Lukthantering i svampande sår som jämför metronidazol och polihexanid

För luktkontroll maligna sår (MW) används 0,8 % metronidazollösning - andra rekommendationen vetenskaplig och klinisk praxis. Men ingen denna formulering tillgänglig i Brasilien, och dess tillämpning på ammande branter metronidazol tabletter, utspädda i saltlösning och appliceras på bädden av (MW). Således används det off-label för metronidazol (tabletter oralt applicerade via " topikal " - men det är inte intakt hud eller slemhinna ) , omvårdnad och så småningom manipulera lösningen vid sängkanten , och enligt lag är denna befogenhet farmaceut vid sängen och kan inte tas .

Familjeantiseptisk klorhexidin utvecklades med syftet att användas i infekterade sår som kallas polihexanid (PHMB). I Brasilien är det nu tillgängligt för sjukhus- och hemvård (0,2 % Aquasept ® ). Bevis rapporterade positiva resultat för att kontrollera infektion av kroniska sår såsom trycksår. Även om den inte har testats dess effektivitet i luktkontroll. Därför syftar studien till att jämföra metronidazollösning 0,8 % mot 0,2 % PHMB vid luktkontroll, där vi, om resultaten är gynnsamma för PHMB, har ett behandlingsalternativ inom luktkontroll med en färdigberedning och enkel åtkomst. Utvärdera och jämför effektiviteten av metronidazollösning 0,8 % och polihexanidlösning (PHMB) vid luktkontroll i MV. Syfte: Utvärdera och jämföra den tid som behövs för luktkontroll (minskning i dagar), med användning av metronidazol och PHMB i MW (primär endpoint); Utvärdera och jämföra patienters, sjuksköterskors och forskares uppfattning om lukt MW, med hjälp av metronidazol och PHMB i MW; Utvärdera och jämför smärtan som rapporterats av patienter under förbandsbyten, med hjälp av metronidazol och PHMB i MW; Utvärdera och jämför livskvaliteten för patienter före och efter användning av metronidazol och PHMB i MW. Detta är en randomiserad, dubbelblind studie med patienter som diagnostiserats med cancer och patienter med MW med lukt klinisk prövning. Provet bestod av 24 försökspersoner uppdelade i 2 grupper (kontroll - metronidazolgrupp och experimentgrupp - PHMB ), rekryterade på ett cancersjukhus i staden São Paulo (AC Camargo Cancer Center), som har som protokollbeskrivning i luktkontroll MW metronidazol . Efter godkännande av försökspersonen och returnering av meddelandet om informerat samtycke undertecknat, kommer randomisering att göras.

För blindning kommer 0,8 % metronidazollösning att tillhandahållas av ett blandningsapotek (efter stabilitetstestning av tablett utspädd - och sedan fastställt utgångsdatum), och PHMB köpas från leverantören, levereras till samma blandningsapotek som lagrar PHMB i identiska flaskor till metronidazol (endast den ansvariga forskaren vet till vilken grupp försökspersonen randomiserades).

Utvärderingen av lukten kommer att göras av 3 "anställda" och patienten genom 3 skalor på noll, fyra, åtta och tolv dagar (eller tidigare om klassad som "luktfri" av 3 granskare och patienten). Två skalor om smärtsamma förnimmelser i utbyte mot läkning, en om livskvalitet kommer att tillämpas på patienten och en specifikt om luktens inverkan på patientens liv.

För att uppfylla de föreslagna målen kommer data att analyseras genom: Friedman-test för att bedöma luktreduktionen med avseende på tid; Mann-Whitney (eller t-test) för jämförelse av grupper och Fishers exakta test för att jämföra proportioner. Data kommer att presenteras i form av frekvenstabeller för kategoriska variabler och medelvärden, standardavvikelser och positionsmätningar för kvantitativa variabler. Kommer också att utföras icke-parametrisk analys av ordinaldata, eller parametrisk analys med Generalized Estimation Equation för binomialvariabler, beroende på datafördelning och urvalsstorlek.