Zarządzanie nieprzyjemnym zapachem w ranach grzybiczych w porównaniu z metronidazolem i poliheksanidem

Do zwalczania zapachu ran złośliwych (MW) stosuje się 0,8% roztwór metronidazolu - drugie zalecenie praktyki naukowej i klinicznej. Ale nie ma tego preparatu dostępnego w Brazylii, a jego stosowanie polega na strzyżeniu tabletek metronidazolu, rozcieńczaniu w soli fizjologicznej i nakładaniu na łóżko (MW). W związku z tym jest używany poza wskazaniami dla metronidazolu (tabletki stosowane doustnie „miejscowo” – ale nie jest to nienaruszona skóra lub błona śluzowa), pielęgnować i ostatecznie manipulować roztworem przy łóżku, a zgodnie z prawem ta moc jest przy łóżku farmaceuty i nie może być podjęta .

Z myślą o leczeniu ran zakażonych opracowano antyseptyczną chlorheksydynę z rodziny poliheksanidów (PHMB). W Brazylii jest już dostępny do użytku szpitalnego i domowego (0,2% Aquasept®). Dowody wskazują na pozytywne wyniki w kontrolowaniu infekcji ran przewlekłych, takich jak odleżyny. Chociaż nie testowano jego skuteczności w zwalczaniu zapachu. Tak więc badanie ma na celu porównanie 0,8% roztworu metronidazolu z 0,2% PHMB w kontroli zapachu, gdzie, jeśli wyniki są korzystne dla PHMB, mamy opcję leczenia w kontroli zapachu z gotowym do użycia preparatem i łatwym dostępem. Ocenić i porównać skuteczność roztworu metronidazolu 0,8% i roztworu poliheksanidu (PHMB) w zwalczaniu zapachu w MW. Cele: Ocena i porównanie czasu potrzebnego do zwalczania zapachu (redukcja w dniach), przy użyciu metronidazolu i PHMB w MW (pierwszorzędowy punkt końcowy); Oceń i porównaj postrzeganie zapachu MW przez pacjentów, pielęgniarki i badacza, używając metronidazolu i PHMB w MW; Oceń i porównaj ból zgłaszany przez pacjentów podczas zmiany opatrunku, stosując metronidazol i PHMB w MW; Ocena i porównanie jakości życia pacjentów przed i po zastosowaniu metronidazolu i PHMB w MW. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie z udziałem pacjentów z rozpoznaniem raka i pacjentów z MW z próbą kliniczną zapachu. Próba składała się z 24 osób podzielonych na 2 grupy (kontrolna – grupa metronidazolowa i grupa eksperymentalna – PHMB), rekrutowanych w jednym szpitalu onkologicznym w mieście São Paulo (AC Camargo Cancer Center), który jako protokół kontroli zapachu posiada metronidazol MW . Po akceptacji przez pacjenta i zwróceniu podpisanego Oświadczenia o świadomej zgodzie nastąpi randomizacja.

W przypadku zaślepienia, 0,8% roztwór metronidazolu zostanie dostarczony przez aptekę mieszającą (po przeprowadzeniu badania stabilności rozcieńczonej tabletki - a następnie ustalonej dacie ważności), a PHMB zostanie zakupiony od dostawcy i dostarczony do tej samej apteki, która przechowuje PHMB w identycznych butelkach na metronidazol (tylko odpowiedzialny badacz będzie wiedział, do której grupy badany został losowo przydzielony).

Oceny zapachu dokona 3 „pracowników”, a pacjent za pomocą 3 skal w dniu zerowym, czwartym, ósmym i dwunastym (lub wcześniej, jeśli zostanie sklasyfikowany jako „bezzapachowy” przez 3 recenzentów i pacjenta). Dwie skale dotyczące bolesnych doznań w zamian za uzdrowienie, jedna odnosząca się do jakości życia pacjenta, a konkretnie do wpływu zapachu na życie badanego.

Aby zrealizować zaproponowane cele, dane zostaną przeanalizowane za pomocą: testu Friedmana w celu oceny redukcji zapachu w czasie; Manna-Whitneya (lub test t) do porównania grup i dokładny test Fishera do porównania proporcji. Dane zostaną przedstawione w postaci tablic częstości dla zmiennych kategorialnych i średnich, odchyleń standardowych oraz pomiarów pozycji dla zmiennych ilościowych. Przeprowadzona zostanie również analiza nieparametryczna danych porządkowych lub analiza parametryczna z uogólnionym równaniem estymacji dla zmiennych dwumianowych, w zależności od rozkładu danych i liczebności próby.