En klinisk prövning för utvärdering av adekvat dos och säkerhet av DW-3102 hos patienter med hyperkolesterolemi

Inklusionskriterier:

• Mer än 19 år gammal
• De som uppfyller de fastande serumlipidnivåerna längs bordet
• De som är under 350 mg/dL TG-nivå när de fastar

Exklusions kriterier:

• Patienten med akut artärsjukdom
• Patienten med allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV)
• Inom de senaste 6 månaderna kliniskt meningsfull behandling som kräver att arytmier eller hjärtöverledningsstörningar
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg eller mer senare)
• Patienter med endokrina eller metabola sjukdomar som är kända för att påverka serumlipider eller lipoproteiner
• Fibromyalgi, myopati, rabdomyolys eller plötslig muskelsmärta eller har tidigare, såsom statin (HMG CoA-reduktashämmare) hos patienter med muskelrelaterade biverkningar av systemet.
• Läkemedelsmalabsorption genom gastrointestinal kirurgi (men enkel blindtarmsoperation och bråckkirurgi är utesluten) eller gastrointestinala störningar (Crohns sjukdom, sår, akut eller kronisk pankreatit, etc.)
• Patienter med anamnes på maligniteter inklusive leukemi och lymfom under de senaste fem åren
• Vid gravt nedsatt njurfunktion eller hos patienter med nedsatt lever och hematologiska fynd efter detsamma
• Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna eller före administrering av minst fem gånger halveringstiden för den aktiva ingrediensen har inte förflutit patient IND
• De som har en känd överkänslighet mot hyperlipidemibehandling
• Patienter med överkänslighet eller allergi mot korsblommiga växter
• Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna
• Kvinnliga patienter i fertil ålder
• När det gäller manliga testpersoner, om maken inte samtycker till användningen av fertil ålder när kvinnor arbetar, erkända preventivmedelsuteslutningskriterier som presenteras i 15 §
• Patient som är olämplig genom utredarens beslut