Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr uczestników z marskością wątroby, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną po leczeniu schematem opartym na sofosbuwirze bez interferonu z powodu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Rejestr pacjentów z marskością wątroby, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną po leczeniu schematem opartym na sofosbuwirze bez interferonu z powodu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Rejestr ten będzie rejestrował uczestników z marskością wątroby ze zdekompensowaną chorobą wątroby lub bez niej, którzy uzyskali trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) po otrzymaniu schematu opartego na sofosbuwirze (SOF) bez interferonu (IFN) podczas udziału w sponsorowanym przez firmę Gilead wirusowym zapaleniu wątroby typu C (HCV). ) studiować lub komercyjnie w wybranych miejscach. Po zarejestrowaniu uczestnicy będą obserwowani przez okres do 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1609

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australia
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Hôpital Haut Levêque
      • Clermont Ferrand, Francja
        • Chu Estaing
      • Clichy, Francja
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil Cedex, Francja
        • Hôpital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Francja
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Francja
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja
        • Hopital de la croix rousse
      • Paris, Cedex 14, Francja
        • Hôpital Cochin
      • Strasbourg, Francja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Francja
        • Hôpital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja
        • Hôpital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Francja
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Francja
        • Hopital Universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Francja, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Francja
        • Hôpital Saint Joseph
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CRCHUM
  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Niemcy
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mücheln, Niemcy
        • Technische Universität München
  • Nowa Zelandia
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nowa Zelandia
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, Nowa Zelandia
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nowa Zelandia
        • Christchurch Hospital
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Virginia Mason Medical Center
  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Milano, Włochy
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • Kings College Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo
        • Gartnavel General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z marskością wątroby, którzy osiągnęli SVR po otrzymaniu schematu opartego na SOF bez IFN podczas udziału w badaniu HCV sponsorowanym przez firmę Gilead. Ponadto uczestnicy z marskością wątroby, którzy uzyskali SVR po całkowicie doustnym schemacie opartym na SOF poza badaniem klinicznym, mogą kwalifikować się do wpisania do tego rejestru w ośrodkach wstępnie wybranych przez firmę Gilead.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Uczestniczyli wcześniej w sponsorowanym przez firmę Gilead badaniu HCV i otrzymywali schemat zawierający sofosbuwir bez interferonu LUB tylko we wcześniej wybranych miejscach lub otrzymywali schemat oparty na SOF doustnie poza badaniem klinicznym. Osoby te muszą posiadać dokumentację schematu, dat rozpoczęcia i zakończenia leczenia (miesiąc i rok) oraz osiągnięcia SVR12.
  • Osiągnęli SVR w badaniu sponsorowanym przez firmę Gilead, zgodnie z definicją w protokole leczenia LUB w przypadku osób, które zostaną włączone po otrzymaniu całkowicie doustnego schematu opartego na SOF poza badaniem klinicznym, SVR zostanie zdefiniowane jako HCV RNA < LLOQ około 12 tygodni po ostatnia dawka leku.
  • Osoby z marskością wątroby, zgodnie z definicją zawartą w protokole leczenia, które nie przeszły przeszczepu wątroby po otrzymaniu schematu zawierającego SOF LUB Osoby, które zostaną włączone po otrzymaniu schematu opartego wyłącznie na SOF poza badaniem klinicznym, będą miały wcześniej potwierdzoną marskość wątroby do rozpoczęcia leczenia HCV.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Osoby planujące rozpocząć nowy kurs terapii HCV, w tym zatwierdzone produkty i wszelkie środki badane, w trakcie tego Rejestru
  • Historia klinicznie istotnej choroby lub jakiegokolwiek innego poważnego zaburzenia medycznego, które może zakłócać obserwację, ocenę lub zgodność z protokołem

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SOF+RBV
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni sofosbuwirem (SOF) w skojarzeniu z rybawiryną (RBV), będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: Rybawiryna
Lek: Sofosbuwir
Ekspozycja interesująca uczestników, którzy otrzymywali sofosbuwir w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni ledipaswirem/sofosbuwirem (LDV/SOF), będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: LDV/SOF
Informacje interesujące dla uczestników, którzy otrzymali LDV/SOF w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni LDV/SOF w skojarzeniu z rybawiryną, będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: Rybawiryna
Lek: LDV/SOF
Informacje interesujące dla uczestników, którzy otrzymali LDV/SOF w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Harvoni®
MIĘKKI/WEL
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni sofosbuwirem/welpataswirem (SOF/VEL), będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: MIĘKKI/WEL
Informacje interesujące dla uczestników, którzy otrzymali SOF/VEL w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni SOF/VEL wraz z RBV, będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: Rybawiryna
Lek: MIĘKKI/WEL
Informacje interesujące dla uczestników, którzy otrzymali SOF/VEL w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem (SOF/VEL/VOX) z RBV lub bez, będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: Rybawiryna
Lek: SOF/VEL/VOX
Informacje interesujące dla uczestników, którzy otrzymali SOF/VEL/VOX w poprzednim badaniu Gilead dotyczącym przewlekłego zakażenia HCV.
Inne nazwy:
  • Vosevi®
Inne oparte na SOF
Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymywali inny schemat oparty na SOF, będą obserwowani przez okres do 5 lat.
Lek: Inny schemat oparty na SOF

Inne schematy oparte na SOF mogły obejmować:

  • BMS-790052 (Daklataswir) + GS-7977 (SOF) z lub bez RBV
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + z lub bez RBV + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + wedroprewir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg i 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Symeprewir + SOF
  • TMC-435 (Simeprewir) + VEL/SOF
Zapisano z niekwalifikującej się grupy terapeutycznej dla rodziców
Uczestnicy zostali włączeni z niekwalifikującej się grupy terapeutycznej dla rodziców.
Inny: Niekwalifikujące się leczenie rodziców
Uczestnicy zostali włączeni z niekwalifikującej się grupy terapeutycznej dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników utrzymujących trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 240
SVR w 240. tygodniu zdefiniowano jako miano RNA HCV < dolna granica oznaczalności (LLOQ, tj. 15 lub 25 jednostek międzynarodowych na mililitr [IU/ml]) lub ostatnie dostępne miano RNA HCV < LLOQ bez kolejnych wartości kontrolnych w 240. tygodniu po włączeniu w tym badaniu rejestru. Odsetek uczestników, którzy utrzymali status SVR do 240. tygodnia, oszacowano przy użyciu modelu Kaplana-Meiera.
Tydzień 240
Odsetek uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia związane z wątrobą
Ramy czasowe: Zapisy do 240 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia związane z wątrobą od rozpoczęcia rejestracji (włączenia) do 240. tygodnia oszacowano przy użyciu modelu Kaplana-Meiera.
Zapisy do 240 tygodni
Odsetek uczestników, u których rozwinął się rak wątrobowokomórkowy (HCC) w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Zapisy do 240 tygodni
Uczestnicy z HCC de novo od rozpoczęcia rejestracji zostali zdefiniowani jako uczestnicy, u których nie zidentyfikowano HCC przed rozpoczęciem rejestracji i którzy mieli HCC dopiero od rozpoczęcia rejestracji. Odsetek uczestników, u których rozwinął się HCC de novo do 240. tygodnia, oszacowano przy użyciu modelu Kaplana-Meiera.
Zapisy do 240 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wykrywalnym RNA HCV w wyniku ponownego pojawienia się wcześniej istniejącego wirusa w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Zapisy do 240 tygodni
Zapisy do 240 tygodni
Liczba uczestników z wykrywalnymi mutacjami oporności na HCV w 240. tygodniu
Ramy czasowe: Zapisy do 240 tygodni
Zapisy do 240 tygodni
Liczba uczestników z wykrywalnym RNA HCV w wyniku ponownego zakażenia do 240. tygodnia
Ramy czasowe: Zapisy do 240 tygodni
Ponowne zakażenie zdefiniowano jako miano RNA HCV > LLOQ w 2 próbkach pobranych w odstępie co najmniej 1 tygodnia innym wirusem niż ten obecny przed rozpoczęciem leczenia w badaniu macierzystym.
Zapisy do 240 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze zewnętrzni mogą poprosić o IPD dla tego badania po zakończeniu badania. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie internetowej pod adresem https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

Ramy czasowe udostępniania IPD

18 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zabezpieczone środowisko zewnętrzne z nazwą użytkownika, hasłem i kodem RSA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rybawiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj