Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et register for deltagere med skrumpelever, der opnår en vedvarende virologisk respons efter behandling med et sofosbuvir-baseret regime uden interferon til kronisk hepatitis C-infektion

2. december 2022 opdateret af: Gilead Sciences

Et register for forsøgspersoner med skrumpelever, der opnår en vedvarende virologisk respons efter behandling med et sofosbuvir-baseret regime uden interferon til kronisk hepatitis C-infektion

Dette register vil indskrive deltagere med skrumpelever med eller uden dekompenseret leversygdom, som har opnået et vedvarende virologisk respons (SVR) efter at have modtaget et sofosbuvir (SOF)-baseret regime uden interferon (IFN), mens de deltog i en Gilead-sponsoreret hepatitis C-virus (HCV) ) studere eller kommercielt på udvalgte steder. Når deltagerne er tilmeldt, vil de blive fulgt i op til 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1609

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australien
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Royal Perth Hospital
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CRCHUM
  • Det Forenede Kongerige
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige
        • Kings College Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Gartnavel General Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Forenede Stater
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Forenede Stater
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • University Of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Virginia Mason Medical Center
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Hopital Haut Leveque
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • CHU Estaing
      • Clichy, Frankrig
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Frankrig
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Cedex 14, Frankrig
        • Hopital Cochin
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Frankrig
        • Hopital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig
        • Hopital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Frankrig
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Frankrig
        • Hopital Universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Frankrig, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Frankrig
        • Hopital Saint Joseph
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italien
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
  • New Zealand
    • North Island
      • Auckland, North Island, New Zealand
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, New Zealand
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, New Zealand
        • Christchurch Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Tyskland
        • Universitatsklinikum Koln
      • Mücheln, Tyskland
        • Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med skrumpelever, som har opnået en SVR efter at have modtaget et SOF-baseret regime uden IFN, mens de deltog i et Gilead-sponsoreret HCV-studie. Derudover kan deltagere med skrumpelever, som har opnået SVR efter et all-oral SOF-baseret regime uden for en klinisk undersøgelse, være berettiget til at tilmelde sig dette register på steder, der er forudvalgt af Gilead.

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Har enten tidligere deltaget i et Gilead-sponsoreret HCV-studie og modtaget et sofosbuvirholdigt regime uden interferon ELLER kun på forudvalgte steder, har modtaget et all-oralt SOF-baseret regime uden for et klinisk studie. Disse personer skal have dokumentation for kur, start- og slutdato for behandling (måned og år) og for at have opnået SVR12.
  • Har opnået SVR enten i et Gilead-sponsoreret studie, som defineret i behandlingsprotokollen ELLER for personer, der tilmelder sig efter at have modtaget et all-oral SOF-baseret regime uden for et klinisk studie, vil SVR blive defineret som HCV RNA < LLOQ ca. 12 uger efter sidste dosis af behandlingen.
  • Har levercirrhose, som defineret i behandlingsprotokollen, og ikke har fået en levertransplantation efter at have modtaget et SOF-holdigt regime ELLER personer, der tilmelder sig efter at have modtaget et all-oral SOF-baseret regime uden for en klinisk undersøgelse, vil have fået cirrhose bekræftet før til påbegyndelse af HCV-behandling.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Personer, der planlægger at påbegynde et nyt forløb med HCV-terapi, inklusive godkendte produkter og eventuelle forsøgsmidler, i løbet af dette register
  • Anamnese med klinisk signifikant sygdom eller enhver anden større medicinsk lidelse, der kan forstyrre opfølgningen, vurderingerne eller overholdelse af protokollen

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SOF+RBV
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med sofosbuvir (SOF) sammen med ribavirin (RBV), vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: Ribavirin
Medicin: Sofosbuvir
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog sofosbuvir i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF), vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: LDV/SOF
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog LDV/SOF i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med LDV/SOF sammen med ribavirin, vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: Ribavirin
Medicin: LDV/SOF
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog LDV/SOF i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Harvoni®
SOF/VEL
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL), vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: SOF/VEL
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog SOF/VEL i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med SOF/VEL sammen med RBV, vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: Ribavirin
Medicin: SOF/VEL
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog SOF/VEL i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
Deltagere, der tidligere er blevet behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) med eller uden RBV vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: Ribavirin
Medicin: SOF/VEL/VOX
Eksponering af interesse for deltagere, der modtog SOF/VEL/VOX i et tidligere Gilead-studie for kronisk HCV-infektion.
Andre navne:
  • Vosevi®
Andet SOF-baseret
Deltagere, der tidligere har modtaget et andet SOF-baseret regime, vil blive fulgt op til 5 år.
Medicin: Andre SOF-baserede regimer

De andre SOF-baserede regimer kan have inkluderet følgende:

  • BMS-790052 (Daclatasvir) + GS-7977 (SOF) med eller uden RBV
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + med eller uden RBV + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + Vedroprevir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg og 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Simeprevir + SOF
  • TMC-435 (Simeprevir) + VEL/SOF
Tilmeldt fra ukvalificeret forældrebehandlingsgruppe
Deltagerne blev indskrevet fra en ikke-kvalificeret forældrebehandlingsgruppe.
Andet: Uberettiget forældrebehandling
Deltagerne blev indskrevet fra en ikke-kvalificeret forældrebehandlingsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opretholder vedvarende virologisk respons (SVR) i uge 240
Tidsramme: Uge 240
SVR i uge 240 blev defineret som HCV RNA< nedre grænse for kvantificering (LLOQ, dvs. 15 eller 25 internationale enheder pr. milliliter [IU/mL]) eller sidst tilgængelige HCV RNA< LLOQ uden efterfølgende opfølgningsværdier i uge 240 efter tilmelding i denne registerundersøgelse. Procentdel af deltagere, der opretholdt SVR-status i uge 240, blev estimeret ved hjælp af en Kaplan-Meier-model.
Uge 240
Procentdel af deltagere med leverrelaterede hændelser
Tidsramme: Tilmelding op til 240 uger
Procentdelen af ​​deltagere med leverrelaterede hændelser siden registreringsstart (tilmelding) til og med uge 240 blev estimeret ved hjælp af en Kaplan-Meier-model.
Tilmelding op til 240 uger
Procentdel af deltagere, der udviklede hepatocellulært karcinom (HCC) til og med uge 240
Tidsramme: Tilmelding op til 240 uger
Deltagere med de novo HCC siden registreringsstart blev defineret som deltagere, der ikke var blevet identificeret med HCC før registreringsstart og kun havde HCC siden registreringsstart. Procentdelen af ​​deltagere, der udviklede de novo HCC gennem uge 240, blev estimeret ved hjælp af en Kaplan-Meier-model.
Tilmelding op til 240 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med påviselig HCV-RNA på grund af genopkomst af allerede eksisterende virus gennem uge 240
Tidsramme: Tilmelding op til 240 uger
Tilmelding op til 240 uger
Antal deltagere med påviselige HCV-modstandsmutationer gennem uge 240
Tidsramme: Tilmelding op til 240 uger
Tilmelding op til 240 uger
Antal deltagere med påviselig HCV RNA på grund af geninfektion til og med uge 240
Tidsramme: Tilmelding op til 240 uger
Reinfektion blev defineret som HCV RNA > LLOQ på 2 prøver indsamlet med mindst 1 uges mellemrum med en anden virus end den, der var til stede før behandlingsbaseline i moderstudiet.
Tilmelding op til 240 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Anslået)

17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede eksterne forskere kan anmode om IPD til denne undersøgelse efter undersøgelsens afslutning. For mere information, besøg venligst vores hjemmeside på https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

IPD-delingstidsramme

18 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Et sikret eksternt miljø med brugernavn, adgangskode og RSA-kode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C virusinfektion

Kliniske forsøg med Ribavirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner