Et klinisk forsøg til evaluering af tilstrækkelig dosis og sikkerhed af DW-3102 hos hyperkolesterolæmipatienter

Inklusionskriterier:

• Mere end 19 år gammel
• De, der opfylder de fastende serumlipidniveauer langs bordet
• De, der er under 350 mg/dL TG-niveau, når de faster

Ekskluderingskriterier:

• Patienten med akut arteriel sygdom
• Patienten med alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV)
• Inden for de sidste 6 måneder klinisk meningsfuld behandling, der kræver, at arytmier eller hjerteledningsforstyrrelser
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg eller mere senere)
• Patienter med endokrin eller metabolisk sygdom, der vides at påvirke serumlipider eller lipoproteiner
• Fibromyalgi, myopati, rhabdomyolyse eller pludselige muskelsmerter eller har tidligere, såsom statin (HMG CoA-reduktasehæmmere) hos patienter med muskelrelateret uønsket lægemiddeloplevelse af systemet
• Lægemiddelmalabsorption ved gastrointestinal kirurgi (men simpel blindtarmsoperation og brokoperation er udelukket) eller gastrointestinale lidelser (Crohns sygdom, sår, akut eller kronisk pancreatitis osv.)
• Patienter med anamnese med maligniteter, herunder leukæmi og lymfom inden for de seneste fem år
• Ved alvorlig nyreinsufficiens eller hos patienter med nedsat leverfunktion og hæmatologiske fund efter samme
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 30 dage eller før administration af mindst fem gange halveringstiden af ​​den aktive ingrediens er ikke forløbet patient IND
• Dem, der har en kendt overfølsomhed over for hyperlipidæmibehandling
• Patienter med overfølsomhed eller allergi over for korsblomstrede planter
• Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder
• For mandlige forsøgspersoner, hvis ægtefællen ikke er enig i brugen af ​​den fødedygtige alder, når kvinder arbejder, anerkendte præventionsudelukkelseskriterier i § 15
• Patient, der er upassende efter investigators beslutning