Tårfilmsutvärdering av Dailies® AquaComfort Plus® Multifocal och Toric

Inklusionskriterier:

• Måste underteckna ett informerat samtycke;

• Anpassad, aktuell bärare av mjuka kontaktlinser med antingen:

  1. Ett spektakeltillägg mellan +0,50 och +2,50 (inklusive) [Presbyopes group]
  2. En sfärisk korrigering av en astigmatism upp till 20 % av mängden sfär [Astigmats-gruppen];
• Kontaktlinsrecept inom det effektområde som anges i protokollet;
• Synen kan korrigeras till 0,2 logMAR (logaritmisk minimal vinkel för upplösning) eller bättre i varje öga på avstånd med förstudielinser eller manifest refraktion vid besök 1;
• Villig att bära studielinser upp till 12 timmar och närvara vid alla studiebesök;
• Kan framgångsrikt utrustas med studielinser;
• Andra protokollspecificerade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Varje infektion i främre delen av ögonen, inflammation, abnormitet eller aktiv sjukdom som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser;
• Användning av systemiska eller okulära läkemedel för vilka användning av kontaktlinser kan vara kontraindicerad enligt utredarens bedömning;
• Användning av konstgjorda tårar och återvätande droppar under studien;
• Monokulär (endast 1 öga med funktionellt syn) eller passform med endast 1 lins;
• Varje onormalt okulärt tillstånd som observerats under besök 1 spaltlampsundersökning;
• Historik av herpetisk keratit, ögonkirurgi eller oregelbunden hornhinna;
• Gravid eller ammande;
• Instabil tårfilm med ett NIK-BUT-värde under 8 sekunder i båda ögat utan linser;
• Deltagande i någon klinisk studie inom 30 dagar efter besök 1;
• Andra protokollspecificerade uteslutningskriterier kan gälla.