Клинические испытания для оценки адекватной дозы и безопасности DW-3102 у пациентов с гиперхолестеринемией

Критерии включения:

• старше 19 лет
• Те, кто соответствует уровню липидов в сыворотке натощак за столом
• Те, у кого уровень ТГ ниже 350 мг/дл натощак

Критерий исключения:

• Больной с острым заболеванием артерий
• Пациент с тяжелой сердечной недостаточностью (III или IV класс по NYHA)
• В течение последних 6 месяцев клинически значимое лечение, требующее устранения аритмий или нарушений сердечной проводимости
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст. или более позже)
• Пациенты с эндокринными или метаболическими заболеваниями, о которых известно, что они влияют на липиды или липопротеины сыворотки.
• Фибромиалгия, миопатия, рабдомиолиз или внезапная мышечная боль или имевшая место в прошлом, например, прием статинов (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) у пациентов с системными побочными эффектами, связанными с мышцами.
• Нарушение всасывания лекарств при хирургическом вмешательстве на желудочно-кишечном тракте (исключается простая аппендэктомия и хирургия грыжи) или желудочно-кишечных расстройствах (болезнь Крона, язвы, острый или хронический панкреатит и т. д.)
• Пациенты со злокачественными новообразованиями, включая лейкемию и лимфому, в течение последних пяти лет.
• При тяжелой почечной недостаточности или у пациентов с печеночной недостаточностью и гематологическими данными после того же
• Пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней или до введения по крайней мере пятикратного периода полувыведения активного ингредиента, не истекшего пациента IND
• Лица с известной гиперчувствительностью к лечению гиперлипидемии
• Пациенты с повышенной чувствительностью или аллергией на крестоцветные растения
• Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 12 месяцев
• Пациентки детородного возраста
• В случае испытуемых мужчин , если супруг не согласен с использованием детородного возраста при работе женщин , признанные критерии исключения контрацепции представлены в Разделе 15 .
• Больной, недееспособный по решению следователя