Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri kirroosia sairastaville osallistujille, jotka saavat pitkäaikaisen virologisen vasteen sofosbuviiripohjaisella hoito-ohjelmalla ilman interferonia krooniseen hepatiitti C -infektioon

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gilead Sciences

Rekisteri kirroosipotilaille, jotka saavat jatkuvan virologisen vasteen sofosbuviiripohjaisella hoito-ohjelmalla ilman interferonia krooniseen hepatiitti C -infektioon

Tämä rekisteri rekisteröi osallistujat, joilla on maksakirroosi, johon liittyy tai ei ole kompensoitunut maksasairaus ja jotka ovat saavuttaneet jatkuvan virologisen vasteen (SVR) saatuaan sofosbuviiriin (SOF) perustuvan hoito-ohjelman ilman interferonia (IFN) osallistuessaan Gileadin sponsoroimaan hepatiitti C -virukseen (HCV) ) opiskella tai kaupallisesti valituissa paikoissa. Ilmoittautuneita osallistujia seurataan jopa 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1609

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Kirby Institute
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • St Vincents Hospital Sydney
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre Clayton Campus
      • Prahran, Victoria, Australia
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GI Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CRCHUM
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigation de Diego
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • CHU Estaing
      • Clichy, Ranska
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Ranska
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble Cedex 9, Ranska
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Cedex 14, Ranska
        • Hopital Cochin
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte
      • Villejuif, Ranska
        • Hopital Paul Brousse
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Ranska
        • Hôpital Pontchaillou
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska
        • Hôpital de la Pitié-Salpétrière
    • Languedoc-Rousillon
      • Montpellier Cedex 05, Languedoc-Rousillon, Ranska
        • CHU Montpellier - Hopital St. Eloi
    • Limousin
      • Limoges Cedex, Limousin, Ranska
        • Hôpital Universitaire Dupuytren
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska
        • Hopital Purpan
    • Provence Alpes Cote D'Azu
      • Nice Cedex 3, Provence Alpes Cote D'Azu, Ranska, 06202
        • Groupe Hospitalier Archet I Et II
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 08, Provence Alpes Cote D'Azur, Ranska
        • Hôpital Saint Joseph
  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Koln, Saksa
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mücheln, Saksa
        • Technische Universität München
  • Uusi Seelanti
    • North Island
      • Auckland, North Island, Uusi Seelanti
        • Auckland Clinical Studies Ltd
      • Hamilton, North Island, Uusi Seelanti
        • Waikato Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Alexandra Hospital
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Georges University of London
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Gartnavel General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • Scripps Clinic Medical Group
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • V.A. Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Tarrant County ID Associates
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • The Liver Center
      • Rialto, California, Yhdysvallat
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • University of California at San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Tampa General Hospital
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat
        • South Florida Center of Gastroenterology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Atlanta Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Emory University Hospital Midtown
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Hospital/University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Community Research Initiative of New England
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BIDMC Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
        • Minnesota Gastroenterology, PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Kansas City Research Institute, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • ID Care, Inc
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat
        • North Shore Health Inc.
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat
        • The North Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • North Texas Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • The Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosia sairastavat osallistujat, jotka ovat saavuttaneet SVR:n saatuaan SOF-pohjaisen hoito-ohjelman ilman IFN:ää osallistuessaan Gileadin tukemaan HCV-tutkimukseen. Lisäksi osallistujat, joilla on maksakirroosi ja jotka ovat saavuttaneet SVR:n kokonaan oraalisen SOF-pohjaisen hoito-ohjelman jälkeen kliinisen tutkimuksen ulkopuolella, voivat olla oikeutettuja ilmoittautumaan tähän rekisteriin Gileadin ennalta valitsemissa paikoissa.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • ovat joko aiemmin osallistuneet Gileadin sponsoroimaan HCV-tutkimukseen ja saaneet sofosbuviiria sisältävää hoitoa ilman interferonia TAI vain ennalta valituissa paikoissa, ovat saaneet kokonaan suun kautta otettavaa SOF-pohjaista hoitoa kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Näillä henkilöillä on oltava asiakirjat hoito-ohjelmasta, hoidon alkamis- ja päättymispäivistä (kuukausi ja vuosi) sekä SVR12:n saavuttamisesta.
  • He ovat saavuttaneet SVR:n joko Gileadin sponsoroimassa tutkimuksessa, kuten hoitoprotokollassa on määritelty TAI henkilöille, jotka ilmoittautuvat saatuaan kokonaan oraalisen SOF-pohjaisen hoito-ohjelman kliinisen tutkimuksen ulkopuolella, SVR määritellään HCV RNA:ksi < LLOQ noin 12 viikon kuluttua viimeinen hoitoannos.
  • sinulla on hoitoprotokollassa määritelty maksakirroosi, eikä sinulle ole tehty maksansiirtoa SOF:tä sisältävän hoito-ohjelman jälkeen TAI henkilöillä, jotka ovat osallistuneet kliinisen tutkimuksen ulkopuolella vain suun kautta otettavaan SOF-hoitoon, on todettu kirroosi ennen HCV-hoidon aloittamiseen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka suunnittelevat aloittavansa uuden HCV-hoitokuurin, mukaan lukien hyväksytyt tuotteet ja kaikki tutkittavat aineet, tämän rekisterin aikana
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä sairaus tai mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka voi häiritä seurantaa, arviointeja tai protokollan noudattamista

