Continue glucosemonitoring bij jongeren met diabetes type 2

De TODAY-studie en andere studies hebben teleurstellende resultaten gerapporteerd van intensieve leefstijlprogramma's alleen of in combinatie met metformine bij het behouden van een optimale controle van diabetes type 2 (T2D) bij adolescenten. Continue glucosemonitoring (CGM) is succesvol geweest bij het aanpassen van levensstijl bij volwassenen met T2D, maar het gebruik van CGM is niet onderzocht bij jongeren met T2D. Daarom moet de haalbaarheid van deze technologie worden geëvalueerd in deze patiëntenpopulatie, aangezien het in de toekomst een effectieve aanvulling op de behandeling kan blijken te zijn.

Jongeren met diabetes type 2 zullen worden benaderd voor deelname aan dit onderzoek. De studie zal worden uitgelegd aan vrijwilligers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en geïnformeerde toestemming/instemming zal worden verkregen. Demografische gegevens worden geregistreerd. Er zal een medische anamnese worden uitgevoerd. Een urine-zwangerschapstest (bij vrouwen) zal worden gemeten om te bevestigen dat u in aanmerking komt. Lengte, gewicht, BMI, percentage lichaamsvet, vetmassa en vetvrije massa worden gemeten. Hemoglobine A1c (HbA1c) wordt gemeten. Na inschrijving wordt een geblindeerde CGM geplaatst. CGM is een apparaat dat onder de huid op de buik wordt ingebracht en dat elke 5 minuten de glucosespiegel controleert en deze informatie vastlegt. CGM wordt vaak gedragen door kinderen met diabetes type 1. De studie zal het mogelijk maken om veel gedetailleerdere informatie over glucosevariabiliteit te verzamelen dan kan worden afgeleid uit intermitterende vingerprikglucosewaarden of uit een orale glucosetolerantietest. Onderwerpen zullen een voedingsdeskundige ontmoeten om te leren hoe ze een voedselboek kunnen bijhouden. Ze krijgen lege voedsellijsten die ze elke dag moeten invullen. Ze krijgen ook een versnellingsmeter en worden geïnstrueerd in het gebruik ervan, maar ze blijven blind voor de verkregen gegevens. Het onderzoek zal 5 dagen duren. Onderwerpen zullen worden aangespoord om hun normale eet- en activiteitengedrag voort te zetten. Tijdens de studieperiode zullen bloedsuiker- en CGM-gegevens worden geregistreerd via glucometer- en sensordownloads, inname via de voeding via voedselregistratie en activiteit via versnellingsmeter. Om de CGM te kalibreren is ten minste elke 12 uur een glucometertest van de bloedglucose vereist. Om de noodzaak van nachtelijke tests om de CGM te kalibreren tot een minimum te beperken, wordt proefpersonen gevraagd hun bloedsuikerspiegel 3 keer per dag te controleren met behulp van een glucometer, bij voorkeur 's ochtends voor het ontbijt, voor het avondeten en voor het slapen gaan. Om de nauwkeurigheid van de inname via de voeding te optimaliseren, zullen de proefpersonen regelmatig worden gecontacteerd en zal de voedselregistratie worden geregistreerd door het onderzoekspersoneel. Proefpersonen krijgen een "ochtendchecklist" die ze op een zichtbare plaats moeten bewaren om de naleving te verbeteren door hen eraan te herinneren de studieapparatuur de hele dag bij zich te houden. Bij het vervolgbezoek wordt de CGM gedownload met bloedglucosewaarden voor de onderzoeksperiode. Bovendien worden de ingevulde voedselrecords verzameld en wordt de versnellingsmeter gedownload.