Tolerans och farmakokinetik för T0001 hos friska vuxna kinesiska volontärer

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna volontärer som kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i försöket;
• Män eller kvinnor 50 % vardera, i åldern 18-45 år;
• Försökspersonerna måste genomgå fysisk undersökning och bevisa medicinsk lämplighet inom 7 dagar innan den kliniska start. BMI bör vara mellan 19-24, liknande BMI bland försökspersoner som är inskrivna samtidigt;

Exklusions kriterier:

• Akut eller kronisk infektion, eller historia av aktiv tuberkulos;
• Historik med sjukdomar i centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, njure, lever (specificerat leverfunktionsindex), matsmältningssystemet, andningsorganen, metabolismsystemet;
• Försökspersoner som använder 5 Enhetsdoser tuberkulinhudtest är positiva (48-72 timmars skleromavläsning ≥5 mm);
• Ämnen med en historia av psykiska problem;
• Gravida och ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida om 3 månader;
• Förekomst av kliniskt signifikant onormalt laboratorieundersökningsvärde under screeningen;
• Ämnen som saknar förståelse, kommunikation eller samarbete och som inte kan följa protokollen;
• Ämnen som forskarna ansåg vara olämpliga att delta i prövningen av andra skäl;