En klinisk studie for evaluering av adekvat dose og sikkerhet av DW-3102 hos hyperkolesterolemipasienter

Inklusjonskriterier:

• Mer enn 19 år gammel
• De som møter fastende serumlipidnivåer langs bordet
• De som er under 350 mg/dL TG-nivå når de faster

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten med akutt arteriell sykdom
• Pasienten med alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV)
• Innenfor de siste 6 månedene klinisk meningsfull behandling som krever at arytmier eller hjerteledningsforstyrrelser
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg eller mer senere)
• Pasienter med endokrine eller metabolske sykdommer kjent for å påvirke serumlipider eller lipoproteiner
• Fibromyalgi, myopati, rabdomyolyse eller plutselige muskelsmerter eller har tidligere, slik som statin (HMG CoA-reduktasehemmere) hos pasienter med muskelrelaterte bivirkninger av systemet
• Medikamentmalabsorpsjon ved gastrointestinal kirurgi (men enkel appendektomi og brokkkirurgi er utelukket) eller gastrointestinale lidelser (Crohns sykdom, sår, akutt eller kronisk pankreatitt, etc.)
• Pasienter med tidligere maligniteter inkludert leukemi og lymfom i løpet av de siste fem årene
• Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter med nedsatt lever og hematologiske funn etter det samme
• Pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene eller før administrering av minst fem ganger halveringstiden til den aktive ingrediensen er ikke utløpt pasient IND
• De som har en kjent overfølsomhet for hyperlipidemibehandling
• Pasienter med overfølsomhet eller allergi mot korsblomstrende planter
• Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 12 månedene
• Kvinnelige pasienter i fertil alder
• Når det gjelder mannlige testpersoner, hvis ektefellen ikke er enig i bruken av fruktbar alder når kvinner jobber, anerkjente utelukkelseskriterier for prevensjon presentert i § 15
• Pasient som er upassende etter utreders avgjørelse