Непрерывная и автоматическая болюсная инфузия в катетеры седалищного нерва

Пациентов, которым запланирована операция на стопе под общей анестезией и катетером подколенного нерва, попросят принять участие и дать информированное согласие. Анестезиолог, проводящий блокаду, пациент и независимый наблюдатель не будут знать об исследуемой группе, а настройки помпы (CADD®-Solis) будут регулироваться, а данные будут собираться через 48 часов независимой медсестрой или анестезиологом, который знает об исследовательской группе, но не регистрирует никаких других параметров.

Пациенты будут рандомизированы по сгенерированной компьютером последовательности, скрытой запечатанными конвертами. Конверт будет вскрыт, а помпа будет подготовлена ​​независимой медицинской сестрой или анестезиологом, которые не будут участвовать в регистрации параметров, кроме извлечения информации из помпы при удалении катетера.

Мы ожидаем обнаружить увеличение дозы местного анестетика на 20 % в группе непрерывного введения (230 мг/48 часов). Мы использовали стандартное отклонение 25% (58 мг) от предыдущего исследования. Минимальный требуемый размер выборки составляет 20 пациентов на группу для мощности 80% с двусторонним уровнем значимости 5%. Мы решили включить в каждую группу по 25 пациентов.

До операции

Внутривенный доступ и стандартный мониторинг используются на протяжении всей процедуры. Будет выполнено предпункционное сканирование, и опытный анестезиолог выполнит все блокады. Блокада проводится в положении лежа на боку с помощью линейного датчика 12-18 МГц (мегагерц) (BK medical®) и комплекта соло-длинной иглы-катетера (Pajunk®, игла 18G, катетер 20G). Нерв визуализируется на изображении с короткой осью, а пункция выполняется вне плоскости. Подтверждение точного положения кончика иглы будет подтверждено введением 0,9% nacl (хлорида натрия) и появлением «симптома двойного или тройного ореола». После подтверждения правильного положения кончика иглы 15 мл левобупивакаина 0,25% (chirocaine® Abbot) будет введено между малоберцовым и большеберцовым нервами в виде начального болюса. После инъекции а будет продвигаться на 4 см дальше кончика иглы.

Правильное размещение катетера будет подтверждено ультразвуковым исследованием. Подробное описание работы блока будет зарегистрировано в соответствии с нашей стандартной политикой больницы. Сенсорный блок малоберцового и большеберцового нервов будет проверяться отдельно по потере чувствительности к холоду перед переводом в операционную, по крайней мере, через 20 минут после первоначальной инъекции лидокаина. Если блок не обнаружен, это считается отказом блока, и пациент будет исключен из исследования.

После выполнения подколенной блокады пациенты будут переведены в операционную и получат общую анестезию у независимого анестезиолога. Операцию проводят с наложением жгута на 300 мм рт. Во время операции используется стандартный мониторинг (ЭКГ, пульсоксиметрия и неинвазивное измерение артериального давления). Продолжительность операции будет зарегистрирована.

После операции пациент будет переведен в послеоперационную палату. Здесь к подколенному катетеру будет подключена обезболивающая помпа (которая будет определена как t=0) с протоколом инфузии в соответствии с исследуемой группой:

Группа C: непрерывная инфузия левобупивакаина 0,125% (хирокаин®, Abbot) Группа B: Интермиттирующая болюсная инфузия левобупивакаина 0,125 (chirocaine®Abbot) Обе группы будут иметь возможность введения АКП (контролируемая пациентом анальгезия) болюса 6 мл.

Помпа (CADD®-Solis Smiths medical), которая будет запущена в послеоперационной палате независимой медсестрой или анестезиологом, знающим назначенную группу исследования (группа C или группа B). Показатели боли, двигательной блокады, сенсорной блокады и наличия онемения будут зарегистрированы, когда пациент достаточно проснется, чтобы оценить эти параметры.

Затем пациент будет переведен в палату после четких инструкций о том, как использовать обезболивающую помпу. Исследование будет продолжаться до 48 часов после запуска помпы. Оценки боли будут регистрироваться каждые четыре часа в отделении, а также чувство онемения и качества сна через регулярные промежутки времени. В ночные часы (00-06), когда пациент спит, балльная оценка боли будет регистрироваться как «S». ) 30 мг в/в. Трамадол (контрамал®) 2 мг/кг будет дан в качестве неотложной анальгезии. В первый день спасательная анальгезия будет обеспечена перорально.

Все средства экстренной анальгезии или другие лекарства будут зарегистрированы.

Через 48 часов после запуска обезболивающей помпы помпа будет удалена, а все данные будут собраны и сохранены независимой медсестрой или анестезиологом. Этот файл будет состоять из подробного описания истории введения местного анестетика, включая общую дозу анестетика через 6, 12, 24 и 48 часов, частоту необходимых дополнительных болюсов и временные интервалы.

Перед удалением катетера нерва проверяется глубина катетера, и под ультразвуковым контролем будет вводиться болюс nacl, и, если возможно, правильное размещение может быть подтверждено через два дня. Затем катетер будет удален.

После остановки помпы пациента спросят, доволен ли он послеоперационной техникой обезболивания:

1. Довольный
2. Достаточный
3. Не удовлетворены

Пациента выписывают, но просят указать точный момент времени, когда появились чувствительность и двигательная функция (при наличии моторного блока) после удаления катетера. Через два дня после выписки пациента вызовут для регистрации этих параметров.