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SOF+RBV
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu sofosbuviirilla (SOF) yhdessä ribaviriinin (RBV) kanssa, seurataan enintään 5 vuoden ajan.
Lääke: Ribaviriini
Lääke: Sofosbuvir
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat sofosbuviiria aikaisemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
LDV/SOF
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu ledipasvir/sofosbuvirilla (LDV/SOF), seurataan 5 vuoden ajan.
Lääke: LDV/SOF
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat LDV/SOF:tä aiemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Harvoni®
LDV/SOF+RBV
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu LDV/SOF:lla yhdessä ribaviriinin kanssa, seurataan 5 vuoden ajan.
Lääke: Ribaviriini
Lääke: LDV/SOF
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat LDV/SOF:tä aiemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Harvoni®
SOF/VEL
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu sofosbuvir/velpatasvirilla (SOF/VEL), seurataan 5 vuoden ajan.
Lääke: SOF/VEL
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat SOF/VEL:tä aiemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Epclusa®
SOF/VEL+RBV
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu SOF/VEL-hoidolla yhdessä RBV:n kanssa, seurataan 5 vuoden ajan.
Lääke: Ribaviriini
Lääke: SOF/VEL
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat SOF/VEL:tä aiemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Epclusa®
SOF/VEL/VOX
Osallistujia, joita on aiemmin hoidettu sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) RBV:n kanssa tai ilman sitä, seurataan 5 vuoden ajan.
Lääke: Ribaviriini
Lääke: SOF/VEL/VOX
Mielenkiintoinen altistuminen osallistujille, jotka saivat SOF/VEL/VOX:ia aikaisemmassa Gilead-tutkimuksessa kroonisen HCV-infektion vuoksi.
Muut nimet:
  • Vosevi®
Muu SOF-pohjainen
Osallistujia, jotka ovat aiemmin saaneet muuta SOF-pohjaista hoitoa, seurataan enintään 5 vuotta.
Lääke: Muu SOF-pohjainen hoito-ohjelma

Muut SOF-pohjaiset hoito-ohjelmat ovat saattaneet sisältää seuraavat:

  • BMS-790052 (Daclatasvir) + GS-7977 (SOF) RBV:n kanssa tai ilman
  • LDV/SOF + GS-9669, GS-7977 (SOF) + RBV:n kanssa tai ilman + TMC-435 (Simeprevir)
  • LDV/SOF + Vedroprevir (VDV), LDV/SOF + GS-9669 (250 mg ja 500 mg)
  • LDV/SOF + VDV + RBV
  • Simeprevir + SOF
  • TMC-435 (Simeprevir) + VEL/SOF
Ilmoittautunut kelpaamattomien vanhempien hoitoryhmästä
Osallistujat otettiin mukaan kelpaamattomien vanhempien hoitoryhmästä.
Muut: Sopimaton vanhempien kohtelu
Osallistujat otettiin mukaan kelpaamattomien vanhempien hoitoryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylläpitävät kestävää virologista vastetta (SVR) viikolla 240
Aikaikkuna: Viikko 240
SVR viikolla 240 määriteltiin HCV RNA:ksi< alaraja (LLOQ eli 15 tai 25 kansainvälistä yksikköä millilitrassa [IU/ml]) tai viimeinen saatavilla oleva HCV RNA< LLOQ ilman myöhempiä seuranta-arvoja viikolla 240 rekisteröinnin jälkeen. tässä rekisteritutkimuksessa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät SVR-tilan viikkoon 240 mennessä, arvioitiin Kaplan-Meier-mallilla.
Viikko 240
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on maksaan liittyviä tapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli maksaan liittyviä tapahtumia rekisterin alkamisesta (ilmoittautumisesta) viikolle 240 asti, arvioitiin Kaplan-Meier-mallilla.
Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyi hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) viikon 240 aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Osallistujat, joilla oli de novo HCC rekisterin alkamisesta lähtien, määriteltiin osallistujiksi, joita ei ollut tunnistettu HCC: hen ennen rekisteröinnin alkamista ja joilla oli vain HCC rekisterin alkamisesta lähtien. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kehittivät de novo HCC:n viikon 240 aikana, arvioitiin Kaplan-Meier-mallilla.
Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA olemassa olevan viruksen uudelleen ilmaantumisen vuoksi viikolle 240
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on havaittavissa olevia HCV-resistenssimutaatioita viikon 240 aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA uudelleeninfektion vuoksi viikon 240 aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa
Uudelleeninfektio määriteltiin HCV RNA > LLOQ kahdessa näytteessä, jotka kerättiin vähintään 1 viikon välein eri viruksella kuin se, joka oli läsnä ennen hoidon lähtötasoa emotutkimuksessa.
Ilmoittautuminen jopa 240 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-337-1431
  • 2014-001249-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä. Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy/

IPD-jaon aikakehys

18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C -virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa