Paracetamol e Morfina e Antieméticos em Joelho artrítico - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Joelho artrítico

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor e rigidez no joelho é um problema comum que às vezes pode ser melhorado com a inserção de uma substituição da articulação do joelho. Um anestesista é um médico especializado em cuidar de pacientes submetidos a cirurgia, e há uma variedade de anestésicos diferentes que podem ser usados para a cirurgia de substituição do joelho. Estes incluem anestesia geral (ir dormir) e anestesia espinhal ou epidural (onde os analgésicos são injetados nas costas, resultando em pernas temporariamente dormentes). Analgésicos também podem ser injetados ao redor dos nervos que suprem a perna, ou ao redor do local da própria operação, combinados com anestesia geral ou espinhal, se necessário.

Ao longo dos anos, várias combinações diferentes dessas técnicas foram tentadas. Todos têm vantagens e desvantagens. Geralmente, aqueles que entorpecem completamente a perna após a operação geralmente causam fraqueza que interfere no movimento. Embora o paciente não sinta dor, levantar-se e andar com o fisioterapeuta é crucial e a fraqueza pode atrasar a recuperação. No entanto, a dor excessiva também pode interferir no movimento. Há, portanto, um equilíbrio a ser alcançado entre dor e fraqueza, e a escolha da técnica anestésica é fundamental.

Os pesquisadores conduziram anteriormente um estudo no Royal Devon and Exeter Hospital que comparou os efeitos de duas técnicas; o uso de diamorfina em uma injeção espinhal e a injeção de analgésico ao redor de um nervo que supre a perna (bloqueio do nervo femoral, FNB). Embora a pesquisa tenha mostrado que o FNB proporcionou melhor alívio da dor, ainda há preocupações de que ele cause fraqueza, o que pode interferir no movimento. Uma técnica mais recente evoluiu nos últimos anos, na qual o analgésico é injetado diretamente ao redor do joelho durante a operação. Isso é conhecido como analgesia por infiltração local (LIA) e as vantagens potenciais são que é simples, segura e não causa fraqueza nas pernas.

Se a pesquisa mostrar que o LIA fornece alívio adequado da dor sem fraqueza, pode ser uma opção melhor para uso rotineiro, em vez do FNB. O desfecho primário é a quantidade de morfina usada nas primeiras 48 horas. As medidas de resultados secundários são o Total Pain Relief Score (TOTPAR), escores de dor pós-operatória, a capacidade de atingir metas de reabilitação definidas, prontidão para alta e dados qualitativos sobre a recuperação e satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- Devon
  - Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos que se apresentam para artroplastia primária do joelho sob os cuidados dos consultores da Exeter Knee Unit, Srs. Toms, Eyres, Cox, Mandalia, Schrantz.

Critério de exclusão:

Artroplastia total do joelho por trauma
cirurgia unicompartimental
cirurgia bilateral
Contra-indicação para raquianestesia ou bloqueios de nervos periféricos (anticoagulação, hidrocefalia, aumento da pressão intracraniana, neuropatia periférica)
Alergia a anestésicos locais ou morfina
Dor crônica:
- Em acompanhamento ativo pela equipe de dor crônica
- Uso crônico de opiáceos fortes (morfina, oxicodona, buprenorfina, petidina, metadona). Codeína, di-hidrocodeína e tramadol não estão incluídos
- Outros medicamentos para dor crônica (incluindo gabapentina, pregabalina ou amitriptilina)
Incapaz de entender adequadamente explicações verbais ou informações escritas dadas em inglês, ou pacientes com necessidades especiais de comunicação -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

2

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral Bloqueio do nervo femoral com 20ml de Levobupivacaína a 0,375%	Procedimento: Bloqueio do nervo femoral Posição supina Se estiver usando estimulador de nervo periférico para localização do nervo femoral: Agulha isolada de 50 mm Estimulador de nervo periférico ajustado para 2 Hz com largura de pulso de 100μs Quando a contração do músculo quadríceps está presente com uma corrente estimulada entre 0,2 e 0,5mA, injetar 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levobupivacaína Se estiver usando ultrassom para localização do nervo femoral: Sonda de arranjo linear de alta frequência Agulha de bloqueio de nervo biselada curta, usando técnica dentro ou fora do plano Injetar 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levo-bupivacaína sob a fáscia ilíaca garantindo a dispersão adequada do anestésico local Outros nomes: Bloqueio do nervo femoral Anestesia regional nervo femoral Procedimento: Analgesia subaracnóidea Os pacientes em ambos os braços do estudo receberão anestesia subaracnóidea de 2,5-3,0ml de bupivacaína simples 0,5% usando uma agulha Whitacre 25G. Os pacientes podem receber sedação com 0-4 mg de midazolam e/ou 0-1 mcg/kg de fentanil e/ou 0-4 mcg/ml de propofol usando o protocolo Marsh, se necessário para este procedimento conforme considerado apropriado pelo anestesista. Procedimento: Sedação ou anestesia geral Após a inserção da anestesia subaracnóidea, o paciente pode optar por dormir totalmente ou sedado. Se escolherem dormir completamente, podem receber até 2 mcg/kg de fentanil no total (incluindo qualquer dado no momento da injeção subaracnóidea), relaxamento muscular conforme indicado para facilitar a intubação quando necessário, controle das vias aéreas usando ML ou tubo traqueal quando necessário , e anestesia geral mantida com concentração inspirada de oxigênio de 0,3-0,7 com propofol até 5mcg/kg (protocolo de Marsh) ou isoflurano ou sevoflurano. Se o paciente optar pela sedação, pode receber midazolam adicional até uma dose total de 4mg e/ou uma infusão de propofol (protocolo Marsh) de 0-4mcg/ml. Medicamento: Pré-medicação Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol no pré-operatório. Aqueles em uso de antiinflamatórios não esteróides podem continuar a tomá-los. Além desses, nenhum outro pré-medicamento para alívio da dor deve ser usado. Os pacientes podem receber ansiolíticos usando temazepam 10-20mg ou diazepam 2-5mg por via oral, se necessário. Pré-medicação antiácida é permitida usando ranitidina, metoclopramida ou inibidores da bomba de prótons. Medicamento: Medicação intraoperatória Se o paracetamol não tiver sido administrado no pré-operatório, será administrado 1g IV no intraoperatório. Onde 2 ou mais dos seguintes fatores de risco estão presentes; sexo feminino, não fumante, náuseas ou vômitos pós-operatórios prévios, opiáceos intraoperatórios, os pacientes receberão 4mg de dexametasona e ou 4mg de ondansetrona IV. Drogas vasopressoras podem ser administradas a critério do anestesista para manter uma pressão arterial adequada. A infusão intraoperatória de fluidos fica a critério do anestesista. A profilaxia antibiótica segue o protocolo hospitalar (atualmente 6mg/kg de Teicoplanina IV e 3mg/kg de gentamicina pré-indução). O ácido tranexâmico será administrado de acordo com o protocolo da unidade (atualmente 1g no pré-operatório IV e 500mg por via oral 8 horas após a operação. a menos que contra-indicado por um alto risco de trombose.) Medicamento: Analgesia pós-operatória - morfina Todos os pacientes receberão uma bomba de morfina que administrará 1 mg a cada 5 minutos. Isso deve ser descontinuado após 48 horas e alterado para morfina oral 10-20 mg se o peso for 50-70 kg, 20-30 mg se o peso for > 70 kg a cada 2 horas. Medicamento: Analgesia pós-operatória - ibuprofeno e paracetamol Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol a cada 6 horas e 400mg de ibuprofeno a cada 8 horas, a menos que haja contra-indicações. Se os pacientes estiverem tomando um medicamento anti-inflamatório não esteróide alternativo, este pode substituir o ibuprofeno. Medicamento: Antieméticos regulares Todos os pacientes receberão 4 mg de ondansetrona regularmente por 2 dias. Eles receberão 50 mg de ciclizina como um complemento, se necessário.
