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Un registro de participantes con cirrosis que logran una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón para la infección por hepatitis C crónica

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Gilead Sciences

Un registro de sujetos con cirrosis que logran una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón para la infección crónica por hepatitis C

Este Registro inscribirá a los participantes con cirrosis con o sin enfermedad hepática descompensada que hayan logrado una respuesta virológica sostenida (SVR) después de recibir un régimen basado en sofosbuvir (SOF) sin interferón (IFN) mientras participaban en un programa contra el virus de la hepatitis C (HCV) patrocinado por Gilead. ) estudio o comercialmente en sitios seleccionados. Una vez inscritos, los participantes serán seguidos hasta por 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1609

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt am Main, Alemania
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Alemania
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Alemania
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mücheln, Alemania
        • Technische Universität München
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australia
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • CRCHUM
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Sevilla, España
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, España
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Estados Unidos
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Estados Unidos
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Estados Unidos
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Estados Unidos
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Virginia Mason Medical Center
  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Hopital Haut Leveque
      • Clermont Ferrand, Francia
        • CHU Estaing
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil Cedex, Francia
        • Hôpital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Francia
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Francia
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Cedex 14, Francia
        • Hôpital Cochin
      • Strasbourg, Francia
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Francia
        • Hôpital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia
        • Hopital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Francia
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Francia
        • Hôpital universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Francia, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Francia
        • Hopital Saint Joseph
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Nueva Zelanda
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nueva Zelanda
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, Nueva Zelanda
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nueva Zelanda
        • Christchurch Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Reino Unido
      • Portsmouth, Reino Unido
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Reino Unido
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, England, Reino Unido
        • Kings College Hospital
      • London, England, Reino Unido
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Reino Unido
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido
        • Gartnavel General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con cirrosis que lograron una RVS después de recibir un régimen basado en SOF sin IFN mientras participaban en un estudio de VHC patrocinado por Gilead. Además, los participantes con cirrosis que lograron una SVR después de un régimen basado en SOF totalmente oral fuera de un estudio clínico pueden ser elegibles para inscribirse en este registro en sitios preseleccionados por Gilead.

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Haber participado previamente en un estudio de VHC patrocinado por Gilead y haber recibido un régimen que contiene sofosbuvir sin interferón O solo en sitios preseleccionados, haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF fuera de un estudio clínico. Estas personas deben tener documentación del régimen, fechas de inicio y finalización del tratamiento (mes y año) y de haber alcanzado la RVS12.
  • Haber alcanzado la RVS en un estudio patrocinado por Gilead, como se define en el protocolo de tratamiento O para las personas que se inscriban después de recibir un régimen basado en SOF totalmente oral fuera de un estudio clínico, la RVS se definirá como ARN del VHC < LLOQ aproximadamente 12 semanas después última dosis del tratamiento.
  • Tienen cirrosis hepática, como se define en el protocolo de tratamiento, y no han tenido un trasplante de hígado después de recibir un régimen que contiene SOF O las personas que se inscriben después de recibir un régimen basado en SOF completamente oral fuera de un estudio clínico, habrán tenido cirrosis confirmada antes. al inicio del tratamiento contra el VHC.

Criterios clave de exclusión:

  • Individuos que planean iniciar un nuevo curso de terapia contra el VHC, incluidos los productos aprobados y cualquier agente en investigación, durante el curso de este Registro
  • Antecedentes de enfermedad clínicamente significativa o cualquier otro trastorno médico importante que pueda interferir con el seguimiento, las evaluaciones o el cumplimiento del protocolo.

Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SOF+RBV
Los participantes que fueron tratados previamente con sofosbuvir (SOF) junto con ribavirina (RBV) serán seguidos hasta por 5 años.
Droga: Ribavirina
Droga: Sofosbuvir
Exposición de interés para los participantes que recibieron sofosbuvir en un estudio previo de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
Los participantes que fueron tratados previamente con ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) tendrán un seguimiento de hasta 5 años.
Droga: LDV/SOF
Exposición de interés para los participantes que recibieron LDV/SOF en un estudio previo de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
Los participantes que fueron tratados previamente con LDV/SOF junto con ribavirina serán seguidos hasta por 5 años.
Droga: Ribavirina
Droga: LDV/SOF
Exposición de interés para los participantes que recibieron LDV/SOF en un estudio previo de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Harvoni®
SOF/VEL
Los participantes que fueron tratados previamente con sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) tendrán un seguimiento de hasta 5 años.
Droga: SOF/VEL
Exposición de interés para los participantes que recibieron SOF/VEL en un estudio previo de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
Los participantes que fueron tratados previamente con SOF/VEL junto con RBV serán seguidos hasta por 5 años.
Droga: Ribavirina
Droga: SOF/VEL
Exposición de interés para los participantes que recibieron SOF/VEL en un estudio previo de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
Los participantes que fueron tratados previamente con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) con o sin RBV tendrán un seguimiento de hasta 5 años.
Droga: Ribavirina
Droga: SOF/VEL/VOX
Exposición de interés para los participantes que recibieron SOF/VEL/VOX en un estudio anterior de Gilead para la infección crónica por VHC.
Otros nombres:
  • Vosevi®
Otros basados ​​en SOF
Los participantes que recibieron previamente otro régimen basado en SOF serán seguidos hasta por 5 años.
Droga: Otro régimen basado en SOF

Los otros regímenes basados ​​en SOF pueden haber incluido lo siguiente:

  • BMS-790052 (Daclatasvir) + GS-7977 (SOF) con o sin RBV
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + con o sin RBV + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + Vedroprevir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg y 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Simeprevir + SOF
  • TMC-435 (Simeprevir) + VEL/SOF
Inscrito en un grupo de tratamiento para padres no elegibles
Los participantes fueron inscritos en un grupo de tratamiento de padres no elegible.
Otro: Tratamiento de padres no elegibles
Los participantes fueron inscritos en un grupo de tratamiento de padres no elegible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que mantuvieron una respuesta virológica sostenida (RVS) en la semana 240
Periodo de tiempo: Semana 240
La RVS en la semana 240 se definió como ARN del VHC < límite inferior de cuantificación (LLOQ, es decir, 15 o 25 unidades internacionales por mililitro [UI/mL]) o el último ARN del VHC disponible < LLOQ sin valores de seguimiento posteriores en la semana 240 después de la inscripción. en este estudio de registro. El porcentaje de participantes que mantuvieron el estado de RVS en la semana 240 se estimó utilizando un modelo de Kaplan-Meier.
Semana 240
Porcentaje de participantes con algún evento asociado al hígado
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 240 semanas
El porcentaje de participantes con eventos asociados al hígado desde el inicio del registro (inscripción) hasta la semana 240 se estimó utilizando un modelo de Kaplan-Meier.
Inscripción hasta 240 semanas
Porcentaje de participantes que desarrollaron carcinoma hepatocelular (CHC) hasta la semana 240
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 240 semanas
Los participantes con CHC de novo desde el inicio del registro se definieron como participantes que no habían sido identificados con CHC antes del inicio del registro y solo tenían CHC desde el inicio del registro. El porcentaje de participantes que desarrollaron CHC de novo hasta la semana 240 se estimó utilizando un modelo de Kaplan-Meier.
Inscripción hasta 240 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con ARN del VHC detectable debido al resurgimiento de un virus preexistente hasta la semana 240
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 240 semanas
Inscripción hasta 240 semanas
Número de participantes con mutaciones detectables de resistencia al VHC hasta la semana 240
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 240 semanas
Inscripción hasta 240 semanas
Número de participantes con ARN del VHC detectable debido a una reinfección hasta la semana 240
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 240 semanas
La reinfección se definió como ARN del VHC > LLOQ en 2 muestras recolectadas con al menos 1 semana de diferencia con un virus diferente al presente antes del inicio del tratamiento en el estudio original.
Inscripción hasta 240 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gilead Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores externos calificados pueden solicitar IPD para este estudio después de la finalización del estudio. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

Marco de tiempo para compartir IPD

18 meses después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Un entorno externo seguro con nombre de usuario, contraseña y código RSA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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