Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un registro per i partecipanti con cirrosi che ottengono una risposta virologica sostenuta dopo il trattamento con un regime a base di sofosbuvir senza interferone per l'infezione da epatite C cronica

2 dicembre 2022 aggiornato da: Gilead Sciences

Un registro per i soggetti con cirrosi che ottengono una risposta virologica sostenuta dopo il trattamento con un regime a base di sofosbuvir senza interferone per l'infezione da epatite C cronica

Questo registro registrerà i partecipanti con cirrosi con o senza malattia epatica scompensata che hanno raggiunto una risposta virologica sostenuta (SVR) dopo aver ricevuto un regime a base di sofosbuvir (SOF) senza interferone (IFN) durante la partecipazione a un virus dell'epatite C sponsorizzato da Gilead (HCV ) studio o commercialmente presso siti selezionati. Una volta iscritti, i partecipanti saranno seguiti per un massimo di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1609

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australia
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CRCHUM
  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Hopital Haut Leveque
      • Clermont Ferrand, Francia
        • CHU Estaing
      • Clichy, Francia
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Francia
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Francia
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Francia
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Cedex 14, Francia
        • Hopital Cochin
      • Strasbourg, Francia
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Francia
        • Hopital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia
        • Hopital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Francia
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Francia
        • Hopital Universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Francia, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Francia
        • Hopital Saint Joseph
  • Germania
      • Frankfurt am Main, Germania
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Germania
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Germania
        • Universitatsklinikum Koln
      • Mücheln, Germania
        • Technische Universität München
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Nuova Zelanda
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nuova Zelanda
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, Nuova Zelanda
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nuova Zelanda
        • Christchurch Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Regno Unito
      • Portsmouth, Regno Unito
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Regno Unito
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Regno Unito
        • Kings College Hospital
      • London, England, Regno Unito
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Regno Unito
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito
        • Gartnavel General Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Stati Uniti
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Stati Uniti
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Stati Uniti
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • University Of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Stati Uniti
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti con cirrosi che hanno raggiunto una SVR dopo aver ricevuto un regime basato su SOF senza IFN durante la partecipazione a uno studio sull'HCV sponsorizzato da Gilead. Inoltre, i partecipanti con cirrosi che hanno raggiunto SVR dopo un regime basato su SOF tutto orale al di fuori di uno studio clinico possono essere idonei a iscriversi a questo registro presso i siti preselezionati da Gilead.

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Hanno partecipato in precedenza a uno studio sull'HCV sponsorizzato da Gilead e hanno ricevuto un regime contenente sofosbuvir senza interferone OPPURE solo presso siti preselezionati, hanno ricevuto un regime a base di SOF interamente orale al di fuori di uno studio clinico. Queste persone devono avere la documentazione del regime, delle date di inizio e fine del trattamento (mese e anno) e di aver raggiunto SVR12.
  • Hanno raggiunto la SVR in uno studio sponsorizzato da Gilead, come definito nel protocollo di trattamento OPPURE per le persone che si arruolano dopo aver ricevuto un regime a base di SOF interamente orale al di fuori di uno studio clinico, la SVR sarà definita come HCV RNA < LLOQ circa 12 settimane dopo ultima dose di trattamento.
  • Soffrono di cirrosi epatica, come definito nel protocollo di trattamento, e non hanno subito un trapianto di fegato dopo aver ricevuto un regime contenente SOF OPPURE gli individui che si arruolano dopo aver ricevuto un regime a base di SOF interamente orale al di fuori di uno studio clinico, avranno avuto la cirrosi confermata prima all'inizio del trattamento anti-HCV.

