Řízení zápachu u plísňových ran Srovnání metronidazolu a polihexanidu

U maligních ran s kontrolou zápachu (MW) se používá 0,8% roztok metronidazolu - druhé doporučení vědecké a klinické praxe. Ale žádná tato formulace není k dispozici v Brazílii a její aplikace na metronidazolové tablety pro kojení, zředěná ve fyziologickém roztoku a aplikovaná na lůžko (MW). Používá se tedy mimo označení pro metronidazol (tablety aplikované perorálně "lokálně" - nejedná se však o neporušenou kůži nebo sliznici), ošetřování a případně manipulaci s roztokem u lůžka a ze zákona je tato síla u lůžka lékárníka a nelze ji užívat. .

Rodinný antiseptický chlorhexidin byl vyvinut za účelem použití v infikovaných ranách nazývaných polihexanid (PHMB). V Brazílii je nyní k dispozici pro nemocniční a domácí péči (0,2 % Aquasept ® ) použití. Důkazy uvádějí pozitivní výsledky při kontrole infekce chronických ran, jako jsou dekubity. Ačkoli nebyla testována jeho účinnost při kontrole zápachu. Cílem studie je tedy porovnat roztok metronidazolu 0,8 % versus 0,2 % PHMB při kontrole zápachu, kde, pokud jsou výsledky příznivé pro PHMB, máme možnost léčby při kontrole zápachu s formulací připravenou k použití a snadným přístupem. Vyhodnoťte a porovnejte účinnost roztoku metronidazolu 0,8 % a roztoku polyhexanidu (PHMB) při kontrole zápachu v MW. Cíl: Vyhodnotit a porovnat dobu potřebnou pro kontrolu zápachu (snížení ve dnech) s použitím metronidazolu a PHMB v MW (primární koncový bod); Vyhodnotit a porovnat vnímání pachu pacientů, sester a výzkumníků na MW pomocí metronidazolu a PHMB v MW; Vyhodnoťte a porovnejte bolest uváděnou pacienty při převazech pomocí metronidazolu a PHMB v MW; Zhodnotit a porovnat kvalitu života pacientů před a po užití metronidazolu a PHMB u MW. Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s pacienty s diagnózou rakoviny a pacienty s MW se zápachem klinická studie. Vzorek se skládal z 24 subjektů rozdělených do 2 skupin (kontrolní - metronidazolová skupina a experimentální skupina - PHMB ), přijatých do jedné onkologické nemocnice ve městě São Paulo (AC Camargo Cancer Center), která má jako protokol popis v kontrole zápachu MW metronidazol . Po přijetí ze strany subjektu a vrácení podepsaného Prohlášení o informovaném souhlasu bude provedeno randomizace.

Pro zaslepení poskytne 0,8% roztok metronidazolu lékárna (po testování stability zředěné tablety - a poté stanovené datum expirace) a PHMB se koupí od dodavatele a doručí se do stejné lékárny, která PHMB skladuje v identických lahvičkách. na metronidazol (pouze odpovědný výzkumník bude vědět, do které skupiny byl subjekt randomizován).

Hodnocení zápachu provedou 3 " zaměstnanci " a pacient prostřednictvím 3 škál po nule , čtyřech , osmi a dvanácti dnech ( nebo dříve , pokud 3 hodnotitelé a pacient klasifikují jako " bez zápachu " ) . Na pacienta budou aplikovány dvě škály o bolestivých pocitech výměnou za uzdravení, jedna o kvalitě života a specificky o dopadu pachu na život subjektu.

Pro splnění navržených cílů budou data analyzována: Friedmanovým testem pro posouzení redukce zápachu s ohledem na čas; Mann-Whitney (nebo t test) pro srovnání skupin a Fisherův exaktní test pro srovnání proporcí. Data budou prezentována ve formě frekvenčních tabulek pro kategorické proměnné a průměry, směrodatné odchylky a měření polohy pro kvantitativní proměnné. Dále bude provedena neparametrická analýza ordinálních dat nebo parametrická analýza pomocí Generalized Estimation Equation pro binomické proměnné v závislosti na distribuci dat a velikosti vzorku.