En retrospektiv, öppen, okontrollerad kohortstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av laktuloseretention lavemang vid behandling av cirrospatienter med grad 3 eller 4 (West Haven Criteria) leverencefalopati (HE) [RETRO-studien]

Detta är en retrospektiv studie på vuxna patienter med cirros och grad 3 eller 4 HE (West Haven Criteria) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av laktulosretention lavemang vid behandling av djup HE (West Haven Criteria). Studien kommer att genomföras retrospektivt i ett multicenter på ett multispecialty tertiärvårdssjukhus i Indien, där laktulosretention lavemang är stöttepelaren i behandlingen av cirrospatienter med grad 3 eller 4 HE (West Haven-kriterier). Dosering av laktulosretentionlavemang i denna studie kommer att göras enligt doseringen som beskrivs för rektal administrering av laktulos (Indien): 300 ml laktulos blandat med 700 ml dricksvatten för att användas som retentionlavemang; lavemanget ska behållas i 30-60 minuter och upprepas var 4-6:e timme tills patienten kan ta oral medicin. Denna behandlingsregim är också standardprotokollet för hantering av djupgående HE (West Haven-kriterier) i studiecentra. Standardbehandlingsprotokollet för djupgradig HE (West Haven-kriterier) för studiecentren kommer också att säkerställa att alla kända kontraindikationer för laktulos kommer att respekteras före administrering av laktulosretentionlavemang till studiepatienterna. De retrospektiva sjukhusjournalerna för patientpopulationen av intresse under de senaste 6 månaderna kommer att identifieras, och dessa register kommer att användas för att samla in data som krävs för analys.