Kontinuerlig versus automatiseret bolusinfusion i iskiasnervekatetre

Patienter, der er planlagt til fodoperation under generel anæstesi og et popliteal nervekateter vil blive bedt om at deltage og give informeret samtykke. Den anæstesilæge, der udfører blokeringen, patienten og den uafhængige observatør vil blive blindet til studiegruppen, og indstillingerne af pumpen (CADD®-Solis) vil blive reguleret, og dataene indsamlet efter 48 timer af en uafhængig smertesygeplejerske eller anæstesilæge, som er kender til studiegruppen, men registrerer ikke andre parametre.

Patienter vil blive randomiseret af en computergenereret sekvens, skjult af forseglede kuverter. Kuverten åbnes og pumpen klargøres af en uafhængig smertesygeplejerske eller anæstesiolog, som ikke deltager i registreringen af ​​parametrene, bortset fra at trække information ud af pumpen, når kateteret fjernes.

Vi forventer at opdage en stigning på 20 % i lokalbedøvelsesdosis for gruppen med kontinuerlig administration (230 mg/48 timer). Vi brugte en standardafvigelse på 25% (58 mg) fra en tidligere undersøgelse. Den krævede minimumsprøvestørrelse er 20 patienter pr. gruppe for en styrke på 80 % med et 2-halet signifikansniveau på 5 %. Vi besluttede at inkludere 25 patienter i hver gruppe.

Før operationen

En IV-adgang og standardovervågning anvendes under hele proceduren. En præpunkturscanning vil blive udført, og en erfaren anæstesilæge vil udføre alle blokeringer. Blokeringen udføres i den laterale decubitus med en 12-18 MHz (megahertz) lineær sonde (BK medical®) og et solo langt nåle-katetersæt (Pajunk®, 18 gauge nål, 20 gauge kateter). Nerven vil blive visualiseret i et kort aksebillede, og punkteringen vil blive udført uden for plan. Bekræftelse af nøjagtig nålespidsposition vil blive bekræftet ved injektion af nacl 0,9% (natriumchlorid) og fremkomsten af ​​et "dobbelt- eller tredobbelt halo-tegn". Efter bekræftelse af korrekt nålespidsposition injiceres 15 ml levobupivacain 0,25 % (chirocaine® Abbot) mellem de peroneal- og tibialisnerven som en indledende bolus. Efter injektion føres a 4 cm ud over nålespidsen.

Korrekt kateterplacering vil blive bekræftet ved ultralyd. En detaljeret beskrivelse af blokydelsen vil blive registreret i henhold til vores standard hospitalspolitik. Den sensoriske blokering af peroneal- og tibialnerven vil blive testet separat ved tab af kuldefornemmelse før overførsel til operationsstuen, mindst 20 minutter efter den første injektion af lidocain. Når der ikke detekteres nogen blokering, betragtes det som en blokeringsfejl, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter udførelse af popliteal blokaden vil patienterne blive overført til operationsstuen og modtage generel anæstesi af en uafhængig anæstesilæge. Operationen vil blive udført med en tourniquet ved 300 mm Hg. Standardmonitorering anvendes under operation (ekg, pulsoximetri og ikke-invasiv blodtryksmåling). Operationens varighed vil blive registreret.

Efter operationen vil patienten blive overført til opvågningsstuen. Her vil poplitealkateteret være forbundet smertepumpe (som vil blive defineret som t=0) med en infusionsprotokol ifølge undersøgelsesgruppen:

C-gruppe: kontinuerlig infusion af levobupivacain 0,125% (chirocaine ®, Abbot) B-gruppe: Intermitterende bolus af levobupivacain 0,125 ( chirocaine®Abbot) Begge grupper vil have mulighed for at administrere en pca (patientkontrolleret analgesi) bolus på 6 ml.

Pumpen (CADD®-Solis Smiths medicinsk), som vil blive startet i opvågningsrummet af en uafhængig smertesygeplejerske eller anæstesilæge, som er opmærksom på den udpegede studiegruppe (C-gruppe eller B-gruppe). Smertescore, motorisk blokering, sensorisk blokering og tilstedeværelse af følelsesløshed vil blive registreret, når patienten er vågen nok til at evaluere disse parametre.

Patienten vil derefter blive overført til afdelingen efter klare instruktioner om, hvordan smertepumpen skal bruges. Undersøgelsen vil fortsætte indtil 48 timer efter start af pumpen. Smertescore vil blive registreret hver fjerde time på afdelingen samt følelsesløshed og søvnkvalitet med jævne mellemrum. I nattetimerne (00-06), når patienten sover, vil smertescore blive registreret som "S". Når smertekontrol er utilstrækkelig på PACU eller på afdelingen vil patienter modtage paracetamol 1gr IV(Paracetamol®) og ketorolac (taradyal®) ) 30 mg IV. Tramadol (contramal®) 2 mg/kg vil blive givet som redningsanalgesi. På dag ét vil redningsanalgesi blive givet oralt.

Al redningsanalgesi eller anden medicin vil blive registreret.

48 timer efter start af smertepumpen vil pumpen blive fjernet, og alle data vil blive indsamlet og arkiveret af en uafhængig smertesygeplejerske eller anæstesilæge. Denne fil vil bestå af en detaljeret beskrivelse af historikken for administreret lokalbedøvelse, inklusive total bedøvelsesdosis efter 6, 12, 24 og 48 timer, hyppigheden af ​​påkrævet ekstra bolus og tidsintervaller.

Inden nervekateteret fjernes, kontrolleres kateterets dybde, og bolus af nacl vil blive infunderet under ultralydsvejledning og om muligt korrekt placering kan bekræftes efter to dage. Derefter vil kateteret blive fjernet.

Efter standsning af pumpen vil patienten blive spurgt, om han eller hun var tilfreds med den postoperative analgetiske teknik:

1. Tilfreds
2. Tilstrækkelig
3. Ikke tilfreds

Patienten udskrives, men bliver bedt om at registrere det nøjagtige tidspunkt, hvor fornemmelse og motorisk funktion (hvor en motorblok var til stede) efter kateterfjernelse optrådte. Patienten vil blive tilkaldt to dage efter udskrivelsen for at registrere disse parametre.