坐骨神経カテーテルにおける連続ボーラス注入と自動ボーラス注入

全身麻酔と膝窩神経カテーテル下での足の手術が予定されている患者は、参加してインフォームドコンセントを与えるよう求められます。 ブロックを実行する麻酔科医、患者、および独立した観察者は、研究グループに対して盲検化され、ポンプ（CADD®-Solis）の設定が調整され、独立したペインナースまたは麻酔科医によって48時間後にデータが収集されます。研究グループを認識していますが、他のパラメーターは登録していません。

患者は、封印された封筒で隠され、コンピューターで生成されたシーケンスによって無作為化されます。 封筒が開かれ、カテーテルが取り外されたときにポンプから情報を抽出することを除いて、パラメーターの登録に参加しない独立したペインナースまたは麻酔科医によってポンプが準備されます。

連続投与群 (230 mg/48 時間) では、局所麻酔薬の投与量が 20% 増加すると予想されます。 以前の研究から 25% (58 mg) の標準偏差を使用しました。 必要な最小サンプル サイズは、両側有意水準 5% で検出力 80% のグループあたり 20 人の患者です。 各グループに 25 人の患者を含めることにしました。

手術前

IVアクセスと標準モニタリングは、手順全体で使用されます。 穿刺前のスキャンが実行され、経験豊富な麻酔科医がすべてのブロックを実行します。 ブロックは、12 ～ 18 MHz (メガヘルツ) リニア プローブ (BK medical®) およびソロ ロング ニードル カテーテル セット (Pajunk®、18 ゲージ針、20 ゲージ カテーテル) を使用して側臥位で行います。 神経は短軸画像で視覚化され、穿刺は面外で行われます。 正確な針先位置の確認は、nacl 0.9% (塩化ナトリウム) の注入と「ツインまたはトリプル ハロー サイン」の出現によって確認されます。 針先の位置が正しいことを確認した後、15 ml のレボブピバカイン 0.25% (chirocaine® Abbot) を最初のボーラスとして腓骨神経と脛骨神経の間に注入します。 注射後、a は針先から 4 cm 前進します。

カテーテルが正しく配置されていることは、超音波で確認されます。 ブロック性能の詳細な説明は、当院の標準的なポリシーに従って登録されます。 腓骨神経と脛骨神経の感覚ブロックは、リドカインの最初の注射から少なくとも20分後に、手術室に移動する前に冷感の喪失によって別々にテストされます。 ブロックが検出されない場合、ブロックの失敗と見なされ、患者は研究から除外されます。

膝窩ブロックを行った後、患者は手術室に移され、独立した麻酔科医による全身麻酔を受けます。 手術は300mmHgの止血帯で行われます。 手術中は標準的なモニタリングが使用されます（心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧測定）。 手術の期間が登録されます。

手術後、患者は回復室に移されます。 ここで膝窩カテーテルは、研究グループによると、注入プロトコルを使用して痛みポンプ (t = 0 として定義されます) に接続されます。

C グループ: レボブピバカイン 0.125% の持続注入 (chirocaine®、Abbot) B グループ: レボブピバカイン 0.125 の間欠的ボーラス (chirocaine®Abbot) 両方のグループは、6 ml の pca (患者管理鎮痛) ボーラスを投与する可能性があります。

指定された研究グループ（CグループまたはBグループ）を認識している独立したペインナースまたは麻酔科医によって回復室で開始されるポンプ（CADD®-Solis Smiths medical）。 疼痛スコア、運動ブロック、感覚ブロック、およびしびれの存在は、患者がこれらのパラメーターを評価するのに十分なほど覚醒しているときに登録されます。

患者はその後、痛みポンプの使用方法を明確に指示された後、病棟に移されます。調査は、ポンプを開始してから 48 時間後まで続けられます。 痛みのスコアは病棟で 4 時間ごとに記録され、しびれ感と睡眠の質も定期的に記録されます。 患者が眠っている夜間 (00-06) の疼痛スコアは「S」として登録されます。PACU または病棟で疼痛管理が不十分な場合、患者はパラセタモール 1gr IV (Paracetamol®) およびケトロラク (taradyal®) を受け取ります。 ) 30 mg IV。 レスキュー鎮痛剤として、トラマドール (コントラマル®) 2 mg/kg が投与されます。 初日にレスキュー鎮痛剤を経口投与する。

すべてのレスキュー鎮痛薬またはその他の薬が登録されます。

疼痛ポンプを開始してから 48 時間後にポンプを取り外し、独立した疼痛看護師または麻酔科医がすべてのデータを収集してファイルします。 このファイルは、投与された局所麻酔薬の履歴の詳細な説明で構成されます。これには、6、12、24、および 48 時間での総麻酔薬投与量、必要な追加ボーラスの頻度、および時間間隔が含まれます。

神経カテーテルを取り外す前に、カテーテルの深さを確認し、超音波ガイド下で Nacl のボーラスを注入します。可能であれば、2 日後に正しい配置を確認できます。 その後、カテーテルが抜かれます。

ポンプを停止した後、患者は術後の鎮痛技術に満足したかどうか尋ねられます。

1. 満足し
2. 十分な
3. 満足していません

患者は退院するが、カテーテル除去後の感覚および運動機能 (運動ブロックが存在したとき) が現れた正確な時点を登録するよう求められる。 これらのパラメータを登録するために、患者は退院の 2 日後に呼び出されます。