健康な成人中国人ボランティアにおけるT0001の耐性と薬物動態

包含基準:

• 治験への参加について書面によるインフォームドコンセントを与えることができる健康な成人ボランティア。
• 男性または女性が各 50%、18 ～ 45 歳。
• 被験者は臨床開始の7日前までに必要な身体検査を受け、健康状態を証明しなければなりません。 BMI は 19 ～ 24 でなければならず、同時に登録された被験者間で同様の BMI である必要があります。

除外基準:

• 急性または慢性感染症、または活動性結核の病歴;
• 中枢神経系、心血管系、腎臓、肝臓（特定の肝機能指数）、消化器系、呼吸器系、代謝系の疾患の病歴;
• 5単位用量のツベルクリン皮膚検査を行った被験者は陽性（48～72時間の強皮腫測定値≧5mm）。
• 精神的問題の既往歴のある被験者;
• 妊娠中および授乳中の女性、または3か月以内に妊娠を予定している女性。
• スクリーニング中の臨床的に重大な異常な臨床検査値の発生;
• 理解、コミュニケーション、協力が不足しており、プロトコルに従うことができない被験者。
• 他の理由により研究者が治験に参加するのが適切でないと考えた被験者。