Kontinuerlig glukosövervakning hos ungdomar med typ 2-diabetes

TODAY-studien och andra studier har rapporterat nedslående resultat av intensiva livsstilsprogram enbart eller i kombination med metformin för att upprätthålla optimal kontroll av typ 2-diabetes (T2D) hos ungdomar. Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) har varit framgångsrik i livsstilsförändringar hos vuxna med T2D men användningen av CGM har inte studerats hos ungdomar med T2D. Därför bör genomförbarheten av denna teknologi utvärderas i denna patientpopulation eftersom den kan visa sig vara ett effektivt komplement till behandling i framtiden.

Ungdomar med typ 2-diabetes kommer att kontaktas för registrering i denna studie. Studien kommer att förklaras för frivilliga som uppfyller behörighetskriterierna och informerat samtycke/samtycke kommer att erhållas. Demografiska data kommer att registreras. En sjukdomshistoria kommer att göras. Ett uringraviditetstest (på kvinnor) kommer att mätas för att bekräfta valbarhet. Längd, vikt, BMI, procent kroppsfett, fettmassa och fettfri massa kommer att mätas. Hemoglobin A1c (HbA1c) kommer att mätas. Efter registreringen kommer en blindad CGM att placeras. CGM är en enhet som sätts in under huden på buken som övervakar glukosnivåerna var 5:e minut och registrerar denna information. CGM bärs vanligtvis av barn med typ 1-diabetes. Studien kommer att möjliggöra insamling av information om glukosvariabilitet i mycket mer detalj än vad som kan ses från intermittenta fingersticksglukosvärden eller från ett oralt glukostoleranstest. Ämnen kommer att träffa en nutritionist för att lära sig att föra matregister. De kommer att få tomma matregister att fylla i för varje dag. De kommer också att få en accelerometer och instrueras i dess användning, men de kommer att förbli blinda för de data som erhålls. Studien kommer att vara 5 dagar lång. Försökspersonerna kommer att uppmanas att fortsätta sitt normala ät- och aktivitetsbeteende. Under studieperioden kommer blodsocker- och CGM-data att registreras via nedladdningar av glukosmätare och sensorer, kostintag via matregistrering och aktivitet via accelerometer. Glukometertestning av blodsocker krävs minst var 12:e timme för att kalibrera CGM. För att minimera behovet av tester över natten för att kalibrera CGM, kommer försökspersoner att uppmanas att kontrollera sitt blodsocker med en glukosmätare 3 gånger om dagen, helst fasta på morgonen före frukost, före middagen och vid sänggåendet. För att optimera noggrannheten i kostintagsregister kommer försökspersoner att kontaktas ofta och matjournalinformationen registreras av studiepersonal. Försökspersonerna kommer att få en "morgonchecklista" att hålla i ett synligt område för att förbättra efterlevnaden genom att påminna dem om att ha studieutrustning med sig hela dagen. Vid uppföljningsbesöket kommer CGM att laddas ner som avslöjar blodsockerspårningar för studieperioden. Dessutom kommer de färdiga matposterna att samlas in och accelerometern kommer att laddas ner.