EmbryoGen/Blastgen för par med implantationsproblem eller tidigare missfall (BlastGen)

En randomiserad kontrollpilotstudie kommer att genomföras för 100 kvinnor som har implantationssvikt (≥ 2 embryoöverföringar utan graviditet) eller minst 1 tidigare missfall och som har en ytterligare IVF-cykel.

Vid oocythämtning kommer varje par att randomiseras med hjälp av numrerade kuvert som innehåller förrandomiserade grupptilldelningar av en person som inte är inblandad i försöket för att:

1. BlastGen Group (n=50): odling av sina embryon i ORIGIO-standard, sekventiellt odlingsmedium i 3 dagar (EmbryoGen inkluderat) sedan BlastGen-media (GM-CSF-innehållande media) under återstående 2 dagar eller
2. Standard Media Group (n=50): odling av sina embryon i Cook standard sekventiellt medium i 5 dagar.

Det bästa enstaka embryot kommer att överföras på dag 5.

Den kliniska personalen och det deltagande paret kommer att bli blinda med avseende på om BlastGen eller standardmedia användes i odling till dag 5. Fertility SA-embryologer kommer inte att vara blinda för vilken studiegrupp ett par är i och vilka media som används. Embryona kommer att odlas med de vanliga metoderna och labbfaciliteterna av Fertility SA:s nuvarande embryologipersonal som inte kommer att vara blinda för media som används.

Dokumentation om resultatet av oocytbefruktningen, blastocystutveckling, implantationshastighet och graviditetsfrekvens kommer att registreras, vilket är standardpraxis. Graviditetsskanningar kommer att utföras vid 7 och 12 veckor. Resultat från levande födsel och eventuella medfödda anomalier kommer att registreras.