Comparador Ativo: Analgesia de infiltração local Infiltração local da articulação do joelho com 40ml de bupivacaína 0,25% com adrenalina 1:200.000, diluída para 150ml com soro fisiológico 0,9%. Este é então dividido em terços; 50ml na cápsula posterior antes da cimentação, 50ml nas cápsulas medial e lateral e 50ml nos tecidos subcutâneos e dentro e ao redor dos músculos vasto medial e sartório (onde pode bloquear o nervo safeno).	Procedimento: Analgesia subaracnóidea Os pacientes em ambos os braços do estudo receberão anestesia subaracnóidea de 2,5-3,0ml de bupivacaína simples 0,5% usando uma agulha Whitacre 25G. Os pacientes podem receber sedação com 0-4 mg de midazolam e/ou 0-1 mcg/kg de fentanil e/ou 0-4 mcg/ml de propofol usando o protocolo Marsh, se necessário para este procedimento conforme considerado apropriado pelo anestesista. Procedimento: Sedação ou anestesia geral Após a inserção da anestesia subaracnóidea, o paciente pode optar por dormir totalmente ou sedado. Se escolherem dormir completamente, podem receber até 2 mcg/kg de fentanil no total (incluindo qualquer dado no momento da injeção subaracnóidea), relaxamento muscular conforme indicado para facilitar a intubação quando necessário, controle das vias aéreas usando ML ou tubo traqueal quando necessário , e anestesia geral mantida com concentração inspirada de oxigênio de 0,3-0,7 com propofol até 5mcg/kg (protocolo de Marsh) ou isoflurano ou sevoflurano. Se o paciente optar pela sedação, pode receber midazolam adicional até uma dose total de 4mg e/ou uma infusão de propofol (protocolo Marsh) de 0-4mcg/ml. Medicamento: Pré-medicação Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol no pré-operatório. Aqueles em uso de antiinflamatórios não esteróides podem continuar a tomá-los. Além desses, nenhum outro pré-medicamento para alívio da dor deve ser usado. Os pacientes podem receber ansiolíticos usando temazepam 10-20mg ou diazepam 2-5mg por via oral, se necessário. Pré-medicação antiácida é permitida usando ranitidina, metoclopramida ou inibidores da bomba de prótons. Medicamento: Medicação intraoperatória Se o paracetamol não tiver sido administrado no pré-operatório, será administrado 1g IV no intraoperatório. Onde 2 ou mais dos seguintes fatores de risco estão presentes; sexo feminino, não fumante, náuseas ou vômitos pós-operatórios prévios, opiáceos intraoperatórios, os pacientes receberão 4mg de dexametasona e ou 4mg de ondansetrona IV. Drogas vasopressoras podem ser administradas a critério do anestesista para manter uma pressão arterial adequada. A infusão intraoperatória de fluidos fica a critério do anestesista. A profilaxia antibiótica segue o protocolo hospitalar (atualmente 6mg/kg de Teicoplanina IV e 3mg/kg de gentamicina pré-indução). O ácido tranexâmico será administrado de acordo com o protocolo da unidade (atualmente 1g no pré-operatório IV e 500mg por via oral 8 horas após a operação. a menos que contra-indicado por um alto risco de trombose.) Medicamento: Analgesia pós-operatória - morfina Todos os pacientes receberão uma bomba de morfina que administrará 1 mg a cada 5 minutos. Isso deve ser descontinuado após 48 horas e alterado para morfina oral 10-20 mg se o peso for 50-70 kg, 20-30 mg se o peso for > 70 kg a cada 2 horas. Medicamento: Analgesia pós-operatória - ibuprofeno e paracetamol Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol a cada 6 horas e 400mg de ibuprofeno a cada 8 horas, a menos que haja contra-indicações. Se os pacientes estiverem tomando um medicamento anti-inflamatório não esteróide alternativo, este pode substituir o ibuprofeno. Medicamento: Antieméticos regulares Todos os pacientes receberão 4 mg de ondansetrona regularmente por 2 dias. Eles receberão 50 mg de ciclizina como um complemento, se necessário. Procedimento: Analgesia de infiltração local Analgesia de infiltração local a ser administrada pelo cirurgião no final da operação: 40ml de bupivacaína 0,25% com adrenalina 1:200.000, diluída para 150ml com soro fisiológico 0,9%. Este é então dividido em terços; 50ml na cápsula posterior antes da cimentação, 50ml nas cápsulas medial e lateral e 50ml nos tecidos subcutâneos e dentro e ao redor dos músculos vasto medial e sartório (onde pode bloquear o nervo safeno). Outros nomes: LIA

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral

Bloqueio do nervo femoral com 20ml de Levobupivacaína a 0,375%

Procedimento: Bloqueio do nervo femoral

Posição supina

Se estiver usando estimulador de nervo periférico para localização do nervo femoral:

Agulha isolada de 50 mm Estimulador de nervo periférico ajustado para 2 Hz com largura de pulso de 100μs Quando a contração do músculo quadríceps está presente com uma corrente estimulada entre 0,2 e 0,5mA, injetar 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levobupivacaína

Se estiver usando ultrassom para localização do nervo femoral:

Sonda de arranjo linear de alta frequência Agulha de bloqueio de nervo biselada curta, usando técnica dentro ou fora do plano Injetar 20ml 0,375% (3,75mg/ml) Levo-bupivacaína sob a fáscia ilíaca garantindo a dispersão adequada do anestésico local

Outros nomes:

Bloqueio do nervo femoral
Anestesia regional nervo femoral

Procedimento: Analgesia subaracnóidea

Os pacientes em ambos os braços do estudo receberão anestesia subaracnóidea de 2,5-3,0ml de bupivacaína simples 0,5% usando uma agulha Whitacre 25G. Os pacientes podem receber sedação com 0-4 mg de midazolam e/ou 0-1 mcg/kg de fentanil e/ou 0-4 mcg/ml de propofol usando o protocolo Marsh, se necessário para este procedimento conforme considerado apropriado pelo anestesista.

Procedimento: Sedação ou anestesia geral

Após a inserção da anestesia subaracnóidea, o paciente pode optar por dormir totalmente ou sedado. Se escolherem dormir completamente, podem receber até 2 mcg/kg de fentanil no total (incluindo qualquer dado no momento da injeção subaracnóidea), relaxamento muscular conforme indicado para facilitar a intubação quando necessário, controle das vias aéreas usando ML ou tubo traqueal quando necessário , e anestesia geral mantida com concentração inspirada de oxigênio de 0,3-0,7 com propofol até 5mcg/kg (protocolo de Marsh) ou isoflurano ou sevoflurano. Se o paciente optar pela sedação, pode receber midazolam adicional até uma dose total de 4mg e/ou uma infusão de propofol (protocolo Marsh) de 0-4mcg/ml.

Medicamento: Pré-medicação

Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol no pré-operatório. Aqueles em uso de antiinflamatórios não esteróides podem continuar a tomá-los. Além desses, nenhum outro pré-medicamento para alívio da dor deve ser usado. Os pacientes podem receber ansiolíticos usando temazepam 10-20mg ou diazepam 2-5mg por via oral, se necessário. Pré-medicação antiácida é permitida usando ranitidina, metoclopramida ou inibidores da bomba de prótons.

Medicamento: Medicação intraoperatória

Se o paracetamol não tiver sido administrado no pré-operatório, será administrado 1g IV no intraoperatório. Onde 2 ou mais dos seguintes fatores de risco estão presentes; sexo feminino, não fumante, náuseas ou vômitos pós-operatórios prévios, opiáceos intraoperatórios, os pacientes receberão 4mg de dexametasona e ou 4mg de ondansetrona IV. Drogas vasopressoras podem ser administradas a critério do anestesista para manter uma pressão arterial adequada. A infusão intraoperatória de fluidos fica a critério do anestesista. A profilaxia antibiótica segue o protocolo hospitalar (atualmente 6mg/kg de Teicoplanina IV e 3mg/kg de gentamicina pré-indução). O ácido tranexâmico será administrado de acordo com o protocolo da unidade (atualmente 1g no pré-operatório IV e 500mg por via oral 8 horas após a operação. a menos que contra-indicado por um alto risco de trombose.)

Medicamento: Analgesia pós-operatória - morfina

Todos os pacientes receberão uma bomba de morfina que administrará 1 mg a cada 5 minutos. Isso deve ser descontinuado após 48 horas e alterado para morfina oral 10-20 mg se o peso for 50-70 kg, 20-30 mg se o peso for > 70 kg a cada 2 horas.

Medicamento: Analgesia pós-operatória - ibuprofeno e paracetamol

Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol a cada 6 horas e 400mg de ibuprofeno a cada 8 horas, a menos que haja contra-indicações. Se os pacientes estiverem tomando um medicamento anti-inflamatório não esteróide alternativo, este pode substituir o ibuprofeno.

Medicamento: Antieméticos regulares

Todos os pacientes receberão 4 mg de ondansetrona regularmente por 2 dias. Eles receberão 50 mg de ciclizina como um complemento, se necessário.

Comparador Ativo: Analgesia de infiltração local

Infiltração local da articulação do joelho com 40ml de bupivacaína 0,25% com adrenalina 1:200.000, diluída para 150ml com soro fisiológico 0,9%. Este é então dividido em terços; 50ml na cápsula posterior antes da cimentação, 50ml nas cápsulas medial e lateral e 50ml nos tecidos subcutâneos e dentro e ao redor dos músculos vasto medial e sartório (onde pode bloquear o nervo safeno).

Procedimento: Analgesia subaracnóidea

Os pacientes em ambos os braços do estudo receberão anestesia subaracnóidea de 2,5-3,0ml de bupivacaína simples 0,5% usando uma agulha Whitacre 25G. Os pacientes podem receber sedação com 0-4 mg de midazolam e/ou 0-1 mcg/kg de fentanil e/ou 0-4 mcg/ml de propofol usando o protocolo Marsh, se necessário para este procedimento conforme considerado apropriado pelo anestesista.

Procedimento: Sedação ou anestesia geral

Após a inserção da anestesia subaracnóidea, o paciente pode optar por dormir totalmente ou sedado. Se escolherem dormir completamente, podem receber até 2 mcg/kg de fentanil no total (incluindo qualquer dado no momento da injeção subaracnóidea), relaxamento muscular conforme indicado para facilitar a intubação quando necessário, controle das vias aéreas usando ML ou tubo traqueal quando necessário , e anestesia geral mantida com concentração inspirada de oxigênio de 0,3-0,7 com propofol até 5mcg/kg (protocolo de Marsh) ou isoflurano ou sevoflurano. Se o paciente optar pela sedação, pode receber midazolam adicional até uma dose total de 4mg e/ou uma infusão de propofol (protocolo Marsh) de 0-4mcg/ml.

Medicamento: Pré-medicação

Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol no pré-operatório. Aqueles em uso de antiinflamatórios não esteróides podem continuar a tomá-los. Além desses, nenhum outro pré-medicamento para alívio da dor deve ser usado. Os pacientes podem receber ansiolíticos usando temazepam 10-20mg ou diazepam 2-5mg por via oral, se necessário. Pré-medicação antiácida é permitida usando ranitidina, metoclopramida ou inibidores da bomba de prótons.

Medicamento: Medicação intraoperatória

Se o paracetamol não tiver sido administrado no pré-operatório, será administrado 1g IV no intraoperatório. Onde 2 ou mais dos seguintes fatores de risco estão presentes; sexo feminino, não fumante, náuseas ou vômitos pós-operatórios prévios, opiáceos intraoperatórios, os pacientes receberão 4mg de dexametasona e ou 4mg de ondansetrona IV. Drogas vasopressoras podem ser administradas a critério do anestesista para manter uma pressão arterial adequada. A infusão intraoperatória de fluidos fica a critério do anestesista. A profilaxia antibiótica segue o protocolo hospitalar (atualmente 6mg/kg de Teicoplanina IV e 3mg/kg de gentamicina pré-indução). O ácido tranexâmico será administrado de acordo com o protocolo da unidade (atualmente 1g no pré-operatório IV e 500mg por via oral 8 horas após a operação. a menos que contra-indicado por um alto risco de trombose.)

Medicamento: Analgesia pós-operatória - morfina

Todos os pacientes receberão uma bomba de morfina que administrará 1 mg a cada 5 minutos. Isso deve ser descontinuado após 48 horas e alterado para morfina oral 10-20 mg se o peso for 50-70 kg, 20-30 mg se o peso for > 70 kg a cada 2 horas.

Medicamento: Analgesia pós-operatória - ibuprofeno e paracetamol

Todos os pacientes receberão 1g de paracetamol a cada 6 horas e 400mg de ibuprofeno a cada 8 horas, a menos que haja contra-indicações. Se os pacientes estiverem tomando um medicamento anti-inflamatório não esteróide alternativo, este pode substituir o ibuprofeno.

Medicamento: Antieméticos regulares

Todos os pacientes receberão 4 mg de ondansetrona regularmente por 2 dias. Eles receberão 50 mg de ciclizina como um complemento, se necessário.

Procedimento: Analgesia de infiltração local

Analgesia de infiltração local a ser administrada pelo cirurgião no final da operação:

40ml de bupivacaína 0,25% com adrenalina 1:200.000, diluída para 150ml com soro fisiológico 0,9%. Este é então dividido em terços; 50ml na cápsula posterior antes da cimentação, 50ml nas cápsulas medial e lateral e 50ml nos tecidos subcutâneos e dentro e ao redor dos músculos vasto medial e sartório (onde pode bloquear o nervo safeno).

Outros nomes:

LIA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Consumo de morfina nas primeiras 72 horas de pós-operatório Prazo: 72 horas	Será somada a quantidade total de morfina consumida pelo paciente nas primeiras 72 horas de pós-operatório. Se a morfina foi administrada por via oral, será contada como ⅓ da dose intravenosa.	72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação total de alívio da dor Prazo: Pós-operatório dias 1, 2 e 3	Usando o sistema de pontuação TOTPAR (40. Cooper SA e Beaver WT. Um modelo para avaliar analgésicos leves em pacientes ambulatoriais de cirurgia oral. Clin Pharmacol Ther. 1976, ago;20(2):241-50.), os pacientes terão seu tempo total medido quando sua dor estiver 70% controlada durante os dias 1, 2 e 3 do pós-operatório.	Pós-operatório dias 1, 2 e 3
Escores de dor pós-operatória Prazo: Dia 0 - 3 pós-operatório	Os escores de dor (usando a escala de classificação numérica de 0-10) serão coletados dos pacientes em 12, 24, 48 e 72 horas após a operação. Uma redução significativa seria uma diminuição do escore de dor em qualquer um desses momentos de 1,5 ou mais.	Dia 0 - 3 pós-operatório
Alcance das metas de reabilitação Prazo: 1-4 dias pós operatório	Capacidade de atingir os objetivos de reabilitação de ficar em pé e sentar em uma cadeira no dia 1 pós-operatório, caminhar até o banheiro no final do dia 2 e caminhar de forma independente com muletas no final do dia 4	1-4 dias pós operatório
Prontidão para alta Prazo: Dia pós-operatório 2-10	Momento em que o paciente está pronto para receber alta do hospital de cuidados intensivos.	Dia pós-operatório 2-10
Satisfação do paciente Prazo: 2º dia pós-operatório	Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de satisfação do paciente "qualidade de recuperação 40" (QoR-40) Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J e Hensen S. Validade e confiabilidade de um escore de qualidade de recuperação pós-operatória: o QoR-40. Jornal Britânico de Anestesia. 2000;84(1):11-15.	2º dia pós-operatório
Pontuação Oxford Joelho Prazo: Pré operatório e 6 semanas pós operatório	A pontuação Oxford Knee será preenchida pelos pacientes antes e 6 semanas após a operação. http://www.orthopaedicscore.com/scorepages/oxford_knee_score.html	Pré operatório e 6 semanas pós operatório
Pontuação EuroQol 5 dimensões Prazo: Pré operatório e 6 semanas pós operatório	O EQ-5D-5L (escore EuroQol 5 dimensões) será usado para medir a satisfação do paciente com o joelho nas áreas de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.	Pré operatório e 6 semanas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Investigadores

Investigador principal: Fiona Martin, MBCHB, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

14/SW/0016
139814 (Outro identificador: IRAS Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo para comparar bloqueio do nervo femoral com injeção de anestésico local para dor pós-operatória após substituição do joelho. (LIFT)

Um estudo randomizado, cego para observadores e controlado de bloqueio do nervo femoral versus analgesia por infiltração local para analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

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Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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