Geruchsmanagement bei fungierenden Wunden im Vergleich zu Metronidazol und Polihexanid

Zur Geruchskontrolle bösartiger Wunden (MW) ist die 0,8 %ige Metronidazollösung zu verwenden – zweite Empfehlung aus Wissenschaft und Klinik. Aber diese Formulierung, die in Brasilien erhältlich ist, und ihre Anwendung auf Metronidazol-Tabletten für die Krankenpflege, verdünnt in Kochsalzlösung und auf das Bett von (MW) aufgetragen. Daher wird es Off-Label für Metronidazol verwendet (Tabletten, die oral über „topisch“ angewendet werden – aber es ist keine intakte Haut oder Schleimhaut), Pflege und schließlich die Lösung am Krankenbett manipulieren, und per Gesetz ist diese Macht dem Apotheker am Krankenbett vorbehalten und kann nicht eingenommen werden .

Das Familienantiseptikum Chlorhexidin wurde mit dem Zweck der Anwendung bei infizierten Wunden namens Polihexanid (PHMB) entwickelt. In Brasilien ist es jetzt für die Verwendung im Krankenhaus und in der häuslichen Pflege (0,2 % Aquasept®) erhältlich. Nachweislich wurden positive Ergebnisse bei der Kontrolle der Infektion chronischer Wunden wie Dekubitus berichtet . Obwohl seine Wirksamkeit bei der Geruchskontrolle nicht getestet wurde. Daher zielt die Studie darauf ab , Metronidazollösung 0,8 % mit 0,2 % PHMB bei der Geruchskontrolle zu vergleichen , wobei wir , wenn die Ergebnisse für PHMB günstig sind , eine Behandlungsoption zur Geruchskontrolle mit einer gebrauchsfertigen Formulierung und einfachem Zugang haben . Bewerten und vergleichen Sie die Wirksamkeit von Metronidazol-Lösung 0,8 % und Polihexanid-Lösung (PHMB) bei der Geruchskontrolle in MW. Ziele: Bewertung und Vergleich der Zeit, die für die Geruchskontrolle benötigt wird (Reduktion in Tagen), unter Verwendung von Metronidazol und PHMB in MW (primärer Endpunkt); Bewerten und vergleichen Sie die Wahrnehmungen von Patienten, Pflegekräften und Forschern zum Geruchs-MW unter Verwendung von Metronidazol und PHMB im MW; Bewerten und vergleichen Sie die von Patienten während des Verbandswechsels berichteten Schmerzen unter Verwendung von Metronidazol und PHMB im MW; Bewerten und vergleichen Sie die Lebensqualität von Patienten vor und nach der Anwendung von Metronidazol und PHMB bei MW. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, und Patienten mit MW mit Geruchsklinische Studie. Die Probe bestand aus 24 Probanden, aufgeteilt in 2 Gruppen (Kontrolle – Metronidazolgruppe und Versuchsgruppe – PHMB), die in einem Krebskrankenhaus in der Stadt São Paulo (AC Camargo Cancer Center) rekrutiert wurden, das als Protokollbeschreibung in Geruchskontrolle MW Metronidazol hat . Nach Annahme durch den Probanden und Rücksendung der unterschriebenen Einwilligungserklärung erfolgt die Randomisierung.

Zur Verblindung wird eine 0,8%ige Metronidazollösung von einer Compounding-Apotheke bereitgestellt (nach Stabilitätstest der verdünnten Tablette – und dann festgelegtem Verfallsdatum) und PHMB wird vom Lieferanten gekauft und an dieselbe Compounding-Apotheke geliefert, die das PHMB in identischen Flaschen lagert zu Metronidazol ( nur der verantwortliche Forscher weiß , welcher Gruppe der Proband randomisiert wurde ) .

Die Bewertung des Geruchs wird von 3 „Mitarbeitern“ und dem Patienten anhand von 3 Skalen bei null, vier, acht und zwölf Tagen (oder früher, wenn von 3 Gutachtern und dem Patienten als „geruchlos“ eingestuft) vorgenommen. Zwei Skalen zu schmerzhaften Empfindungen im Austausch für Heilung, eine zur Lebensqualität werden auf den Patienten angewendet und eine speziell zu den Auswirkungen von Gerüchen auf das Leben der Testperson.

Um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen, werden die Daten analysiert durch: Friedman-Test zur Beurteilung der Geruchsreduktion in Bezug auf die Zeit; Mann-Whitney (oder t-Test) zum Vergleich von Gruppen und der exakte Fisher-Test zum Vergleich von Proportionen. Die Daten werden in Form von Häufigkeitstabellen für kategoriale Variablen und Mittelwerte, Standardabweichungen und Positionsmessungen für quantitative Variablen präsentiert. Abhängig von der Datenverteilung und der Stichprobengröße wird auch eine nichtparametrische Analyse ordinaler Daten oder eine parametrische Analyse mit verallgemeinerter Schätzungsgleichung für Binomialvariablen durchgeführt.