Een klinisch onderzoek voor de evaluatie van een adequate dosis en veiligheid van DW-3102 bij patiënten met hypercholesterolemie

Inclusiecriteria:

• Meer dan 19 jaar oud
• Degenen die voldoen aan de nuchtere serumlipideniveaus langs de tafel
• Degenen die tijdens het vasten onder de 350 mg / dL TG-niveau zitten

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt van acuut arterieel vaatlijden
• De patiënt met ernstig hartfalen (NYHA klasse III of IV)
• In de afgelopen 6 maanden een klinisch relevante behandeling die aritmieën of hartgeleidingsstoornissen vereist
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg of hoger later)
• Patiënten met een endocriene of stofwisselingsziekte waarvan bekend is dat ze serumlipiden of lipoproteïnen aantasten
• Fibromyalgie, myopathie, rabdomyolyse of plotselinge spierpijn of in het verleden gehad, zoals statine (HMG-CoA-reductaseremmers) bij patiënten met spiergerelateerde bijwerkingen van het systeem
• Geneesmiddelenmalabsorptie door ervaring met gastro-intestinale chirurgie (maar eenvoudige appendectomie en hernia-operaties zijn uitgesloten) of gastro-intestinale stoornissen (ziekte van Crohn, zweren, acute of chronische pancreatitis, enz.)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten waaronder leukemie en lymfoom in de afgelopen vijf jaar
• Bij ernstige nierinsufficiëntie of bij patiënten met leverinsufficiëntie en hematologische bevindingen die daarop volgen
• Patiënten die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen of Voorafgaand aan de toediening van ten minste vijf keer de halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel is niet verstreken patiënt IND
• Degenen met een bekende overgevoeligheid voor behandeling met hyperlipidemie
• Patiënten met overgevoeligheid of allergie voor kruisbloemige planten
• Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd
• In het geval van mannelijke proefpersonen , als de echtgenoot het niet eens is met het gebruik van de vruchtbare leeftijd wanneer vrouwen werken , erkende uitsluitingscriteria voor anticonceptie vermeld in sectie 15
• Patiënt die ongeschikt is door de beslissing van de onderzoeker