Gestion des odeurs dans les plaies fongiques comparant le métronidazole et le polihexanide

Pour le contrôle des odeurs des plaies malignes (MW), utiliser une solution de métronidazole à 0,8 % - deuxième recommandation pratique scientifique et clinique. Mais pas cette formulation disponible au Brésil, et son application aux comprimés de métronidazole infusés, dilués dans une solution saline et appliqués sur le lit de (MW) . Ainsi , il est utilisé hors indication pour le métronidazole ( comprimés appliqués par voie orale via " topique " - mais ce n'est pas une peau ou une muqueuse intacte ) , les soins infirmiers et éventuellement la manipulation de la solution au chevet du patient , et selon la loi, ce pouvoir est au chevet du pharmacien et ne peut être pris .

La chlorhexidine antiseptique familiale a été développée dans le but d'être utilisée dans les plaies infectées appelées polihexanide (PHMB). Au Brésil est désormais disponible pour les soins hospitaliers et à domicile ( 0,2 % Aquasept ® ). Les preuves ont rapporté des résultats positifs dans le contrôle de l'infection des plaies chroniques telles que les escarres. Bien que non testé son efficacité dans le contrôle des odeurs. Ainsi l'étude vise à comparer la solution de métronidazole 0,8% versus 0,2% PHMB dans le contrôle des odeurs, où, si les résultats sont favorables au PHMB nous avons une option de traitement dans le contrôle des odeurs avec une formulation prête à l'emploi et un accès facile. Évaluer et comparer l'efficacité de la solution de métronidazole à 0,8 % et de la solution de polyhexanide (PHMB) dans le contrôle des odeurs en MW. Objectifs : Evaluer et comparer le temps nécessaire au contrôle des odeurs (diminution du nombre de jours), en utilisant le métronidazole et le PHMB en MW (critère principal) ; Évaluer et comparer les perceptions des patients, des infirmières et du chercheur sur l'odeur MW, en utilisant le métronidazole et le PHMB dans le MW ; Évaluer et comparer la douleur rapportée par les patients lors des changements de pansement, en utilisant le métronidazole et le PHMB dans le MW ; Évaluer et comparer la qualité de vie des patients avant et après l'utilisation du métronidazole et du PHMB en MW. Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle avec des patients diagnostiqués avec un cancer et des patients atteints de MW avec essai clinique olfactif. L'échantillon était composé de 24 sujets répartis en 2 groupes (groupe témoin - groupe métronidazole et groupe expérimental - PHMB ), recrutés dans un hôpital de cancérologie de la ville de São Paulo (AC Camargo Cancer Center), qui a comme description de protocole dans le contrôle des odeurs MW métronidazole . Après acceptation par le sujet et retour de la déclaration de consentement éclairé signée, la randomisation sera effectuée.

Pour la mise en aveugle, une solution de métronidazole à 0,8 % sera fournie par une pharmacie de préparation (après un test de stabilité du comprimé dilué - puis une date de péremption stipulée), et le PHMB sera acheté auprès du fournisseur, livré à la même pharmacie de préparation qui stocke le PHMB dans des bouteilles identiques au métronidazole ( seul le chercheur responsable saura dans quel groupe le sujet a été randomisé ) .

L'évaluation de l'odeur sera prise par 3 "employés" et le patient à travers 3 échelles à zéro, quatre, huit et douze jours (ou plus tôt si classé comme "inodore" par 3 examinateurs et le patient). Deux échelles portant sur les sensations douloureuses en échange de soins, une sur la qualité de vie seront appliquées au patient et une spécifiquement sur l'impact de l'odeur sur la vie du sujet.

Pour atteindre les objectifs proposés, les données seront analysées par : test de Friedman pour évaluer la réduction des odeurs par rapport au temps ; Mann-Whitney (ou test t) pour la comparaison des groupes et le test exact de Fisher pour comparer les proportions. Les données seront présentées sous forme de tableaux de fréquences pour les variables catégorielles et de moyennes, d'écarts-types et de mesures de position pour les variables quantitatives. Seront également effectuées des analyses non paramétriques de données ordinales ou des analyses paramétriques avec équation d'estimation généralisée pour les variables binomiales, en fonction de la distribution des données et de la taille de l'échantillon.