Kontinuerlig kontra automatiserad bolusinfusion i ischiasnervkatetrar

Patienter som är schemalagda för fotoperationer under generell anestesi och en popliteal nervkateter kommer att uppmanas att delta och ge informerat samtycke. Narkosläkaren som utför blockeringen, patienten och den oberoende observatören kommer att bli blinda för studiegruppen och inställningarna för pumpen (CADD®-Solis) kommer att regleras och data samlas in efter 48 timmar av en oberoende smärtsköterska eller anestesiläkare som är känner till studiegruppen men registrerar inga andra parametrar.

Patienterna kommer att randomiseras av en datorgenererad sekvens, dold av förseglade kuvert. Kuvertet kommer att öppnas och pumpen förbereds av en oberoende smärtsköterska eller narkosläkare som inte kommer att delta i registreringen av parametrarna förutom att ta ut information ur pumpen när katetern tas bort.

Vi förväntar oss att upptäcka en 20 % ökning av lokalbedövningsdosen för gruppen med kontinuerlig administrering (230 mg/48 timmar). Vi använde en standardavvikelse på 25% (58 mg) från en tidigare studie. Den minsta urvalsstorlek som krävs är 20 patienter per grupp för en styrka på 80 % med en 2-tailed signifikansnivå på 5 %. Vi beslutade att inkludera 25 patienter i varje grupp.

Innan operation

En IV-åtkomst och standardövervakning används under hela proceduren. En förpunktionsskanning kommer att göras och en erfaren narkosläkare kommer att utföra alla blockeringar. Blockeringen utförs i lateral decubitus med en 12-18 MHz (megahertz) linjär sond (BK medical®) och en solo lång nål-katetersats (Pajunk®, 18 gauge nål, 20 gauge kateter). Nerven kommer att visualiseras i en bild med kort axel och punkteringen kommer att göras utanför plan. Bekräftelse av exakt nålspetsposition kommer att bekräftas genom injektion av nacl 0,9% (natriumklorid) och uppkomsten av ett "tvilling- eller trippelhalotecken". Efter bekräftelse av korrekt nålspetsposition injiceras 15 ml levobupivacaine 0,25 % (chirocaine® Abbot) mellan de peroneal- och tibialisnerven som en initial bolus. Efter injektion kommer a att föras fram 4 cm bortom nålspetsen.

Korrekt kateterplacering kommer att bekräftas med ultraljud. En detaljerad beskrivning av blockprestanda kommer att registreras enligt vår standardpolicy för sjukhus. Den sensoriska blockeringen av peroneal- och tibialisnerven kommer att testas separat genom förlust av köldkänsla före förflyttning till operationssalen, minst 20 minuter efter den första injektionen av lidokain. När inget blockering upptäcks anses det som ett blockeringsfel och patienten kommer att exkluderas från studien.

Efter att ha utfört poplitealblockeringen kommer patienterna att överföras till operationssalen och få generell anestesi av en oberoende anestesiläkare. Kirurgi kommer att utföras med en tourniquet vid 300 mm Hg. Standardövervakning används under operation (ekg, pulsoximetri och icke-invasiv blodtrycksmätning). Operationens varaktighet kommer att registreras.

Efter operationen flyttas patienten till uppvakningsrummet. Här kommer poplitealkatetern att anslutas till smärtpump (som kommer att definieras som t=0) med ett infusionsprotokoll enligt studiegruppen:

C-grupp: kontinuerlig infusion av levobupivakain 0,125% (chirocaine ®, Abbot) B-grupp: Intermittent bolus av levobupivakain 0,125 ( chirocaine®Abbot) Båda grupperna kommer att ha möjlighet att administrera en pca (patientkontrollerad analgesi) bolus på 6 ml.

Pumpen (CADD®-Solis Smiths medicinska) som kommer att startas i uppvakningsrummet av en oberoende smärtsköterska eller narkosläkare som känner till den utsedda studiegruppen (C-grupp eller B-grupp). Smärtpoäng, motorblock, sensoriskt block och närvaro av domningar kommer att registreras när patienten är tillräckligt vaken för att utvärdera dessa parametrar.

Patienten kommer sedan att överföras till avdelningen efter tydliga instruktioner om hur man använder smärtpumpen. Studien kommer att fortsätta till 48 timmar efter att pumpen startat. Smärtpoäng kommer att registreras var fjärde timme på avdelningen samt känsla av domningar och sömnkvalitet med jämna mellanrum. Under natten (00-06) när patienten sover kommer smärtpoäng att registreras som "S". När smärtkontrollen är otillräcklig på PACU eller på avdelningen kommer patienter att få paracetamol 1gr IV(Paracetamol®) och ketorolac (taradyal®) ) 30 mg IV. Tramadol (contramal ®) 2 mg/kg kommer att ges som räddningsanalgesi. Dag ett kommer räddningsanalgesi att ges oralt.

All räddningsanalgesi eller annan medicin kommer att registreras.

48 timmar efter start av smärtpumpen kommer pumpen att tas bort och all data kommer att samlas in och arkiveras av en oberoende smärtsköterska eller narkosläkare. Denna fil kommer att bestå av en detaljerad beskrivning av historiken för administrerat lokalbedövningsmedel, inklusive total anestesidos vid 6,12,24 och 48 timmar, frekvens av extra bolus som krävs och tidsintervall.

Innan nervkatetern tas bort kontrolleras kateterns djup och bolus av nacl kommer att infunderas under ultraljudsvägledning och om möjligt korrekt placering kan bekräftas efter två dagar. Då tas katetern bort.

Efter att ha stoppat pumpen kommer patienten att tillfrågas om han eller hon var nöjd med den postoperativa analgetiska tekniken:

1. Nöjd
2. Tillräcklig
3. Inte tillfredsställd

Patienten skrivs ut men ombeds registrera den exakta tidpunkten när känsel och motorisk funktion (när ett motorblock förelåg) efter kateterborttagning uppträdde. Patienten kommer att kallas två dagar efter utskrivningen för att registrera dessa parametrar.