Uno studio clinico per la valutazione della dose adeguata e della sicurezza di DW-3102 nei pazienti con ipercolesterolemia

Criterio di inclusione:

• Più di 19 anni
• Coloro che soddisfano i livelli di lipidi sierici a digiuno lungo il tavolo
• Coloro che sono sotto i 350 mg/dL di livello di TG durante il digiuno

Criteri di esclusione:

• Il paziente di malattia arteriosa acuta
• Il paziente con insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III o IV)
• Negli ultimi 6 mesi trattamento clinicamente significativo che richiede aritmie o disturbi della conduzione cardiaca
• Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg o superiore successivamente)
• Pazienti con malattie endocrine o metaboliche note per alterare i lipidi sierici o le lipoproteine
• Fibromialgia, miopatia, rabdomiolisi o dolore muscolare improvviso o avuti in passato, come le statine (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi) in pazienti con esperienza avversa di farmaci del sistema muscolare
• Malassorbimento di farmaci per esperienza di chirurgia gastrointestinale (ma è esclusa la semplice appendicectomia e la chirurgia dell'ernia) o disturbi gastrointestinali (morbo di Crohn, ulcere, pancreatite acuta o cronica, ecc.)
• Pazienti con anamnesi di neoplasie tra cui leucemia e linfoma negli ultimi cinque anni
• In caso di insufficienza renale grave o in pazienti con compromissione epatica ed ematologici che seguono lo stesso
• Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico nei 30 giorni precedenti o Prima della somministrazione di almeno cinque volte l'emivita del principio attivo non è trascorsa paziente IND
• Coloro che hanno una nota ipersensibilità al trattamento dell'iperlipidemia
• Pazienti con ipersensibilità o allergia alle piante crocifere
• Pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
• Pazienti di sesso femminile in età fertile
• Nel caso di soggetti di sesso maschile, se il coniuge non è d'accordo con l'uso dell'età fertile quando le donne lavorano, i criteri di esclusione dalla contraccezione riconosciuti presentati nella Sezione 15
• Pazienti che sono inappropriati per decisione dell'investigatore