Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes

Die TODAY-Studie und andere Studien haben über enttäuschende Ergebnisse intensiver Lebensstilprogramme allein oder in Kombination mit Metformin bei der Aufrechterhaltung einer optimalen Kontrolle von Typ-2-Diabetes (T2D) bei Jugendlichen berichtet. Die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) hat sich bei der Änderung des Lebensstils bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes als erfolgreich erwiesen, der Einsatz von CGM wurde jedoch bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes nicht untersucht. Daher sollte die Machbarkeit dieser Technologie bei dieser Patientengruppe evaluiert werden, da sie sich in Zukunft als wirksame Ergänzung zur Behandlung erweisen könnte.

Jugendliche mit Typ-2-Diabetes werden für die Aufnahme in diese Studie angesprochen. Die Studie wird Freiwilligen erklärt, die die Zulassungskriterien erfüllen, und es wird eine Einverständniserklärung/Einverständniserklärung eingeholt. Es werden demografische Daten erfasst. Es wird eine Anamnese erstellt. Zur Bestätigung der Eignung wird ein Urin-Schwangerschaftstest (bei Frauen) durchgeführt. Größe, Gewicht, BMI, Körperfettanteil, Fettmasse und fettfreie Masse werden gemessen. Hämoglobin A1c (HbA1c) wird gemessen. Nach der Einschreibung wird ein verblindetes CGM durchgeführt. CGM ist ein Gerät, das unter die Haut am Bauch eingeführt wird und alle 5 Minuten den Glukosespiegel überwacht und diese Informationen aufzeichnet. CGM wird häufig von Kindern mit Typ-1-Diabetes getragen. Die Studie wird es ermöglichen, Informationen über die Glukosevariabilität viel detaillierter zu sammeln, als dies anhand intermittierender Glukosewerte aus der Fingerbeere oder eines oralen Glukosetoleranztests möglich ist. Die Probanden treffen sich mit einem Ernährungsberater, um zu lernen, wie man ein Lebensmittelprotokoll führt. Sie erhalten für jeden Tag leere Lebensmittelaufzeichnungen, die sie ausfüllen müssen. Sie erhalten außerdem einen Beschleunigungsmesser und werden in dessen Verwendung eingewiesen, bleiben jedoch gegenüber den gewonnenen Daten blind. Die Studie wird 5 Tage dauern. Die Probanden werden aufgefordert, ihr normales Ess- und Aktivitätsverhalten fortzusetzen. Während des Studienzeitraums werden Blutzucker- und CGM-Daten über Glukometer- und Sensor-Downloads, Nahrungsaufnahme über Lebensmittelaufzeichnungen und Aktivität über Beschleunigungsmesser aufgezeichnet. Zur Kalibrierung des CGM ist mindestens alle 12 Stunden eine Blutzuckermessung erforderlich. Um die Notwendigkeit von Nachttests zur Kalibrierung des CGM zu minimieren, werden die Probanden gebeten, ihren Blutzucker dreimal täglich mit einem Blutzuckermessgerät zu überprüfen, vorzugsweise nüchtern morgens vor dem Frühstück, vor dem Abendessen und vor dem Schlafengehen. Um die Genauigkeit der Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme zu optimieren, werden die Probanden häufig kontaktiert und die Informationen aus den Lebensmittelaufzeichnungen werden vom Studienpersonal aufgezeichnet. Den Probanden wird eine „Morgencheckliste“ ausgehändigt, die sie gut sichtbar aufbewahren können, um die Compliance zu verbessern, indem sie daran erinnert werden, Lerngeräte den ganzen Tag bei sich zu haben. Beim Nachuntersuchungsbesuch wird das CGM heruntergeladen und zeigt die Blutzuckerkurven für den Studienzeitraum an. Zusätzlich werden die ausgefüllten Lebensmittelaufzeichnungen gesammelt und der Beschleunigungsmesser heruntergeladen.