Manejo de olores en heridas fúngicas comparando metronidazol y polihexanida

Para el control de olores en heridas malignas (MW), el uso es solución de metronidazol al 0,8% - segunda recomendación práctica científica y clínica. Pero no esta formulación disponible en Brasil, y su aplicación a la enfermería empapa tabletas de metronidazol, diluido en solución salina y aplicado a la cama de (MW). Así, se utiliza fuera de etiqueta para el metronidazol (comprimidos de aplicación oral vía "tópica" -pero no se trata de piel o mucosas intactas), enfermería y eventualmente manipular la solución al lado de la cama, y ​​por ley esta facultad es del farmacéutico al lado de la cama y no se puede tomar .

El antiséptico familiar clorhexidina fue desarrollado con el propósito de su uso en heridas infectadas llamado polihexanida (PHMB). En Brasil ya está disponible para uso hospitalario y domiciliario (0,2 % Aquasept ® ). La evidencia informó resultados positivos en el control de la infección de heridas crónicas como las úlceras por presión. Aunque no se ha probado su eficacia en el control de olores. Así el estudio pretende comparar solución de metronidazol al 0,8% versus PHMB al 0,2% en el control de olores, donde si los resultados son favorables al PHMB tenemos una opción de tratamiento en control de olores con formulación lista para usar y de fácil acceso. Evaluar y comparar la efectividad de la solución de metronidazol al 0,8% y la solución de polihexanida (PHMB) en el control de olores en MW. Objetivos: Evaluar y comparar el tiempo necesario para el control de olores (reducción en días), utilizando metronidazol y PHMB en PM (punto final primario); Evaluar y comparar las percepciones de pacientes, enfermeros e investigador sobre el PM de olor, utilizando metronidazol y PHMB en el PM; Evaluar y comparar el dolor informado por los pacientes durante los cambios de vendaje, utilizando metronidazol y PHMB en el PM; Evaluar y comparar la calidad de vida de los pacientes antes y después del uso de metronidazol y PHMB en MW. Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego con pacientes diagnosticados de cáncer y ensayo clínico de pacientes con MW con olor. La muestra estuvo compuesta por 24 sujetos divididos en 2 grupos (control - grupo metronidazol y grupo experimental - PHMB), reclutados en un hospital oncológico de la ciudad de São Paulo (Centro Oncológico AC Camargo), que tiene como protocolo la descripción en el control del olor MW metronidazol . Después de la aceptación por parte del sujeto y la devolución de la Declaración de Consentimiento Informado firmada, se realizará la aleatorización.

Para el enmascaramiento, una farmacia de preparación de compuestos proporcionará una solución de metronidazol al 0,8 % (después de la prueba de estabilidad de la tableta diluida y luego la fecha de vencimiento estipulada), y se comprará el PHMB al proveedor, se entregará a la misma farmacia de preparación de compuestos que almacena el PHMB en frascos idénticos. al metronidazol (sólo el investigador responsable sabrá a qué grupo se aleatorizó el sujeto).

La evaluación del olor la tomarán 3 "empleados" y el paciente a través de 3 escalas a los días cero, cuatro, ocho y doce (o antes si es clasificado como "inodoro" por 3 revisores y el paciente). Se aplicarán al paciente dos escalas sobre sensaciones dolorosas a cambio de curación, una sobre calidad de vida y otra específica sobre el impacto del olor en la vida del sujeto.

Para cumplir con los objetivos propuestos, los datos serán analizados por: Prueba de Friedman para evaluar la reducción del olor con respecto al tiempo; Mann-Whitney (o prueba t) para comparación de grupos y la prueba exacta de Fisher para comparación de proporciones. Los datos se presentarán en forma de tablas de frecuencia para variables categóricas y medias, desviaciones estándar y medidas de posición para variables cuantitativas. También se realizará análisis no paramétrico de datos ordinales, o análisis paramétrico con Ecuación de Estimación Generalizada para variables binomiales, dependiendo de la distribución de datos y el tamaño de la muestra.