Criteri chiave di esclusione:

  • Individui che intendono iniziare un nuovo corso di terapia per l'HCV, compresi i prodotti approvati e gli eventuali agenti sperimentali, durante il corso di questo Registro
  • Anamnesi di malattia clinicamente significativa o qualsiasi altro disturbo medico importante che possa interferire con il follow-up, le valutazioni o il rispetto del protocollo

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SOF+RBV
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con sofosbuvir (SOF) insieme a ribavirina (RBV) saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: Ribavirina
Droga: Sofosbuvir
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto sofosbuvir in un precedente studio Gilead sull’infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: LDV/SOF
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto LDV/SOF in un precedente studio Gilead sull’infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con LDV/SOF insieme a ribavirina saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: Ribavirina
Droga: LDV/SOF
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto LDV/SOF in un precedente studio Gilead sull’infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Harvoni®
SOF/VEL
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: SOF/VEL
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto SOF/VEL in un precedente studio Gilead sull’infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con SOF/VEL insieme a RBV saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: Ribavirina
Droga: SOF/VEL
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto SOF/VEL in un precedente studio Gilead sull’infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
I partecipanti che erano stati precedentemente trattati con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) con o senza RBV saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: Ribavirina
Droga: SOF/VEL/VOX
Esposizione di interesse per i partecipanti che hanno ricevuto SOF/VEL/VOX in un precedente studio Gilead sull'infezione cronica da HCV.
Altri nomi:
  • Vosevi®
Altro basato su SOF
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto un altro regime basato su SOF saranno seguiti fino a 5 anni.
Droga: Altro regime basato su SOF

Gli altri regimi basati su SOF potrebbero aver incluso quanto segue:

  • BMS-790052 (Daclatasvir) + GS-7977 (SOF) con o senza RBV
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + con o senza RBV + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + Vedroprevir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg e 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Simeprevir+SOF
  • TMC-435 (Simeprevir) + VEL/SOF
Iscritto dal gruppo di trattamento dei genitori non idonei
I partecipanti sono stati arruolati dal gruppo di trattamento con genitori non idonei.
Altro: Trattamento genitoriale non idoneo
I partecipanti sono stati arruolati dal gruppo di trattamento con genitori non idonei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che mantengono la risposta virologica sostenuta (SVR) alla settimana 240
Lasso di tempo: Settimana 240
La SVR alla settimana 240 è stata definita come HCV RNA < limite inferiore di quantificazione (LLOQ ovvero 15 o 25 unità internazionali per millilitro [IU/mL]) o ultimo HCV RNA disponibile < LLOQ senza successivi valori di follow-up alla settimana 240 dopo l'arruolamento in questo studio del registro. La percentuale di partecipanti che hanno mantenuto lo stato SVR entro la settimana 240 è stata stimata utilizzando un modello di Kaplan-Meier.
Settimana 240
Percentuale di partecipanti con eventi associati al fegato
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 240 settimane
La percentuale di partecipanti con eventi associati al fegato dall'inizio del registro (arruolamento) fino alla settimana 240 è stata stimata utilizzando un modello di Kaplan-Meier.
Iscrizione fino a 240 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato carcinoma epatocellulare (HCC) durante la settimana 240
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 240 settimane
I partecipanti con HCC de novo dall'inizio del registro sono stati definiti come partecipanti che non erano stati identificati con HCC prima dell'inizio del registro e avevano solo HCC dall'inizio del registro. La percentuale di partecipanti che hanno sviluppato HCC de novo fino alla settimana 240 è stata stimata utilizzando un modello di Kaplan-Meier.
Iscrizione fino a 240 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con HCV RNA rilevabile a causa della ricomparsa del virus preesistente durante la settimana 240
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 240 settimane
Iscrizione fino a 240 settimane
Numero di partecipanti con mutazioni rilevabili di resistenza all'HCV fino alla settimana 240
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 240 settimane
Iscrizione fino a 240 settimane
Numero di partecipanti con HCV RNA rilevabile a causa di reinfezione durante la settimana 240
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 240 settimane
La reinfezione è stata definita come HCV RNA > LLOQ su 2 campioni raccolti ad almeno 1 settimana di distanza con un virus diverso da quello presente prima del trattamento basale nello studio originale.
Iscrizione fino a 240 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ricercatori esterni qualificati possono richiedere IPD per questo studio dopo il completamento dello studio. Per ulteriori informazioni, visitare il nostro sito Web all'indirizzo https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

Periodo di condivisione IPD

18 mesi dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un ambiente esterno protetto con nome utente, password e codice RSA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da virus dell'epatite C

Prove cliniche su Ribavirina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi