propofolinfusion (Marsh-protokoll) på 0-4mcg/ml. Läkemedel: Pre-medicinering Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol preoperativt. De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan fortsätta att ta dem. Utöver dessa får inga andra smärtstillande premediciner användas. Patienter kan ges ångestdämpning med temazepam 10-20 mg eller diazepam 2-5 mg genom munnen vid behov. Antacida premedicinering är tillåten med ranitidin, metoklopramid eller protonpumpshämmare. Läkemedel: Intraoperativ medicinering Om paracetamol inte har getts preoperativt ges det intraoperativt 1g IV. Om 2 eller fler av följande riskfaktorer är närvarande; kvinnor, icke-rökare, tidigare postoperativa illamående eller kräkningar, intraoperativa opiater, kommer patienterna att ges 4 mg dexametason och eller 4 mg ondansetron IV. Vasopressorläkemedel kan ges efter narkosläkarens gottfinnande för att upprätthålla ett lämpligt blodtryck. Intraoperativ vätskeinfusion bestäms av narkosläkaren. Antibiotikaprofylax är enligt sjukhusets protokoll (för närvarande 6 mg/kg teikoplanin IV och 3 mg/kg gentamicin före induktion). Tranexamsyra kommer att ges enligt enhetsprotokoll (för närvarande 1 g preoperativt IV och 500 mg oralt 8 timmar efter operation. såvida det inte är kontraindicerat av en hög risk för trombos.) Läkemedel: Postoperativ analgesi - morfin Alla patienter kommer att få en morfinpump som ger 1 mg var 5:e minut. Detta ska avbrytas efter 48 timmar och bytas till oralt morfin 10-20 mg vid vikt 50-70 kg, 20-30 mg om vikt >70 kg 2 timme. Läkemedel: Postoperativ analgesi - ibuprofen och paracetamol Alla patienter kommer att ges 1g paracetamol 6 timmar och 400 mg ibuprofen 8 timmar om det inte finns kontraindikationer. Om patienter använder ett alternativt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel kan detta ersätta ibuprofen. Läkemedel: Regelbundna antiemetika Alla patienter kommer att få 4 mg ondansetron regelbundet under 2 dagar. De kommer att ordineras 50 mg cyklizin som ett tillägg till detta om det behövs. Procedur: Lokal infiltrationsanalgesi Lokal infiltrationsanalgesi som ska administreras av kirurgen mot slutet av operationen: 40 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin 1:200 000, utspädd till 150 ml med koksaltlösning 0,9 %. Detta delas sedan upp i tredjedelar; 50 ml in i den bakre kapseln före cementering, 50 ml i de mediala och laterala kapslarna och 50 ml i subkutan vävnad och i och runt musklerna vastus medialis och sartorius (där det kan blockera nervus saphenous). Andra namn: LIA

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Femoral nervblockad

Femoral nervblockad med 20ml 0,375% Levobupivakain

Procedur: Femoral nervblockad

Rygläge

Om du använder perifer nervstimulator för lokalisering av femoralis:

50 mm isolerad nål Perifer nervstimulator inställd på 2 Hz med pulsbredd 100μs När quadriceps muskelryckningar förekommer med en stimulerad ström mellan 0,2 och 0,5mA, injicera 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levo-bupivacaine

Om du använder ultraljud för lokalisering av lårbensnerven:

Högfrekvent linjär array-sond Kort avfasad nervblocksnål, med teknik i eller utanför plan Injicera 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) Levo-bupivacain under fascia iliaca för att säkerställa adekvat spridning av lokalbedövningsmedel

Andra namn:

Femoral nervblockad
Regional anestesi femoral nerv

Procedur: Sub arachnoid analgesi

Patienter i båda armarna av studien kommer att ges subarachnoid anestesi med 2,5-3,0 ml vanligt bupivakain 0,5 % med en 25G Whitacre-nål. Patienter kan ha 0-4 mg midazolam och/eller 0-1 mikrogram/kg fentanyl och/eller 0-4 mikrogram/ml propofolsedation med hjälp av Marsh-protokollet om det krävs för denna procedur enligt vad narkosläkaren anser lämpligt.

Procedur: Sedation eller generell anestesi

Efter införandet av subarachnoidanestesin kan patienten välja att sova helt eller sederad. Om de väljer att sova helt, kan de ha upp till 2 mikrogram/kg fentanyl totalt (inklusive eventuellt givet vid tidpunkten för subarachnoidinjektion), muskelavslappning som indikerat för att underlätta intubation vid behov, luftvägskontroll med LMA eller trakealtub vid behov , och allmän anestesi upprätthålls med en inandad syrekoncentration på 0,3-0,7 med propofol upp till 5 mcg/kg (Marsh-protokoll) eller isofluran eller sevofluran. Om patienten väljer att ha sedering kan de få ytterligare midazolam upp till en total dos på 4 mg och/eller en propofolinfusion (Marsh-protokoll) på 0-4mcg/ml.

Läkemedel: Pre-medicinering

Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol preoperativt. De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan fortsätta att ta dem. Utöver dessa får inga andra smärtstillande premediciner användas. Patienter kan ges ångestdämpning med temazepam 10-20 mg eller diazepam 2-5 mg genom munnen vid behov. Antacida premedicinering är tillåten med ranitidin, metoklopramid eller protonpumpshämmare.

Läkemedel: Intraoperativ medicinering

Om paracetamol inte har getts preoperativt ges det intraoperativt 1g IV. Om 2 eller fler av följande riskfaktorer är närvarande; kvinnor, icke-rökare, tidigare postoperativa illamående eller kräkningar, intraoperativa opiater, kommer patienterna att ges 4 mg dexametason och eller 4 mg ondansetron IV. Vasopressorläkemedel kan ges efter narkosläkarens gottfinnande för att upprätthålla ett lämpligt blodtryck. Intraoperativ vätskeinfusion bestäms av narkosläkaren. Antibiotikaprofylax är enligt sjukhusets protokoll (för närvarande 6 mg/kg teikoplanin IV och 3 mg/kg gentamicin före induktion). Tranexamsyra kommer att ges enligt enhetsprotokoll (för närvarande 1 g preoperativt IV och 500 mg oralt 8 timmar efter operation. såvida det inte är kontraindicerat av en hög risk för trombos.)

Läkemedel: Postoperativ analgesi - morfin

Alla patienter kommer att få en morfinpump som ger 1 mg var 5:e minut. Detta ska avbrytas efter 48 timmar och bytas till oralt morfin 10-20 mg vid vikt 50-70 kg, 20-30 mg om vikt >70 kg 2 timme.

Läkemedel: Postoperativ analgesi - ibuprofen och paracetamol

Alla patienter kommer att ges 1g paracetamol 6 timmar och 400 mg ibuprofen 8 timmar om det inte finns kontraindikationer. Om patienter använder ett alternativt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel kan detta ersätta ibuprofen.

Läkemedel: Regelbundna antiemetika

Alla patienter kommer att få 4 mg ondansetron regelbundet under 2 dagar. De kommer att ordineras 50 mg cyklizin som ett tillägg till detta om det behövs.

Aktiv komparator: Lokal infiltrationsanalgesi

Lokal infiltration av knäleden med 40 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin 1:200 000, utspädd till 150 ml med koksaltlösning 0,9 %. Detta delas sedan upp i tredjedelar; 50 ml in i den bakre kapseln före cementering, 50 ml i de mediala och laterala kapslarna och 50 ml i subkutan vävnad och i och runt musklerna vastus medialis och sartorius (där det kan blockera nervus saphenous).

Procedur: Sub arachnoid analgesi

Patienter i båda armarna av studien kommer att ges subarachnoid anestesi med 2,5-3,0 ml vanligt bupivakain 0,5 % med en 25G Whitacre-nål. Patienter kan ha 0-4 mg midazolam och/eller 0-1 mikrogram/kg fentanyl och/eller 0-4 mikrogram/ml propofolsedation med hjälp av Marsh-protokollet om det krävs för denna procedur enligt vad narkosläkaren anser lämpligt.

Procedur: Sedation eller generell anestesi

Efter införandet av subarachnoidanestesin kan patienten välja att sova helt eller sederad. Om de väljer att sova helt, kan de ha upp till 2 mikrogram/kg fentanyl totalt (inklusive eventuellt givet vid tidpunkten för subarachnoidinjektion), muskelavslappning som indikerat för att underlätta intubation vid behov, luftvägskontroll med LMA eller trakealtub vid behov , och allmän anestesi upprätthålls med en inandad syrekoncentration på 0,3-0,7 med propofol upp till 5 mcg/kg (Marsh-protokoll) eller isofluran eller sevofluran. Om patienten väljer att ha sedering kan de få ytterligare midazolam upp till en total dos på 4 mg och/eller en propofolinfusion (Marsh-protokoll) på 0-4mcg/ml.

Läkemedel: Pre-medicinering

Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol preoperativt. De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan fortsätta att ta dem. Utöver dessa får inga andra smärtstillande premediciner användas. Patienter kan ges ångestdämpning med temazepam 10-20 mg eller diazepam 2-5 mg genom munnen vid behov. Antacida premedicinering är tillåten med ranitidin, metoklopramid eller protonpumpshämmare.

Läkemedel: Intraoperativ medicinering

Om paracetamol inte har getts preoperativt ges det intraoperativt 1g IV. Om 2 eller fler av följande riskfaktorer är närvarande; kvinnor, icke-rökare, tidigare postoperativa illamående eller kräkningar, intraoperativa opiater, kommer patienterna att ges 4 mg dexametason och eller 4 mg ondansetron IV. Vasopressorläkemedel kan ges efter narkosläkarens gottfinnande för att upprätthålla ett lämpligt blodtryck. Intraoperativ vätskeinfusion bestäms av narkosläkaren. Antibiotikaprofylax är enligt sjukhusets protokoll (för närvarande 6 mg/kg teikoplanin IV och 3 mg/kg gentamicin före induktion). Tranexamsyra kommer att ges enligt enhetsprotokoll (för närvarande 1 g preoperativt IV och 500 mg oralt 8 timmar efter operation. såvida det inte är kontraindicerat av en hög risk för trombos.)

Läkemedel: Postoperativ analgesi - morfin

Alla patienter kommer att få en morfinpump som ger 1 mg var 5:e minut. Detta ska avbrytas efter 48 timmar och bytas till oralt morfin 10-20 mg vid vikt 50-70 kg, 20-30 mg om vikt >70 kg 2 timme.

Läkemedel: Postoperativ analgesi - ibuprofen och paracetamol

Alla patienter kommer att ges 1g paracetamol 6 timmar och 400 mg ibuprofen 8 timmar om det inte finns kontraindikationer. Om patienter använder ett alternativt icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel kan detta ersätta ibuprofen.

Läkemedel: Regelbundna antiemetika

Alla patienter kommer att få 4 mg ondansetron regelbundet under 2 dagar. De kommer att ordineras 50 mg cyklizin som ett tillägg till detta om det behövs.

Procedur: Lokal infiltrationsanalgesi

Lokal infiltrationsanalgesi som ska administreras av kirurgen mot slutet av operationen:

40 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin 1:200 000, utspädd till 150 ml med koksaltlösning 0,9 %. Detta delas sedan upp i tredjedelar; 50 ml in i den bakre kapseln före cementering, 50 ml i de mediala och laterala kapslarna och 50 ml i subkutan vävnad och i och runt musklerna vastus medialis och sartorius (där det kan blockera nervus saphenous).

Andra namn:

LIA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Morfinkonsumtion under första postoperativa 72 timmar Tidsram: 72 timmar	Den totala mängden morfin som patienten konsumerat under de första 72 timmarna efter operationen kommer att läggas ihop. Om morfin har getts oralt kommer det att räknas som ⅓ den intravenösa dosen.	72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Totalt resultat för smärtlindring Tidsram: Post op dag 1, 2 och 3	Använda TOTPAR poängsystem (40. Cooper SA och Beaver WT. En modell för att utvärdera milda analgetika i munkirurgiska polikliniska patienter. Clin Pharmacol Ther. 1976, Aug;20(2):241-50.), kommer patienter att få sin totala tid mätt när deras smärta var 70 % kontrollerad under postoperativa dagar 1, 2 och 3.	Post op dag 1, 2 och 3
Postoperativa smärtpoäng Tidsram: Dag 0 - 3 post op	Smärtpoäng (med den numeriska betygsskalan 0-10) kommer att samlas in från patienter 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen. En signifikant minskning skulle vara en minskning av smärtpoängen vid någon av dessa tidpunkter med 1,5 eller mer.	Dag 0 - 3 post op
Uppnående av rehabiliteringsmål Tidsram: 1-4 dagar efter operation	Förmåga att uppnå rehabiliteringsmålen att stå och sätta sig i en stol efter operation dag 1, gå till badrummet i slutet av dag 2 och gå självständigt med kryckor i slutet av dag 4	1-4 dagar efter operation
Beredskap för utskrivning Tidsram: Postoperativ dag 2-10	Tid då patienten är redo för utskrivning från akutsjukhuset.	Postoperativ dag 2-10
Patientnöjdhet Tidsram: 2:a postoperativa dagen	Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om patientnöjdhet "kvalitet på återhämtning 40" (QoR-40) Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J och Hensen S. Validitet och tillförlitlighet för en postoperativ återhämtningskvalitet: QoR-40. British Journal of Anaesthesia. 2000;84(1):11-15.	2:a postoperativa dagen
Oxford Knä poäng Tidsram: Före operation och 6 veckor efter operation	Oxford Knee-poängen kommer att slutföras av patienter före och 6 veckor efter operationen. http://www.orthopaedicscore.com/scorepages/oxford_knee_score.html	Före operation och 6 veckor efter operation
EuroQol 5 dimensioner poäng Tidsram: Före operation och 6 veckor efter operation	EQ-5D-5L (EuroQol 5 dimensions score) kommer att användas för att mäta tillfredsställelsen patienten har med sitt knä inom områdena rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.	Före operation och 6 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Utredare

Huvudutredare: Fiona Martin, MBCHB, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

14/SW/0016
139814 (Annan identifierare: IRAS Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Försök för att jämföra femoral nervblockad med lokalbedövningsinjektion för postoperativ smärta efter knäbyte. (LIFT)

En randomiserad, observatörsblindad, kontrollerad studie av femoralt nervblockad kontra lokal infiltrationsanalgesi för postoperativ analgesi efter total knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer