Acetaminofen a Morfium a Antiemetika v roce Artritida kolena - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Artritida kolena

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest a ztuhlost kolena je častým problémem, který lze někdy zlepšit zavedením náhradního kolenního kloubu. Anesteziolog je lékař, který se specializuje na péči o pacienty podstupující operaci a existuje celá řada různých anestetik, která lze použít pro operaci náhrady kolenního kloubu. Patří mezi ně celková anestezie (uspání) a spinální nebo epidurální anestezie (kdy jsou do zad injekčně aplikovány léky proti bolesti, což vede k dočasnému znecitlivění nohou). Léky proti bolesti mohou být také injikovány kolem nervů, které zásobují nohu, nebo kolem místa samotné operace, v případě potřeby v kombinaci s celkovou nebo spinální anestezií.

V průběhu let bylo vyzkoušeno mnoho různých kombinací těchto technik. Všechny mají výhody i nevýhody. Obecně platí, že ty, které po operaci úplně znecitliví nohu, často způsobují slabost, která brání pohybu. Přestože pacient nebude mít žádné bolesti, vstávání a pohyb s fyzioterapeutem je zásadní a slabost může oddálit zotavení. Nadměrná bolest však může také překážet v pohybu. Je tedy třeba najít rovnováhu mezi bolestí a slabostí a klíčová je volba anestetické techniky.

Výzkumníci dříve provedli studii v Royal Devon and Exeter Hospital, která porovnávala účinky dvou technik; použití diamorfinu v injekci do páteře a injekce léku proti bolesti kolem nervu zásobujícího nohu (blok femorálního nervu, FNB). I když výzkum ukázal, že FNB poskytuje lepší úlevu od bolesti, stále existují obavy, že způsobuje slabost, která může narušovat pohyb. V posledních letech se vyvinula novější technika, při které se lék proti bolesti vstřikuje přímo kolem kolena během operace. Toto je známé jako lokální infiltrační analgezie (LIA) a potenciální výhody spočívají v tom, že je to jednoduché, bezpečné a nezpůsobuje slabost nohou.

Pokud výzkum prokáže, že LIA poskytuje adekvátní úlevu od bolesti bez slabosti, může být lepší volbou rutinní použití než FNB. Primárním měřítkem výsledku je množství morfinu použitého během prvních 48 hodin. Sekundárními výslednými ukazateli jsou Total Pain Relief Score (TOTPAR), skóre pooperační bolesti, schopnost dosáhnout stanovených rehabilitačních cílů, připravenost k propuštění a kvalitativní údaje o zotavení a spokojenosti pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- Devon
  - Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí pacienti podstupující primární endoprotézu kolene v péči konzultantů Exeter Knee Unit, pánů Toms, Eyres, Cox, Mandalia, Schrantz.

Kritéria vyloučení:

Totální endoprotéza kolenního kloubu pro trauma
Unikompartmentální chirurgie
Oboustranná operace
Kontraindikace spinální anestezie nebo blokády periferních nervů (antikoagulace, hydrocefalus, zvýšený intrakraniální tlak, periferní neuropatie)
Alergie na lokální anestetika nebo morfin
Chronická bolest:
- Pod aktivním sledováním týmu pro chronickou bolest
- Chronické silné užívání opiátů (morfin, oxykodon, buprenorfin, petidin, metadon). Kodein, dihydrokodein a tramadol nejsou zahrnuty
- Jiné léky na chronickou bolest (včetně gabapentinu, pregabalinu nebo amitriptylinu)
Neschopnost adekvátně porozumět verbálním vysvětlením nebo písemným informacím podaným v angličtině nebo pacientům se speciálními komunikačními potřebami -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

2

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu Blok femorálního nervu s 20 ml 0,375% levobupivakainu	Postup: Blok femorálního nervu Poloha na zádech Pokud používáte periferní nervový stimulátor pro lokalizaci femorálního nervu: 50 mm izolovaná jehla Stimulátor periferních nervů nastavený na 2 Hz s šířkou pulzu 100 μs Když jsou přítomny záškuby čtyřhlavého svalu se stimulovaným proudem mezi 0,2 a 0,5 mA, vstříkněte 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) levobupivakainu Pokud používáte ultrazvuk pro lokalizaci femorálního nervu: Vysokofrekvenční lineární sonda Krátká zkosená jehla s nervovým blokem, s použitím techniky v rovině nebo mimo ni Vstříkněte 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) levo-bupivakainu pod fascia iliaca zajišťující adekvátní šíření lokálního anestetika Ostatní jména: Blokáda femorálního nervu Regionální anestezie femorálního nervu Postup: Subarachnoidální analgezie Pacientům v obou ramenech studie bude podána subarachnoidální anestezie 2,5-3,0 ml prostého bupivakainu 0,5% pomocí jehly 25G Whitacre. Pacienti mohou mít sedaci 0-4 mg midazolamu a/nebo 0-1 mcg/kg fentanylu a/nebo 0-4 mcg/ml propofolu za použití protokolu Marsh, pokud to tento postup vyžaduje, jak to anesteziolog považuje za vhodné. Postup: Sedace nebo celková anestezie Po zavedení subarachnoidální anestezie si pacient může vybrat, zda bude plně spát nebo bude pod sedativy. Pokud se rozhodnou plně spát, mohou mít celkem až 2 mcg/kg fentanylu (včetně jakéhokoli podaného v době subarachnoidální injekce), svalovou relaxaci, jak je indikováno pro usnadnění intubace, kde je potřeba, kontrolu dýchacích cest pomocí LMA nebo tracheální trubice, kde je to potřeba a celková anestezie udržovaná s použitím koncentrace vdechovaného kyslíku 0,3-0,7 s propofolem až do 5 mcg/kg (Marshův protokol) nebo isofluranem nebo sevofluranem. Pokud se pacient rozhodne pro sedaci, může mu být podán další midazolam až do celkové dávky 4 mg a/nebo infuze propofolu (Marsh protokol) 0-4 mcg/ml. Lék: Premedikace Všichni pacienti dostanou předoperačně 1 g paracetamolu. Ti, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky, je mohou nadále užívat. Kromě těchto se nemají používat žádné jiné premedikace k úlevě od bolesti. Pacientům může být v případě potřeby podána anxiolýza pomocí temazepamu 10-20 mg nebo diazepamu 2-5 mg ústy. Antacidová premedikace je povolena pomocí ranitidinu, metoklopramidu nebo inhibitorů protonové pumpy. Lék: Intraoperační medikace Pokud nebyl paracetamol podán předoperačně, bude podán intraoperačně 1g IV. Jsou-li přítomny 2 nebo více z následujících rizikových faktorů; žena, nekuřačka, předchozí pooperační nevolnost nebo zvracení, intraoperační opiáty, budou pacientům podávány 4 mg dexamethasonu a nebo 4 mg ondansetronu IV. Vazopresorická léčiva mohou být podávána podle uvážení anesteziologa k udržení vhodného krevního tlaku. Infuze tekutiny během operace je na uvážení anesteziologa. Antibiotická profylaxe je v souladu s nemocničním protokolem (v současnosti 6 mg/kg teikoplaninu IV a 3 mg/kg gentamicinu před indukcí). Kyselina tranexamová bude podávána podle protokolu jednotky (v současnosti 1 g předoperačně IV a 500 mg perorálně 8 hodin po operaci. pokud to není kontraindikováno vysokým rizikem trombózy.) Lék: Pooperační analgezie - morfin Všem pacientům bude podána morfinová pumpa, která bude podávat 1 mg každých 5 minut. Toto je třeba přerušit po 48 hodinách a změnit na perorální morfin 10-20 mg při hmotnosti 50-70 kg, 20-30 mg při hmotnosti > 70 kg 2 hodiny. Lék: Pooperační analgezie - ibuprofen a paracetamol Všem pacientům bude podáván 1 g paracetamolu 6 hodin a 400 mg ibuprofenu 8 hodin, pokud neexistují kontraindikace. Pokud pacienti užívají alternativní nesteroidní protizánětlivé léčivo, může být nahrazeno ibuprofenem. Lék: Pravidelná antiemetika Všichni pacienti budou dostávat 4 mg ondansetronu pravidelně po dobu 2 dnů. V případě potřeby jim bude předepsáno 50 mg cyklizinu jako přídavek.
Aktivní komparátor: Lokální infiltrační analgezie Lokální infiltrace kolenního kloubu pomocí 40 ml bupivakainu 0,25 % s adrenalinem 1:200 000, zředěného na 150 ml fyziologickým roztokem 0,9 %. To se pak rozdělí na třetiny; 50 ml do zadního pouzdra před cementováním, 50 ml do mediálního a laterálního pouzdra a 50 ml do podkožní tkáně a do a kolem m. vastus medialis a sartorius (kde může blokovat safénový nerv).	Postup: Subarachnoidální analgezie Pacientům v obou ramenech studie bude podána subarachnoidální anestezie 2,5-3,0 ml prostého bupivakainu 0,5% pomocí jehly 25G Whitacre. Pacienti mohou mít sedaci 0-4 mg midazolamu a/nebo 0-1 mcg/kg fentanylu a/nebo 0-4 mcg/ml propofolu za použití protokolu Marsh, pokud to tento postup vyžaduje, jak to anesteziolog považuje za vhodné. Postup: Sedace nebo celková anestezie Po zavedení subarachnoidální anestezie si pacient může vybrat, zda bude plně spát nebo bude pod sedativy. Pokud se rozhodnou plně spát, mohou mít celkem až 2 mcg/kg fentanylu (včetně jakéhokoli podaného v době subarachnoidální injekce), svalovou relaxaci, jak je indikováno pro usnadnění intubace, kde je potřeba, kontrolu dýchacích cest pomocí LMA nebo tracheální trubice, kde je to potřeba a celková anestezie udržovaná s použitím koncentrace vdechovaného kyslíku 0,3-0,7 s propofolem až do 5 mcg/kg (Marshův protokol) nebo isofluranem nebo sevofluranem. Pokud se pacient rozhodne pro sedaci, může mu být podán další midazolam až do celkové dávky 4 mg a/nebo infuze propofolu (Marsh protokol) 0-4 mcg/ml. Lék: Premedikace Všichni pacienti dostanou předoperačně 1 g paracetamolu. Ti, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky, je mohou nadále užívat. Kromě těchto se nemají používat žádné jiné premedikace k úlevě od bolesti. Pacientům může být v případě potřeby podána anxiolýza pomocí temazepamu 10-20 mg nebo diazepamu 2-5 mg ústy. Antacidová premedikace je povolena pomocí ranitidinu, metoklopramidu nebo inhibitorů protonové pumpy. Lék: Intraoperační medikace Pokud nebyl paracetamol podán předoperačně, bude podán intraoperačně 1g IV. Jsou-li přítomny 2 nebo více z následujících rizikových faktorů; žena, nekuřačka, předchozí pooperační nevolnost nebo zvracení, intraoperační opiáty, budou pacientům podávány 4 mg dexamethasonu a nebo 4 mg ondansetronu IV. Vazopresorická léčiva mohou být podávána podle uvážení anesteziologa k udržení vhodného krevního tlaku. Infuze tekutiny během operace je na uvážení anesteziologa. Antibiotická profylaxe je v souladu s nemocničním protokolem (v současnosti 6 mg/kg teikoplaninu IV a 3 mg/kg gentamicinu před indukcí). Kyselina tranexamová bude podávána podle protokolu jednotky (v současnosti 1 g předoperačně IV a 500 mg perorálně 8 hodin po operaci. pokud to není kontraindikováno vysokým rizikem trombózy.) Lék: Pooperační analgezie - morfin Všem pacientům bude podána morfinová pumpa, která bude podávat 1 mg každých 5 minut. Toto je třeba přerušit po 48 hodinách a změnit na perorální morfin 10-20 mg při hmotnosti 50-70 kg, 20-30 mg při hmotnosti > 70 kg 2 hodiny. Lék: Pooperační analgezie - ibuprofen a paracetamol Všem pacientům bude podáván 1 g paracetamolu 6 hodin a 400 mg ibuprofenu 8 hodin, pokud neexistují kontraindikace. Pokud pacienti užívají alternativní nesteroidní protizánětlivé léčivo, může být nahrazeno ibuprofenem. Lék: Pravidelná antiemetika Všichni pacienti budou dostávat 4 mg ondansetronu pravidelně po dobu 2 dnů. V případě potřeby jim bude předepsáno 50 mg cyklizinu jako přídavek. Postup: Lokální infiltrační analgezie Lokální infiltrační analgezie, kterou má podat chirurg ke konci operace: 40 ml bupivakainu 0,25 % s adrenalinem 1:200 000, zředěného na 150 ml fyziologickým roztokem 0,9 %. To se pak rozdělí na třetiny; 50 ml do zadního pouzdra před cementováním, 50 ml do mediálního a laterálního pouzdra a 50 ml do podkožní tkáně a do a kolem m. vastus medialis a sartorius (kde může blokovat safénový nerv). Ostatní jména: LIA

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu

Blok femorálního nervu s 20 ml 0,375% levobupivakainu

Postup: Blok femorálního nervu

Poloha na zádech

Pokud používáte periferní nervový stimulátor pro lokalizaci femorálního nervu:

50 mm izolovaná jehla Stimulátor periferních nervů nastavený na 2 Hz s šířkou pulzu 100 μs Když jsou přítomny záškuby čtyřhlavého svalu se stimulovaným proudem mezi 0,2 a 0,5 mA, vstříkněte 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) levobupivakainu

Pokud používáte ultrazvuk pro lokalizaci femorálního nervu:

Vysokofrekvenční lineární sonda Krátká zkosená jehla s nervovým blokem, s použitím techniky v rovině nebo mimo ni Vstříkněte 20 ml 0,375 % (3,75 mg/ml) levo-bupivakainu pod fascia iliaca zajišťující adekvátní šíření lokálního anestetika

Ostatní jména:

Blokáda femorálního nervu
Regionální anestezie femorálního nervu

Postup: Subarachnoidální analgezie

Pacientům v obou ramenech studie bude podána subarachnoidální anestezie 2,5-3,0 ml prostého bupivakainu 0,5% pomocí jehly 25G Whitacre. Pacienti mohou mít sedaci 0-4 mg midazolamu a/nebo 0-1 mcg/kg fentanylu a/nebo 0-4 mcg/ml propofolu za použití protokolu Marsh, pokud to tento postup vyžaduje, jak to anesteziolog považuje za vhodné.

Postup: Sedace nebo celková anestezie

Po zavedení subarachnoidální anestezie si pacient může vybrat, zda bude plně spát nebo bude pod sedativy. Pokud se rozhodnou plně spát, mohou mít celkem až 2 mcg/kg fentanylu (včetně jakéhokoli podaného v době subarachnoidální injekce), svalovou relaxaci, jak je indikováno pro usnadnění intubace, kde je potřeba, kontrolu dýchacích cest pomocí LMA nebo tracheální trubice, kde je to potřeba a celková anestezie udržovaná s použitím koncentrace vdechovaného kyslíku 0,3-0,7 s propofolem až do 5 mcg/kg (Marshův protokol) nebo isofluranem nebo sevofluranem. Pokud se pacient rozhodne pro sedaci, může mu být podán další midazolam až do celkové dávky 4 mg a/nebo infuze propofolu (Marsh protokol) 0-4 mcg/ml.

Lék: Premedikace

Všichni pacienti dostanou předoperačně 1 g paracetamolu. Ti, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky, je mohou nadále užívat. Kromě těchto se nemají používat žádné jiné premedikace k úlevě od bolesti. Pacientům může být v případě potřeby podána anxiolýza pomocí temazepamu 10-20 mg nebo diazepamu 2-5 mg ústy. Antacidová premedikace je povolena pomocí ranitidinu, metoklopramidu nebo inhibitorů protonové pumpy.

Lék: Intraoperační medikace

Pokud nebyl paracetamol podán předoperačně, bude podán intraoperačně 1g IV. Jsou-li přítomny 2 nebo více z následujících rizikových faktorů; žena, nekuřačka, předchozí pooperační nevolnost nebo zvracení, intraoperační opiáty, budou pacientům podávány 4 mg dexamethasonu a nebo 4 mg ondansetronu IV. Vazopresorická léčiva mohou být podávána podle uvážení anesteziologa k udržení vhodného krevního tlaku. Infuze tekutiny během operace je na uvážení anesteziologa. Antibiotická profylaxe je v souladu s nemocničním protokolem (v současnosti 6 mg/kg teikoplaninu IV a 3 mg/kg gentamicinu před indukcí). Kyselina tranexamová bude podávána podle protokolu jednotky (v současnosti 1 g předoperačně IV a 500 mg perorálně 8 hodin po operaci. pokud to není kontraindikováno vysokým rizikem trombózy.)

