Manejo de odor em feridas fúngicas comparando metronidazol e polihexanida

Para controle de odores em feridas malignas (MW), utiliza-se solução de metronidazol a 0,8% - segunda recomendação da prática clínica e científica. Porém, não existe essa formulação disponível no Brasil, e sua aplicação na enfermagem consiste em comprimidos de metronidazol diluídos em soro fisiológico e aplicados no leito do (MW). Assim , é usado off label para metronidazol ( comprimidos via oral aplicados via " tópica " -- mas não é pele ou mucosa intacta ) , enfermagem e eventualmente manipular a solução à beira do leito , sendo que por lei esse poder é farmacêutico à beira do leito e não pode ser tomado . .

O antisséptico familiar clorexidina foi desenvolvido com a finalidade de uso em feridas infectadas denominada polihexanida (PHMB). No Brasil já está disponível para uso hospitalar e domiciliar ( 0,2 % Aquasept ® ). Evidências relataram resultados positivos no controle da infecção de feridas crônicas, como úlceras de pressão. Apesar de não ter testado sua eficácia no controle de odores. Assim o estudo visa comparar solução de metronidazol 0,8% versus PHMB 0,2% no controle de odor, onde, se os resultados forem favoráveis ​​ao PHMB temos uma opção de tratamento no controle de odor com formulação pronta para uso e de fácil acesso. Avaliar e comparar a eficácia da solução de metronidazol 0,8% e da solução de polihexanida (PHMB) no controle do odor em MW. Objetivos: Avaliar e comparar o tempo necessário para controle do odor (redução em dias), utilizando metronidazol e PHMB em MW (endpoint primário); Avaliar e comparar as percepções de pacientes, enfermeiras e pesquisadora sobre o odor do SM, uso de metronidazol e PHMB no SM; Avaliar e comparar a dor relatada pelos pacientes durante as trocas de curativo, em uso de metronidazol e PHMB no MW; Avaliar e comparar a qualidade de vida de pacientes antes e após o uso de metronidazol e PHMB em MW. Este é um estudo randomizado, duplo-cego com pacientes diagnosticados com câncer e pacientes com MW com ensaio clínico de odor. A amostra foi composta por 24 sujeitos divididos em 2 grupos (controle - grupo metronidazol e grupo experimental - PHMB), recrutados em um hospital oncológico da cidade de São Paulo (AC Camargo Cancer Center), que tem como protocolo descrição no controle de odor MW metronidazol . Após aceitação do sujeito e devolução do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado, será realizada a randomização.

Para cegamento, a solução de metronidazol 0,8% será fornecida por uma farmácia de manipulação (após teste de estabilidade do comprimido diluído - e então estipulado o prazo de validade), e o PHMB será comprado do fornecedor, entregue na mesma farmácia de manipulação que armazena o PHMB em frascos idênticos ao metronidazol (somente o pesquisador responsável saberá para qual grupo o sujeito foi randomizado).

A avaliação do odor será feita por 3 “funcionários” e pelo paciente através de 3 escalas em zero, quatro, oito e doze dias (ou antes se classificado como “sem cheiro” por 3 revisores e pelo paciente). Serão aplicadas ao paciente duas escalas sobre sensações dolorosas em troca de cura, uma sobre qualidade de vida e outra especificamente sobre o impacto do odor na vida do sujeito.

Para atender aos objetivos propostos, os dados serão analisados ​​por: teste de Friedman para avaliar a redução do odor com relação ao tempo; Mann-Whitney (ou teste t) para comparação de grupos e teste exato de Fisher para comparação de proporções. Os dados serão apresentados na forma de tabelas de frequência para variáveis ​​categóricas e médias, desvios padrão e medidas de posição para variáveis ​​quantitativas. Também serão realizadas análises não paramétricas de dados ordinais, ou análises paramétricas com Equação de Estimação Generalizada para variáveis ​​binomiais, dependendo da distribuição dos dados e do tamanho da amostra.