- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292706
Ett register för deltagare med cirros som uppnår ett ihållande virologiskt svar efter behandling med en sofosbuvir-baserad behandling utan interferon för kronisk hepatit C-infektion
2 december 2022 uppdaterad av: Gilead Sciences
Ett register för patienter med cirros som uppnår ett ihållande virologiskt svar efter behandling med en sofosbuvir-baserad behandling utan interferon för kronisk hepatit C-infektion
Detta register kommer att registrera deltagare med cirros med eller utan dekompenserad leversjukdom som har uppnått ett ihållande virologiskt svar (SVR) efter att ha fått en sofosbuvir (SOF)-baserad regim utan interferon (IFN) medan de deltagit i ett Gilead-sponsrat hepatit C-virus (HCV) ) studier eller kommersiellt på utvalda platser.
Efter anmälan kommer deltagarna att följas i upp till 5 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1609
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Kirby Institute
-
Westmead, New South Wales, Australien
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien
- St Vincents Hospital Sydney
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Monash Medical Centre Clayton Campus
-
Prahran, Victoria, Australien
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australien
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Hopital Haut Lévêque
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- CHU Estaing
-
Clichy, Frankrike
- Hopital Beaujon
-
Creteil Cedex, Frankrike
- Hopital Henri Mondor
-
Grenoble Cedex 9, Frankrike
- CHU de Grenoble- Hopital Michallon
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Paris, Cedex 14, Frankrike
- Hôpital Cochin
-
Strasbourg, Frankrike
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
- CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
-
Villejuif, Frankrike
- Hôpital Paul Brousse
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Languedoc-Rousillon
-
Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Frankrike
- CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
-
-
Limousin
-
Limoges Cedex, Limousin, Frankrike
- Hopital Universitaire Dupuytren
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike
- Hopital Purpan
-
-
Provence Alpes Cote D'Azu
-
Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Frankrike, 06202
- Groupe Hospitalier Archet I Et II
-
-
Provence Alpes Cote D'Azur
-
Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Frankrike
- Hopital Saint Joseph
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna
- Scripps Clinic Medical Group
-
Long Beach, California, Förenta staterna
- V.A. Long Beach Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Tarrant County ID Associates
-
Pasadena, California, Förenta staterna
- The Liver Center
-
Rialto, California, Förenta staterna
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Förenta staterna
- University of California, Davis Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Medical Associates Research Group
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- University of California at San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Förenta staterna
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- Whitman-Walker Health
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna
- Borland-Groover Clinic
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
- Orlando Immunology Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- Tampa General Hospital
-
Wellington, Florida, Förenta staterna
- South Florida Center of Gastroenterology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Atlanta Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Emory University Hospital Midtown
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Förenta staterna
- Delta Research Partners
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Mercy Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Förenta staterna
- Digestive Disease Associates, PA
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Hospital/University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Community Research Initiative of New England
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- BIDMC Liver Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- University of Minnesota Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
- Minnesota Gastroenterology, PA
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna
- Kansas City Research Institute, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
- Saint Louis University
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
- ID Care, Inc
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna
- Southwest CARE Center
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Förenta staterna
- Binghamton Gastroenterology Associates, PC
-
Manhasset, New York, Förenta staterna
- North Shore Health Inc.
-
New York, New York, Förenta staterna
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Duke University Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna
- Cumberland Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- University Gastroenterology
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna
- Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna
- The North Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- Baylor Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- North Texas Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- The Texas Liver Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Förenta staterna
- INOVA Fairfax Hospital
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna
- Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
-
Milano, Italien
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italien
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GI Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CRCHUM
-
-
-
-
North Island
-
Auckland, North Island, Nya Zeeland
- Auckland Clinical Studies Ltd
-
Hamilton, North Island, Nya Zeeland
- Waikato Hospital
-
-
South Island
-
Christchurch, South Island, Nya Zeeland
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigation de Diego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen de Valme
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Portsmouth, Storbritannien
- Queen Alexandra Hospital
-
-
England
-
London, England, Storbritannien
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Storbritannien
- Kings College Hospital
-
London, England, Storbritannien
- St Georges University of London
-
Manchester, England, Storbritannien
- North Manchester General Hospital
-
Nottingham, England, Storbritannien
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien
- Gartnavel General Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Koln, Tyskland
- Universitätsklinikum Köln
-
Mücheln, Tyskland
- Technische Universität München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med cirros som har uppnått en SVR efter att ha fått en SOF-baserad regim utan IFN medan de deltagit i en Gilead-sponsrad HCV-studie.
Dessutom kan deltagare med cirros som har uppnått SVR efter en alloral SOF-baserad regim utanför en klinisk studie vara berättigade att registrera sig i detta register på platser som förvalts av Gilead.
