Kontinuierliche versus automatisierte Bolusinfusion in Ischiasnervkathetern

Patienten, die für eine Fußoperation unter Vollnarkose und einem Kniekehlennervenkatheter geplant sind, werden gebeten, teilzunehmen und ihr Einverständnis zu geben. Der die Blockierung durchführende Anästhesist, der Patient und der unabhängige Beobachter werden gegenüber der Studiengruppe verblindet und die Einstellungen der Pumpe (CADD®-Solis) werden reguliert und die Daten werden nach 48 Stunden von einer unabhängigen Schmerzschwester oder Anästhesisten erhoben der Studiengruppe bekannt, registriert aber keine weiteren Parameter.

Die Patienten werden durch eine computergenerierte Sequenz randomisiert, die von versiegelten Umschlägen verdeckt wird. Der Umschlag wird geöffnet und die Pumpe von einer unabhängigen Schmerzschwester oder einem Anästhesisten vorbereitet, der nicht an der Registrierung der Parameter beteiligt ist, außer dem Extrahieren von Informationen aus der Pumpe, wenn der Katheter entfernt wird.

Wir erwarten eine 20 %ige Erhöhung der Dosis des Lokalanästhetikums für die Gruppe mit kontinuierlicher Verabreichung (230 mg/48 Stunden). Wir haben eine Standardabweichung von 25 % (58 mg) aus einer früheren Studie verwendet. Die erforderliche Mindeststichprobengröße beträgt 20 Patienten pro Gruppe für eine Trennschärfe von 80 % mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 %. Wir entschieden uns, 25 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen.

Vor der Operation

Während des gesamten Verfahrens wird ein intravenöser Zugang und eine Standardüberwachung verwendet. Es wird ein Scan vor der Punktion durchgeführt und ein erfahrener Anästhesist führt alle Blockierungen durch. Die Blockade wird in Seitenlage mit einer 12-18 MHz (Megahertz) Linearsonde (BK medical®) und einem langen Solo-Nadel-Katheter-Set (Pajunk®, 18-Gauge-Nadel, 20-Gauge-Katheter) durchgeführt. Der Nerv wird in einem Kurzachsenbild dargestellt und die Punktion erfolgt außerhalb der Ebene. Die Bestätigung der genauen Position der Nadelspitze wird durch Injektion von NaCl 0,9 % (Natriumchlorid) und das Erscheinen eines „Zwillings- oder Dreifach-Halo-Zeichens“ bestätigt. Nach Bestätigung der korrekten Position der Nadelspitze werden 15 ml Levobupivacain 0,25 % (chirocaine® Abbot) als initialer Bolus zwischen Peroneusnerv und Schienbeinnerv injiziert. Nach der Injektion wird a 4 cm über die Nadelspitze hinaus vorgeschoben.

Die korrekte Platzierung des Katheters wird durch Ultraschall bestätigt. Eine detaillierte Beschreibung der Blockleistung wird gemäß unserer Standardkrankenhausrichtlinie registriert. Die sensorische Blockade des N. peroneus und des N. tibialis wird mindestens 20 Minuten nach der ersten Lidocain-Injektion separat durch Verlust des Kältegefühls vor der Verlegung in den Operationssaal getestet. Wenn keine Blockade festgestellt wird, gilt dies als Blockadeversagen und der Patient wird von der Studie ausgeschlossen.

Nach Durchführung der Kniekehlenblockade werden die Patienten in den Operationssaal verlegt und erhalten eine Vollnarkose durch einen unabhängigen Anästhesisten. Die Operation wird mit einem Tourniquet bei 300 mm Hg durchgeführt. Während der Operation wird eine Standardüberwachung durchgeführt (EKG, Pulsoximetrie und nicht-invasive Blutdruckmessung). Die Dauer der Operation wird registriert.

Nach der Operation wird der Patient in den Aufwachraum verlegt. Hier wird der Poplitealkatheter mit einer Schmerzpumpe (die als t = 0 definiert wird) mit einem Infusionsprotokoll gemäß der Studiengruppe verbunden:

C-Gruppe: Dauerinfusion von Levobupivacain 0,125 % (chirocaine®, Abbot) B-Gruppe: Intermittierender Bolus von Levobupivacain 0,125 (chirocaine® Abbot) Beide Gruppen haben die Möglichkeit, einen pca-Bolus (patientkontrollierte Analgesie) von 6 ml zu verabreichen.

Die Pumpe (CADD®-Solis Smiths medical), die im Aufwachraum von einer unabhängigen Schmerzschwester oder einem Anästhesisten gestartet wird, der die festgelegte Studiengruppe (C-Gruppe oder B-Gruppe) kennt. Schmerzwerte, motorische Blockade, sensorische Blockade und das Vorhandensein von Taubheit werden registriert, wenn der Patient wach genug ist, um diese Parameter zu bewerten.

Der Patient wird dann nach klaren Anweisungen zur Verwendung der Schmerzpumpe auf die Station verlegt. Die Studie wird bis 48 Stunden nach dem Start der Pumpe fortgesetzt. Schmerzscores werden alle vier Stunden auf der Station registriert, Taubheitsgefühl und Schlafqualität in regelmäßigen Abständen. Während der Nachtstunden (00-06), wenn der Patient schläft, werden die Schmerzwerte als „S“ registriert. Wenn die Schmerzkontrolle auf der PACU oder auf der Station unzureichend ist, erhalten die Patienten Paracetamol 1gr IV (Paracetamol®) und Ketorolac (Taradyal®). ) 30 mg i.v. Tramadol (Contramal®) 2 mg/kg wird als Notfall-Analgesie verabreicht. Am ersten Tag wird oral eine Notfall-Analgesie verabreicht.

Alle Notfall-Analgetika oder andere Medikamente werden registriert.

48 Stunden nach dem Start der Schmerzpumpe wird die Pumpe entfernt und alle Daten werden von einer unabhängigen Schmerzschwester oder einem Anästhesisten gesammelt und archiviert. Diese Akte besteht aus einer detaillierten Beschreibung der Vorgeschichte des verabreichten Lokalanästhetikums, einschließlich der Gesamtanästhetikumdosis nach 6, 12, 24 und 48 Stunden, der Häufigkeit erforderlicher zusätzlicher Boli und der Zeitintervalle.

Vor dem Entfernen des Nervenkatheters wird die Tiefe des Katheters überprüft und Nacl-Bolus wird unter Ultraschallkontrolle infundiert und wenn möglich, kann die korrekte Platzierung nach zwei Tagen bestätigt werden. Dann wird der Katheter entfernt.

Nach dem Stoppen der Pumpe wird der Patient gefragt, ob er mit der postoperativen Analgesietechnik zufrieden war:

1. Zufrieden
2. Ausreichend
3. Nicht zufrieden

Der Patient wird entlassen, aber gebeten, den genauen Zeitpunkt zu registrieren, an dem Gefühl und motorische Funktion (wenn eine motorische Blockade vorhanden war) nach Entfernung des Katheters auftraten. Der Patient wird zwei Tage nach der Entlassung angerufen, um diese Parameter zu registrieren.