Geurbeheersing bij schimmelende wonden Vergelijking van metronidazol en polihexanide

Gebruik voor geurbestrijding van kwaadaardige wonden (MW) 0,8% metronidazol-oplossing - tweede aanbeveling wetenschappelijke en klinische praktijk. Maar deze formulering is niet beschikbaar in Brazilië, en de toepassing ervan op metronidazol-tabletten voor borstvoeding, verdund in zoutoplossing en aangebracht op het bed van (MW). Het wordt dus off-label gebruikt voor metronidazol (tabletten oraal toegediend via "actueel" - maar het is geen intacte huid of slijmvliezen), verpleging en uiteindelijk manipuleren van de oplossing aan het bed, en volgens de wet is deze bevoegdheid apothekersbed en kan niet worden ingenomen .

Familie antiseptisch chloorhexidine werd ontwikkeld met als doel gebruik in geïnfecteerde wonden genaamd polihexanide (PHMB). In Brazilië is het nu beschikbaar voor ziekenhuis- en thuiszorg (0,2% Aquasept®) gebruik. Er zijn aanwijzingen dat er positieve resultaten zijn bij het beheersen van infectie van chronische wonden zoals decubitus. Hoewel niet getest op de doeltreffendheid ervan bij geurbestrijding. Het doel van de studie is dus om metronidazol-oplossing 0,8% te vergelijken met 0,2% PHMB voor geurbestrijding, waarbij we, als de resultaten gunstig zijn voor PHMB, een behandelingsoptie hebben voor geurbestrijding met gebruiksklare formulering en gemakkelijke toegang. Evalueer en vergelijk de effectiviteit van metronidazol-oplossing 0,8% en polihexanide-oplossing (PHMB) bij geurbestrijding in MW. Doelen: Evalueer en vergelijk de tijd die nodig is voor geurbestrijding (vermindering in dagen), met behulp van metronidazol en PHMB in MW (primair eindpunt); Evalueer en vergelijk de percepties van patiënten, verpleegkundigen en onderzoekers op de geur MW, met behulp van metronidazol en PHMB in de MW; Evalueer en vergelijk de pijn gemeld door patiënten tijdens verbandwisselingen, met behulp van metronidazol en PHMB in de MW; Evalueer en vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten voor en na het gebruik van metronidazol en PHMB bij MW. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met patiënten gediagnosticeerd met kanker en patiënten met MW met geur klinisch onderzoek. De steekproef bestond uit 24 proefpersonen verdeeld in 2 groepen (controle - metronidazolgroep en experimentele groep - PHMB), gerekruteerd in een kankerziekenhuis in de stad São Paulo (AC Camargo Cancer Center), dat als protocolbeschrijving in geurbestrijding MW metronidazol heeft . Na acceptatie door de proefpersoon en ondertekende instemmingsverklaring, vindt randomisatie plaats.

Voor verblinding wordt 0,8% metronidazol-oplossing geleverd door een bereidingsapotheek (na stabiliteitstests van verdunde tablet - en vervolgens vastgestelde vervaldatum), en PHMB wordt gekocht bij de leverancier, geleverd aan dezelfde bereidingsapotheek die de PHMB in identieke flessen opslaat aan metronidazol (alleen de verantwoordelijke onderzoeker weet in welke groep de proefpersoon is gerandomiseerd).

De beoordeling van de geur wordt door 3 "werknemers" en de patiënt afgenomen via 3 schalen op nul, vier, acht en twaalf dagen (of eerder indien geclassificeerd als "geurloos" door 3 beoordelaars en de patiënt). Twee schalen over pijnlijke gewaarwordingen in ruil voor genezing, één over kwaliteit van leven zullen worden toegepast op de patiënt en één specifiek over de impact van geur op het leven van de proefpersoon.

Om aan de voorgestelde doelstellingen te voldoen, zullen de gegevens worden geanalyseerd door middel van: Friedman-test om de geurreductie in de tijd te beoordelen; Mann-Whitney (of t-test) voor vergelijking van groepen en de Fisher exact-test om verhoudingen te vergelijken. Gegevens zullen worden gepresenteerd in de vorm van frequentietabellen voor categorische variabelen en gemiddelden, standaarddeviaties en positiemetingen voor kwantitatieve variabelen. Zal ook niet-parametrische analyse van ordinale gegevens of parametrische analyse met gegeneraliseerde schattingsvergelijking voor binominale variabelen worden uitgevoerd, afhankelijk van de gegevensverdeling en de steekproefomvang.