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
- Har antingen tidigare deltagit i en Gilead-sponsrad HCV-studie och fått en regim innehållande sofosbuvir utan interferon ELLER endast på förutvalda platser, har fått en heloral SOF-baserad regim utanför en klinisk studie. Dessa individer måste ha dokumentation av kuren, start- och slutdatum för behandling (månad och år) och att de har uppnått SVR12.
- Har uppnått SVR antingen i en Gilead-sponsrad studie, enligt definitionen i behandlingsprotokollet ELLER för individer som registrerar sig efter att ha fått en all-oral SOF-baserad regim utanför en klinisk studie, kommer SVR att definieras som HCV RNA < LLOQ cirka 12 veckor efter sista behandlingens dos.
- Har levercirrhos, enligt definitionen i behandlingsprotokollet, och inte har genomgått en levertransplantation efter att ha fått en SOF-innehållande regim ELLER individer som registrerar sig efter att ha fått en all-oral SOF-baserad regim utanför en klinisk studie, kommer att ha fått cirros bekräftad tidigare till initiering av HCV-behandling.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Individer som planerar att inleda en ny kurs av HCV-terapi, inklusive godkända produkter och eventuella prövningsmedel, under loppet av detta register
- Historik med kliniskt signifikant sjukdom eller någon annan allvarlig medicinsk störning som kan störa uppföljningen, bedömningarna eller efterlevnaden av protokollet
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SOF+RBV
Deltagare som tidigare behandlats med sofosbuvir (SOF) tillsammans med ribavirin (RBV) kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått sofosbuvir i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
LDV/SOF
Deltagare som tidigare behandlats med ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått LDV/SOF i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
LDV/SOF+RBV
Deltagare som tidigare behandlats med LDV/SOF tillsammans med ribavirin kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått LDV/SOF i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
SOF/VEL
Deltagare som tidigare behandlats med sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått SOF/VEL i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
SOF/VEL+RBV
Deltagare som tidigare behandlats med SOF/VEL tillsammans med RBV kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått SOF/VEL i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
SOF/VEL/VOX
Deltagare som tidigare behandlats med sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) med eller utan RBV kommer att följas upp till 5 år.
|
Exponering av intresse för deltagare som fått SOF/VEL/VOX i en tidigare Gilead-studie för kronisk HCV-infektion.
Andra namn:
|
|
Övrigt SOF-Baserat
Deltagare som tidigare fått annan SOF-baserad regim kommer att följas upp till 5 år.
|
De andra SOF-baserade regimerna kan ha inkluderat följande:
|
|
Inskriven från olämplig föräldrabehandlingsgrupp
Deltagarna inkluderades från icke kvalificerade föräldrabehandlingsgrupp.
|
Deltagarna inkluderades från icke kvalificerade föräldrabehandlingsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som upprätthåller ihållande virologisk respons (SVR) vid vecka 240
Tidsram: Vecka 240
|
SVR vid vecka 240 definierades som HCV RNA< undre kvantifieringsgräns (LLOQ dvs. 15 eller 25 internationella enheter per milliliter [IE/ml]) eller senast tillgängliga HCV RNA< LLOQ utan efterföljande uppföljningsvärden vid vecka 240 efter inskrivning i denna registerstudie.
Andel deltagare som bibehöll SVR-status vid vecka 240 uppskattades med hjälp av en Kaplan-Meier-modell.
|
Vecka 240
|
|
Andel deltagare med leverrelaterade händelser
Tidsram: Anmälan upp till 240 veckor
|
Andelen deltagare med några leverrelaterade händelser sedan registreringsstart (registrering) till och med vecka 240 uppskattades med hjälp av en Kaplan-Meier-modell.
|
Anmälan upp till 240 veckor
|
|
Andel deltagare som utvecklade hepatocellulärt karcinom (HCC) till och med vecka 240
Tidsram: Anmälan upp till 240 veckor
|
Deltagare med de novo HCC sedan registreringsstart definierades som deltagare som inte hade identifierats med HCC före registreringsstart och endast hade HCC sedan registreringsstart.
Andelen deltagare som utvecklade de novo HCC till och med vecka 240 uppskattades med hjälp av en Kaplan-Meier-modell.
|
Anmälan upp till 240 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med detekterbart HCV-RNA på grund av återuppkomst av redan existerande virus till och med vecka 240
Tidsram: Anmälan upp till 240 veckor
|
Anmälan upp till 240 veckor
|
|
|
Antal deltagare med detekterbara HCV-resistensmutationer under vecka 240
Tidsram: Anmälan upp till 240 veckor
|
Anmälan upp till 240 veckor
|
|
|
Antal deltagare med detekterbart HCV-RNA på grund av återinfektion till och med vecka 240
Tidsram: Anmälan upp till 240 veckor
|
Återinfektion definierades som HCV RNA > LLOQ på 2 prover som tagits med minst 1 veckas mellanrum med ett annat virus än det som fanns före behandlingsbaslinjen i moderstudien.
|
Anmälan upp till 240 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Younossi ZM, Racila A, Muir A, Bourliere M, Mangia A, Esteban R, Zeuzem S, Colombo M, Manns M, Papatheodoridis GV, Buti M, Chokkalingam A, Gaggar A, Nader F, Younossi I, Henry L, Stepanova M. Long-term Patient-Centered Outcomes in Cirrhotic Patients With Chronic Hepatitis C After Achieving Sustained Virologic Response. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Feb;20(2):438-446. doi: 10.1016/j.cgh.2021.01.026. Epub 2021 Jan 22.
- Dunn W, Koestler D, Ni L, Kersey K, Kreter B, Hammond K et al. Cirrhosis regression based on both Enhanced Liver Fibrosis (ELF) and Fibrotest after Direct-acting Hepatitis C therapeutics corresponds to a lower incidence rate of hepatocellular carcinoma below the cost-effective threshold for surveillance [Poster 1289]. The International Liver Congress™ EASL - European Association for the Study of the Liver (EASL); 2021 23-26 June.
- Fan R, Papatheodoridis G, Sun J, Innes H, Toyoda H, Xie Q, Mo S, Sypsa V, Guha IN, Kumada T, Niu J, Dalekos G, Yasuda S, Barnes E, Lian J, Suri V, Idilman R, Barclay ST, Dou X, Berg T, Hayes PC, Flaherty JF, Zhou Y, Zhang Z, Buti M, Hutchinson SJ, Guo Y, Calleja JL, Lin L, Zhao L, Chen Y, Janssen HLA, Zhu C, Shi L, Tang X, Gaggar A, Wei L, Jia J, Irving WL, Johnson PJ, Lampertico P, Hou J. aMAP risk score predicts hepatocellular carcinoma development in patients with chronic hepatitis. J Hepatol. 2020 Dec;73(6):1368-1378. doi: 10.1016/j.jhep.2020.07.025. Epub 2020 Jul 21.
- Jacobson I, Muir AJ, Lawitz EJ, Gane E, Conway B, Ruane PJ, et al. Course of Cirrhosis Regression: Lessons From Patients With HCV Cirrhosis Following Successful Sofosbuvir-Based Treatment [Poster 537]. AASLD: The Liver Meeting® 2019, November 11-15.
- Mangia A, Lawitz E, Gane E Conway B, Ruane PJ, Abergel A, et al. Long-Term Follow-up of Patients with Chronic HCV Infection and Compensated or Decompensated Cirrhosis Following Treatment with Sofosbuvir-Based Regimens. The International Liver Congress™ EASL - European Association for the Study of the Liver (EASL); 2018 April 11-15.
- Muir AJ, Buti M, Nahass R, Agarwal K, Gane EJ, Strasser SI, et al. Long-term Follow-up of Patients With Chronic HCV Infection and Compensated or Decompensated Cirrhosis Following Treatment With Sofosbuvir-Based Regimens [Poster 880]. AASLD: The Liver Meeting® 2019, November 11-15.
- Reddy KR, Bourlière M, Agarwal K, Lawitz E, Osinusi A, Kersey K, et al. Sustained Viral Response Following Treatment With Direct-Acting Antiviral Agents for Chronic Hepatitis C and the Risk of Hepatocellular Carcinoma [Poster FRI-185]. The International Liver Congress™ EASL - European Association for the Study of the Liver (EASL); 2017 19-23 April.
- Reddy R, Muir A, Naggie S, Lawitz E, Gane E, Conway B et al. Noninvasive Tests of Fibrosis and Risk of Liver-Related Complications: Lessons From Patients With HCV Cirrhosis Following Successful Sofosbuvir-Based Treatment [Poster 452]. The International Liver Congress™ EASL - European Association for the Study of the Liver (EASL); 2020 27-29 August.
- Reddy R, Muir A, Naggie S, Lawitz E, Gane E, Conway B et al. Non-invasive tests of fibrosis and risk of liver-related complications: observations following successful sofosbuvir-based treatment in patients with HCV cirrhosis. J Hepatology 2020;73: S401-S652.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Beräknad)
17 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Kronisk sjukdom
- Fibros
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Levercirros
- Hepatit C, kronisk
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Sofosbuvir
- Ribavirin
Andra studie-ID-nummer
- GS-US-337-1431
- 2014-001249-26 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade externa forskare kan begära IPD för denna studie efter avslutad studie.
För mer information, besök vår webbplats på https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/
Tidsram för IPD-delning
18 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
En säker extern miljö med användarnamn, lösenord och RSA-kod.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .