Lugthåndtering i svampede sår, der sammenligner metronidazol og polihexanid

Til lugtkontrol maligne sår (MW) anvendes 0,8% metronidazolopløsning - anden anbefaling videnskabelig og klinisk praksis. Men ingen denne formulering tilgængelig i Brasilien, og dens anvendelse på plejende stejler metronidazol tabletter, fortyndet i saltvand og påført sengen af ​​(MW). Således bruges det off label til metronidazol (tabletter oralt påført via "topisk" - men det er ikke intakt hud eller slimhinde), pleje og i sidste ende manipulere opløsningen ved sengen, og ved lov er denne beføjelse farmaceut ved sengen og kan ikke tages .

Familieantiseptisk klorhexidin blev udviklet med det formål at blive brugt i inficerede sår kaldet polihexanid (PHMB). I Brasilien er det nu tilgængeligt til hospitals- og hjemmepleje (0,2 % Aquasept ® ). Beviser rapporterede positive resultater i at kontrollere infektion af kroniske sår såsom tryksår. Selvom det ikke er testet dets effektivitet i lugtkontrol. Derfor sigter undersøgelsen på at sammenligne metronidazolopløsning 0,8 % versus 0,2 % PHMB i lugtkontrol, hvor vi, hvis resultaterne er gunstige for PHMB, har en behandlingsmulighed inden for lugtkontrol med klar til brug formulering og nem adgang. Evaluer og sammenlign effektiviteten af ​​metronidazolopløsning 0,8 % og polihexanidopløsning (PHMB) til lugtkontrol i MV. Mål: Evaluere og sammenligne den nødvendige tid til lugtkontrol (reduktion i dage), ved hjælp af metronidazol og PHMB i MW (primært endepunkt); Evaluere og sammenligne patienters, sygeplejersker og forskeres opfattelse af lugten MW, ved at bruge metronidazol og PHMB i MW; Evaluer og sammenlign smerten rapporteret af patienter under forbindingsskift ved hjælp af metronidazol og PHMB i MW; Evaluer og sammenlign patienternes livskvalitet før og efter brug af metronidazol og PHMB i MW. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie med patienter diagnosticeret med cancer og patienter med MW med lugt klinisk forsøg. Prøven bestod af 24 forsøgspersoner opdelt i 2 grupper (kontrol - metronidazolgruppe og forsøgsgruppe - PHMB ), rekrutteret på et cancerhospital i byen São Paulo (AC Camargo Cancer Center), som har som protokolbeskrivelse i lugtkontrol MW metronidazol . Efter accept af emnet og returnering af erklæringen om informeret samtykke underskrevet, vil randomisering blive udført.

Til blinding vil 0,8 % metronidazolopløsning blive leveret af et sammensætningsapotek (efter stabilitetstest af tablet fortyndet - og derefter fastsat udløbsdato), og PHMB købes fra leverandøren, leveret til det samme blandingsapotek, som opbevarer PHMB i identiske flasker til metronidazol (kun den ansvarlige forsker vil vide, til hvilken gruppe forsøgspersonen blev randomiseret).

Evalueringen af ​​lugten vil blive taget af 3 " medarbejdere " og patienten gennem 3 skalaer ved nul , fire , otte og tolv dage ( eller tidligere , hvis klassificeret som " lugtfri " af 3 anmeldere og patienten ) . To skalaer om smertefulde fornemmelser i bytte for helbredelse, en om livskvalitet vil blive anvendt på patienten og en specifikt om lugtens indvirkning på individets liv.

For at opfylde de foreslåede mål vil dataene blive analyseret ved: Friedman-test for at vurdere lugtreduktionen med hensyn til tid; Mann-Whitney (eller t-test) til sammenligning af grupper og Fishers eksakte test for at sammenligne proportioner. Data vil blive præsenteret i form af frekvenstabeller for kategoriske variable og middelværdier, standardafvigelser og positionsmålinger for kvantitative variable. Vil også blive udført ikke-parametrisk analyse af ordinære data, eller parametrisk analyse med generaliseret estimeringsligning for binomiale variabler, afhængigt af datafordelingen og stikprøvestørrelsen.