Monitoraggio continuo del glucosio nei giovani con diabete di tipo 2

Lo studio TODAY e altri studi hanno riportato risultati deludenti di programmi intensivi sullo stile di vita da soli o in combinazione con metformina nel mantenere un controllo ottimale del diabete di tipo 2 (T2D) negli adolescenti. Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) ha avuto successo nella modifica dello stile di vita negli adulti con T2D, ma l'uso del CGM non è stato studiato nei giovani con T2D. Pertanto, la fattibilità di questa tecnologia dovrebbe essere valutata in questa popolazione di pazienti in quanto potrebbe rivelarsi un'efficace aggiunta al trattamento in futuro.

I giovani con diabete di tipo 2 saranno contattati per l'arruolamento in questo studio. Lo studio sarà spiegato ai volontari che soddisfano i criteri di ammissibilità e sarà ottenuto il consenso/assenso informato. I dati demografici saranno registrati. Verrà eseguita una storia medica. Verrà misurato un test di gravidanza sulle urine (nelle donne) per confermare l'idoneità. Saranno misurati altezza, peso, BMI, percentuale di grasso corporeo, massa grassa e massa magra. Verrà misurata l'emoglobina A1c (HbA1c). Dopo l'iscrizione verrà posizionato un CGM in cieco. CGM è un dispositivo inserito sotto la pelle sull'addome che monitora i livelli di glucosio ogni 5 minuti, registrando queste informazioni. CGM è comunemente indossato dai bambini con diabete di tipo 1. Lo studio consentirà la raccolta di informazioni sulla variabilità del glucosio in modo molto più dettagliato di quanto si possa vedere dai valori glicemici intermittenti del polpastrello o da un test di tolleranza al glucosio orale. I soggetti incontreranno un nutrizionista per imparare come tenere un registro degli alimenti. Verranno forniti registri alimentari vuoti da completare per ogni giorno. Riceveranno anche un accelerometro e saranno istruiti sul suo utilizzo, ma rimarranno all'oscuro dei dati ottenuti. Lo studio durerà 5 giorni. I soggetti saranno esortati a continuare i loro normali comportamenti alimentari e di attività. Durante il periodo di studio i dati di zucchero nel sangue e CGM saranno registrati tramite glucometro e download di sensori, assunzione dietetica tramite registro alimentare e attività tramite accelerometro. Il test del glucometro della glicemia è richiesto almeno ogni 12 ore per calibrare il CGM. Per ridurre al minimo la necessità di test notturni per calibrare il CGM, ai soggetti verrà chiesto di controllare la glicemia utilizzando un glucometro 3 volte al giorno, preferibilmente a digiuno al mattino prima di colazione, prima di cena e prima di coricarsi. Per ottimizzare l'accuratezza dei registri dell'assunzione dietetica, i soggetti verranno contattati frequentemente e le informazioni sui registri alimentari registrate dal personale dello studio. Ai soggetti verrà fornita una "lista di controllo mattutina" da tenere in un'area visibile per migliorare la conformità ricordando loro di tenere con sé i dispositivi di studio tutto il giorno. Alla visita di follow-up verrà scaricato il CGM che rivelerà i tracciati della glicemia per il periodo di studio. Inoltre, verranno raccolti i registri alimentari completati e verrà scaricato l'accelerometro.