2型糖尿病の若者における継続的な血糖モニタリング

TODAY研究やその他の研究では、青年期の2型糖尿病（T2D）の最適なコントロールを維持するために、集中的なライフスタイルプログラムを単独またはメトホルミンと組み合わせた場合の残念な結果が報告されている。 持続血糖モニタリング (CGM) は、T2D の成人のライフスタイル修正に成功していますが、T2D の若者に対する CGM の使用は研究されていません。 したがって、この技術は将来的に治療の効果的な補助手段となる可能性があるため、この患者集団での実現可能性を評価する必要があります。

2 型糖尿病の若者には、この研究への参加が求められます。 この研究は、適格基準を満たすボランティアに説明され、インフォームドコンセント/同意が得られます。 人口統計データが記録されます。 病歴調査が行われます。 適格性を確認するために、尿妊娠検査（女性の場合）が測定されます。 身長、体重、BMI、体脂肪率、脂肪量、除脂肪量が測定されます。 ヘモグロビンA1c（HbA1c）を測定します。 登録後はブラインド CGM が配置されます。 CGM は腹部の皮下に挿入される装置で、5 分ごとに血糖値を監視し、この情報を記録します。 CGM は、1 型糖尿病の子供がよく着用します。 この研究により、断続的な指刺血糖値や経口ブドウ糖負荷試験から得られるよりもはるかに詳細なブドウ糖変動に関する情報を収集できるようになります。 被験者は栄養士と会い、食事の記録の付け方を学びます。 彼らには、毎日記入する空の食事記録が与えられます。 彼らには加速度計も与えられ、その使い方も指導されるが、得られたデータについては知らされていない。 研究期間は5日間となります。 被験者は通常の食事と活動行動を続けるよう促されます。 研究期間中、血糖値とCGMデータは血糖計とセンサーのダウンロードを通じて、食事摂取量は食事記録を通じて、活動量は加速度計を通じて記録されます。 CGM を校正するには、少なくとも 12 時間ごとに血糖のグルコメーター検査が必要です。 CGM を校正するための一晩の検査の必要性を最小限に抑えるために、被験者は 1 日 3 回、できれば朝食前、夕食前、および就寝前に絶食して、グルコメーターを使用して血糖値をチェックするように求められます。 食事摂取記録の正確性を最適化するために、被験者には頻繁に連絡が取られ、食事記録情報は研究担当者によって記録されます。 被験者には「朝のチェックリスト」が与えられ、目に見える場所に保管して、研究用デバイスを一日中持ち歩くことを思い出させることでコンプライアンスを向上させます。 フォローアップ訪問時に、研究期間中の血糖追跡を明らかにする CGM がダウンロードされます。 さらに、完了した食事記録が収集され、加速度計がダウンロードされます。