Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een register voor deelnemers met cirrose die een aanhoudende virologische respons bereiken na behandeling met een op Sofosbuvir gebaseerd regime zonder interferon voor chronische hepatitis C-infectie

2 december 2022 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een register voor proefpersonen met cirrose die een aanhoudende virologische respons bereiken na behandeling met een op sofosbuvir gebaseerd regime zonder interferon voor chronische hepatitis C-infectie

Dit register zal deelnemers inschrijven met cirrose met of zonder gedecompenseerde leverziekte die een aanhoudende virologische respons (SVR) hebben bereikt na het ontvangen van een op sofosbuvir (SOF) gebaseerd regime zonder interferon (IFN) terwijl ze deelnamen aan een door Gilead gesponsord hepatitis C-virus (HCV). ) studie of commercieel op geselecteerde sites. Eenmaal ingeschreven, worden deelnemers gedurende maximaal 5 jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1609

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australië
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australië
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australië
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Royal Perth Hospital
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CRCHUM
  • Duitsland
      • Frankfurt am Main, Duitsland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Duitsland
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Duitsland
        • Universitatsklinikum Koln
      • Mücheln, Duitsland
        • Technische Universität München
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Hopital Haut Leveque
      • Clermont Ferrand, Frankrijk
        • CHU Estaing
      • Clichy, Frankrijk
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil Cedex, Frankrijk
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Cedex 14, Frankrijk
        • Hopital Cochin
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Hopitaux Universitaires De Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Frankrijk
        • Hôpital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk
        • Hôpital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Frankrijk
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Frankrijk
        • Hôpital Universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Frankrijk, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Frankrijk
        • Hôpital Saint Joseph
  • Italië
      • Milano, Italië
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
      • Milano, Italië
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italië
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Nieuw-Zeeland
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nieuw-Zeeland
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, Nieuw-Zeeland
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nieuw-Zeeland
        • Christchurch Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Verenigd Koninkrijk
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Verenigd Koninkrijk
        • Kings College Hospital
      • London, England, Verenigd Koninkrijk
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Verenigd Koninkrijk
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk
        • Gartnavel General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Verenigde Staten
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met cirrose die een SVR hebben bereikt na het ontvangen van een op SOF gebaseerd regime zonder IFN terwijl ze deelnamen aan een door Gilead gesponsord HCV-onderzoek. Bovendien kunnen deelnemers met cirrose die SVR hebben bereikt na een volledig oraal, op SOF gebaseerd regime buiten een klinische studie, in aanmerking komen om zich in te schrijven in dit register op vooraf door Gilead geselecteerde locaties.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • ofwel eerder hebben deelgenomen aan een door Gilead gesponsord HCV-onderzoek en een sofosbuvir-bevattend regime zonder interferon hebben gekregen OF alleen op vooraf geselecteerde locaties, een volledig oraal op SOF gebaseerd regime hebben gekregen buiten een klinisch onderzoek om. Deze personen moeten documentatie hebben van het regime, de begin- en einddatum van de behandeling (maand en jaar) en van het bereiken van SVR12.
  • SVR hebben bereikt in een door Gilead gesponsord onderzoek, zoals gedefinieerd in het behandelingsprotocol OF voor personen die zich inschrijven na een volledig oraal op SOF gebaseerd regime te hebben gekregen buiten een klinisch onderzoek, zal SVR worden gedefinieerd als HCV RNA < LLOQ ongeveer 12 weken na laatste dosis behandeling.
  • Levercirrose hebben, zoals gedefinieerd in het behandelingsprotocol, en geen levertransplantatie hebben gehad na het ontvangen van een SOF-bevattend regime OF personen die zich inschrijven na het ontvangen van een volledig oraal SOF-gebaseerd regime buiten een klinisch onderzoek, zullen cirrose hebben gehad die eerder is bevestigd tot het starten van een HCV-behandeling.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Individuen die van plan zijn een nieuwe behandelingskuur voor HCV te starten, inclusief goedgekeurde producten en eventuele onderzoeksagentia, in de loop van dit register
  • Geschiedenis van klinisch significante ziekte of enige andere ernstige medische aandoening die de follow-up, beoordelingen of naleving van het protocol kan verstoren

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SOF+RBV
Deelnemers die eerder werden behandeld met sofosbuvir (SOF) samen met ribavirine (RBV) zullen tot 5 jaar worden gevolgd.
Geneesmiddel: Ribavirine
Geneesmiddel: Sofosbuvir
Interessante blootstelling voor deelnemers die sofosbuvir kregen in een eerder onderzoek van Gilead naar chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
Deelnemers die eerder met ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) werden behandeld, worden maximaal 5 jaar gevolgd.
Geneesmiddel: LDV/SOF
Interessante blootstelling voor deelnemers die LDV/SOF ontvingen in een eerder onderzoek van Gilead naar chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
Deelnemers die eerder met LDV/SOF samen met ribavirine werden behandeld, zullen tot 5 jaar worden gevolgd.
Geneesmiddel: Ribavirine
Geneesmiddel: LDV/SOF
Interessante blootstelling voor deelnemers die LDV/SOF ontvingen in een eerder onderzoek van Gilead naar chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Harvoni®
ZACHT/VEL
Deelnemers die eerder met sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) werden behandeld, worden maximaal 5 jaar gevolgd.
Geneesmiddel: ZACHT/VEL
Interessante blootstelling voor deelnemers die SOF/VEL kregen in een eerder onderzoek van Gilead naar chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
Deelnemers die eerder met SOF/VEL samen met RBV zijn behandeld, worden maximaal 5 jaar gevolgd.
Geneesmiddel: Ribavirine
Geneesmiddel: ZACHT/VEL
Interessante blootstelling voor deelnemers die SOF/VEL kregen in een eerder onderzoek van Gilead naar chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
Deelnemers die eerder werden behandeld met sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) met of zonder RBV zullen maximaal 5 jaar worden gevolgd.
Geneesmiddel: Ribavirine
Geneesmiddel: SOF/VEL/VOX
Blootstelling van belang voor deelnemers die SOF/VEL/VOX kregen in een eerder onderzoek van Gilead voor chronische HCV-infectie.
Andere namen:
  • Vosevi®
Andere SOF-gebaseerd
Deelnemers die eerder een ander op SOF gebaseerd regime ontvingen, zullen tot 5 jaar worden gevolgd.
Geneesmiddel: Ander op SOF gebaseerd regime

De andere op SOF gebaseerde regimes omvatten mogelijk het volgende:

  • BMS-790052 (Daclatasvir) + GS-7977 (SOF) met of zonder RBV
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + met of zonder RBV + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + Vedroprevir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg en 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Simeprevir + SOF
  • TMC-435 (Simeprevir) + VEL/SOF
Ingeschreven bij behandelingsgroep voor niet-geschikte ouders
Deelnemers waren afkomstig uit een niet-subsidiabele ouderbehandelingsgroep.
Ander: Niet-subsidiabele ouderbehandeling
Deelnemers waren afkomstig uit een niet-subsidiabele ouderbehandelingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat in week 240 een aanhoudende virologische respons (SVR) handhaaft
Tijdsspanne: Week 240
SVR in week 240 werd gedefinieerd als HCV RNA < onderste kwantificeringslimiet (LLOQ, d.w.z. 15 of 25 internationale eenheden per milliliter [IE/ml]) of laatst beschikbare HCV RNA < LLOQ zonder daaropvolgende follow-upwaarden in week 240 na inschrijving in dit registeronderzoek. Het percentage deelnemers dat in week 240 de SVR-status behield, werd geschat met behulp van een Kaplan-Meier-model.
Week 240
Percentage deelnemers met levergerelateerde voorvallen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 240 weken
Het percentage deelnemers met levergerelateerde voorvallen sinds de start van het register (inschrijving) tot en met week 240 werd geschat met behulp van een Kaplan-Meier-model.
Inschrijving tot 240 weken
Percentage deelnemers dat hepatocellulair carcinoom (HCC) ontwikkelde tot en met week 240
Tijdsspanne: Inschrijving tot 240 weken
Deelnemers met de novo HCC sinds de start van de registratie werden gedefinieerd als deelnemers die vóór de start van de registratie niet met HCC waren geïdentificeerd en die pas sinds de start van de registratie HCC hadden. Het percentage deelnemers dat tot en met week 240 de novo HCC ontwikkelde, werd geschat met behulp van een Kaplan-Meier-model.
Inschrijving tot 240 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met detecteerbaar HCV-RNA als gevolg van de heropkomst van reeds bestaand virus tot en met week 240
Tijdsspanne: Inschrijving tot 240 weken
Inschrijving tot 240 weken
Aantal deelnemers met detecteerbare HCV-resistentiemutaties tot en met week 240
Tijdsspanne: Inschrijving tot 240 weken
Inschrijving tot 240 weken
Aantal deelnemers met detecteerbaar HCV-RNA als gevolg van herinfectie tot en met week 240
Tijdsspanne: Inschrijving tot 240 weken
Herinfectie werd gedefinieerd als HCV-RNA > LLOQ op 2 monsters die met een tussenpoos van ten minste 1 week waren verzameld met een ander virus dan het virus dat aanwezig was voorafgaand aan de basislijn van de behandeling in het ouderonderzoek.
Inschrijving tot 240 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde externe onderzoekers kunnen na afronding van de studie IPD voor dit onderzoek aanvragen. Bezoek voor meer informatie onze website op https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

IPD-tijdsbestek voor delen

18 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Een beveiligde externe omgeving met gebruikersnaam, wachtwoord en RSA-code.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virusinfectie

Klinische onderzoeken op Ribavirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren