Beurteilung des Tränenfilms von Dailies® AquaComfort Plus® Multifocal und Toric

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen;

• Angepasster, aktueller Träger weicher Kontaktlinsen mit entweder:

  1. Eine Brille fügt zwischen +0,50 und +2,50 (einschließlich) hinzu [Alterssichtige Gruppe]
  2. Eine sphärische Korrektur einer Hornhautverkrümmung bis zu 20 % des Betrags der Sphäre [Astigmats-Gruppe];
• Kontaktlinsenrezept in dem im Protokoll angegebenen Leistungsbereich;
• Sehvermögen korrigierbar auf 0,2 logMAR (logarithmischer minimaler Auflösungswinkel) oder besser in jedem Auge in der Ferne mit Vorstudienlinsen oder manifester Refraktion bei Besuch 1;
• Bereitschaft, Studienlinsen bis zu 12 Stunden zu tragen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen;
• Kann erfolgreich mit Lernlinsen angepasst werden;
• Andere protokollspezifische Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Jede Infektion, Entzündung, Anomalie oder aktive Erkrankung des vorderen Augenabschnitts, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde;
• Verwendung von systemischen oder okularen Medikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein könnte;
• Verwendung von künstlichen Tränen und Benetzungstropfen während der Studie;
• Monokular (nur 1 Auge mit funktioneller Sicht) oder mit nur 1 Linse geeignet;
• Jeglicher anormale Augenzustand, der während der Untersuchung mit der Spaltlampe bei Besuch 1 beobachtet wurde;
• Vorgeschichte von herpetischer Keratitis, Augenchirurgie oder unregelmäßiger Hornhaut;
• Schwanger oder stillend;
• Instabiler Tränenfilm mit einem NIK-BUT-Wert unter 8 Sekunden in beiden Augen ohne Linsen;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1;
• Andere protokollspezifische Ausschlusskriterien können gelten.