Lék: Pooperační analgezie - morfin

Všem pacientům bude podána morfinová pumpa, která bude podávat 1 mg každých 5 minut. Toto je třeba přerušit po 48 hodinách a změnit na perorální morfin 10-20 mg při hmotnosti 50-70 kg, 20-30 mg při hmotnosti > 70 kg 2 hodiny.

Lék: Pooperační analgezie - ibuprofen a paracetamol

Všem pacientům bude podáván 1 g paracetamolu 6 hodin a 400 mg ibuprofenu 8 hodin, pokud neexistují kontraindikace. Pokud pacienti užívají alternativní nesteroidní protizánětlivé léčivo, může být nahrazeno ibuprofenem.

Lék: Pravidelná antiemetika

Všichni pacienti budou dostávat 4 mg ondansetronu pravidelně po dobu 2 dnů. V případě potřeby jim bude předepsáno 50 mg cyklizinu jako přídavek.

Aktivní komparátor: Lokální infiltrační analgezie

Lokální infiltrace kolenního kloubu pomocí 40 ml bupivakainu 0,25 % s adrenalinem 1:200 000, zředěného na 150 ml fyziologickým roztokem 0,9 %. To se pak rozdělí na třetiny; 50 ml do zadního pouzdra před cementováním, 50 ml do mediálního a laterálního pouzdra a 50 ml do podkožní tkáně a do a kolem m. vastus medialis a sartorius (kde může blokovat safénový nerv).

Postup: Subarachnoidální analgezie

Pacientům v obou ramenech studie bude podána subarachnoidální anestezie 2,5-3,0 ml prostého bupivakainu 0,5% pomocí jehly 25G Whitacre. Pacienti mohou mít sedaci 0-4 mg midazolamu a/nebo 0-1 mcg/kg fentanylu a/nebo 0-4 mcg/ml propofolu za použití protokolu Marsh, pokud to tento postup vyžaduje, jak to anesteziolog považuje za vhodné.

Postup: Sedace nebo celková anestezie

Po zavedení subarachnoidální anestezie si pacient může vybrat, zda bude plně spát nebo bude pod sedativy. Pokud se rozhodnou plně spát, mohou mít celkem až 2 mcg/kg fentanylu (včetně jakéhokoli podaného v době subarachnoidální injekce), svalovou relaxaci, jak je indikováno pro usnadnění intubace, kde je potřeba, kontrolu dýchacích cest pomocí LMA nebo tracheální trubice, kde je to potřeba a celková anestezie udržovaná s použitím koncentrace vdechovaného kyslíku 0,3-0,7 s propofolem až do 5 mcg/kg (Marshův protokol) nebo isofluranem nebo sevofluranem. Pokud se pacient rozhodne pro sedaci, může mu být podán další midazolam až do celkové dávky 4 mg a/nebo infuze propofolu (Marsh protokol) 0-4 mcg/ml.

Lék: Premedikace

Všichni pacienti dostanou předoperačně 1 g paracetamolu. Ti, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky, je mohou nadále užívat. Kromě těchto se nemají používat žádné jiné premedikace k úlevě od bolesti. Pacientům může být v případě potřeby podána anxiolýza pomocí temazepamu 10-20 mg nebo diazepamu 2-5 mg ústy. Antacidová premedikace je povolena pomocí ranitidinu, metoklopramidu nebo inhibitorů protonové pumpy.

Lék: Intraoperační medikace

Pokud nebyl paracetamol podán předoperačně, bude podán intraoperačně 1g IV. Jsou-li přítomny 2 nebo více z následujících rizikových faktorů; žena, nekuřačka, předchozí pooperační nevolnost nebo zvracení, intraoperační opiáty, budou pacientům podávány 4 mg dexamethasonu a nebo 4 mg ondansetronu IV. Vazopresorická léčiva mohou být podávána podle uvážení anesteziologa k udržení vhodného krevního tlaku. Infuze tekutiny během operace je na uvážení anesteziologa. Antibiotická profylaxe je v souladu s nemocničním protokolem (v současnosti 6 mg/kg teikoplaninu IV a 3 mg/kg gentamicinu před indukcí). Kyselina tranexamová bude podávána podle protokolu jednotky (v současnosti 1 g předoperačně IV a 500 mg perorálně 8 hodin po operaci. pokud to není kontraindikováno vysokým rizikem trombózy.)

Lék: Pooperační analgezie - morfin

Všem pacientům bude podána morfinová pumpa, která bude podávat 1 mg každých 5 minut. Toto je třeba přerušit po 48 hodinách a změnit na perorální morfin 10-20 mg při hmotnosti 50-70 kg, 20-30 mg při hmotnosti > 70 kg 2 hodiny.

Lék: Pooperační analgezie - ibuprofen a paracetamol

Všem pacientům bude podáván 1 g paracetamolu 6 hodin a 400 mg ibuprofenu 8 hodin, pokud neexistují kontraindikace. Pokud pacienti užívají alternativní nesteroidní protizánětlivé léčivo, může být nahrazeno ibuprofenem.

Lék: Pravidelná antiemetika

Všichni pacienti budou dostávat 4 mg ondansetronu pravidelně po dobu 2 dnů. V případě potřeby jim bude předepsáno 50 mg cyklizinu jako přídavek.

Postup: Lokální infiltrační analgezie

Lokální infiltrační analgezie, kterou má podat chirurg ke konci operace:

40 ml bupivakainu 0,25 % s adrenalinem 1:200 000, zředěného na 150 ml fyziologickým roztokem 0,9 %. To se pak rozdělí na třetiny; 50 ml do zadního pouzdra před cementováním, 50 ml do mediálního a laterálního pouzdra a 50 ml do podkožní tkáně a do a kolem m. vastus medialis a sartorius (kde může blokovat safénový nerv).

Ostatní jména:

LIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Spotřeba morfia v prvních pooperačních 72 hodinách Časové okno: 72 hodin	Celkové množství morfinu spotřebovaného pacientem v prvních 72 pooperačních hodinách bude sečteno. Pokud byl morfin podán perorálně, bude se počítat jako ⅓ intravenózní dávky.	72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové skóre úlevy od bolesti Časové okno: Odešlete operační dny 1, 2 a 3	Použití bodovacího systému TOTPAR (40. Cooper SA a Beaver WT. Model pro hodnocení mírných analgetik u ambulantních pacientů v ústní chirurgii. Clin Pharmacol Ther. 1976, Aug;20(2):241-50.) bude pacientům změřen celkový čas, kdy jejich bolest byla 70% pod kontrolou během pooperačních dnů 1, 2 a 3.	Odešlete operační dny 1, 2 a 3
Skóre pooperační bolesti Časové okno: Den 0 - 3 příspěvek op	Skóre bolesti (s použitím numerické hodnotící stupnice 0-10) bude sbíráno od pacientů 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci. Významným snížením by bylo snížení skóre bolesti v kterémkoli z těchto časů o 1,5 nebo více.	Den 0 - 3 příspěvek op
Dosažení rehabilitačních cílů Časové okno: 1-4 dny po operaci	Schopnost dosáhnout rehabilitačních cílů, jako je vstávání a vstávání do křesla 1. pooperační den, chůze na záchod na konci 2. dne a samostatná chůze s berlemi na konci 4. dne	1-4 dny po operaci
Připravenost k propuštění Časové okno: Pooperační den 2-10	Čas, kdy je pacient připraven k propuštění z nemocnice akutní péče.	Pooperační den 2-10
Spokojenost pacienta Časové okno: 2. pooperační den	Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník spokojenosti pacientů „kvalita zotavení 40“ (QoR-40) Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J a Hensen S. Validita a spolehlivost pooperačního skóre kvality zotavení: QoR-40. British Journal of Anaesthesia. 2000;84(1):11-15.	2. pooperační den
Oxford Knee Score Časové okno: Před operací a 6 týdnů po operaci	Oxford Knee skóre si doplní pacienti před a 6 týdnů po operaci. http://www.orthopaedicscore.com/scorepages/oxford_knee_score.html	Před operací a 6 týdnů po operaci
Skóre dimenzí EuroQol 5 Časové okno: Před operací a 6 týdnů po operaci	EQ-5D-5L (skóre EuroQol 5 dimenzí) bude použito k měření spokojenosti pacienta s kolenem v oblasti mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.	Před operací a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Fiona Martin, MBCHB, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

14/SW/0016
139814 (Jiný identifikátor: IRAS Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Pokus o srovnání bloku femorálního nervu s injekcí lokálního anestetika pro pooperační bolest po náhradě kolena. (LIFT)

Randomizovaná, pozorovatelem zaslepená, kontrolovaná zkouška blokády femorálního nervu versus lokální infiltrační analgezie pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kolene

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa